Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dozimetrie po terapii RAI a hodnocení kvality dávkování do cílové tkáně (Varian)

8. prosince 2023 aktualizováno: State University of New York - Upstate Medical University

Cílem této studie klinického hodnocení je (1) určit tkáňově specifickou dávku I-131, kterou absorbuje problém štítné žlázy v lůžku štítné žlázy po RAI spolu s jakýmikoli jinými místy v krku a mediastinu a také (2) korelovat dávku dodanou do reziduálních tkání v krku s klinickými výsledky založenými na sledování pacienta, biochemickými a zobrazovacími údaji po terapii RAI u pacientů s dobře diferencovaným karcinomem štítné žlázy (DTC). Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

  • [otázka 1] Jak mohou získané celotělové a plošné snímky přiměřeněji zobrazit reziduální chorobu chtivou jódem v řečišti štítné žlázy, krku nebo mediastinu?
  • [otázka 2] Jak můžeme získat informace o dávce přijaté zbytkem nádoru, abychom věděli, jaké množství radionuklidu se skutečně dostalo do reziduální choroby/tkáně? Účastníci [popíší hlavní úkoly, které budou účastníci požádáni, ošetření, které jim bude poskytnuto, a použijí odrážky, pokud se jedná o více než 2 položky].

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V naší současné klinické praxi mají pacienti s dobře diferencovaným karcinomem štítné žlázy (DTC), kterým je perorálně podáván radiojód 1-131 (RAI), celotělové a plošné snímky získané 4-5 dní po léčbě. Tyto snímky často adekvátně nezobrazují reziduální jód-avidní onemocnění ve štítné žláze, krku nebo mediastinu. Dále nejsou získány žádné informace o tom, jakou dávku absorboval zbytek nádoru, a proto nemůžeme vědět, jaké množství radionuklidu skutečně šlo do reziduální choroby/tkáně.

Pomocí jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT)/CT budeme schopni lépe lokalizovat a vyhodnotit onemocnění/tkáňové zbytky nebo vzdálené metastatické onemocnění avidující jód. Kromě toho pomocí sady softwarových aplikací Varian Velocity Theranostics Dosimetry budeme schopni provádět dozimetrii u pacientů po terapii RAI a budeme schopni lépe korelovat klinické výsledky s dávkou absorbovanou nádorem a navíc zajistit zlepšení kvality ablace radiojódu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Syracuse, New York, Spojené státy, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Nemoc štítné žlázy

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny menšiny
  • 18 let a starší
  • Schopnost dát souhlas
  • Muž nebo žena
  • Diferencovaný karcinom štítné žlázy (DTC)
  • Předchozí totální tyreoidektomie

  • Má buď:

    • lokální metastázy lymfatických uzlin
    • vzdálené mediastinální/cervikální metastázy
    • plicní nebo kostní metastázy, jak bylo vidět v předchozích zobrazovacích studiích

Kritéria vyloučení:

  • Onemocnění bez jódu
  • Ve věku do 18 let
  • Nelze dát souhlas
  • Těhotné ženy, neživotaschopní novorozenci nebo novorozenci s nejistou životaschopností.
  • Neanglicky mluvící pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Radiojód I-131 (RAI)
perorální podávání radiojódu I-131 (RAI) pacientům s dobře diferencovaným karcinomem štítné žlázy
Záření: SPECT
SPECT štítné žlázy sledovaný pomocí I-131

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přesnost stagingu a zlepšená klinická péče o pacienty
Časové okno: 24 měsíců
Kromě toho, že poskytuje důkladné zhodnocení jakéhokoli onemocnění lůžka štítné žlázy, měkkých tkání krku a mediastina pro jakékoli onemocnění vyžadující jód, SPECT/CT s vysokoenergetickým kolimátorem pomůže lépe posoudit klinické stadium onemocnění v době léčby RAI. Bude tak dosaženo lepší přesnosti stagingu a tím se zlepší klinická péče o pacienty
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

State University of New York - Upstate Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Lubin, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

8. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SUNYUMU 1642552

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Deidentifikovaná data budou jedinou informací dostupnou pro účely sdílení.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SPECT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit