Dosimétrie post-thérapie RAI et évaluation de la qualité du dosage dans les tissus cibles (Varian)
Le but de cette étude d'essai clinique est de (1) déterminer la dose spécifique au tissu d'I-131 absorbée par un problème thyroïdien résidant dans le lit thyroïdien après le RAI ainsi que par tout autre site du cou et du médiastin ainsi que (2) corréler la dose délivrée aux tissus résiduels du cou avec les résultats cliniques basés sur le suivi des patients, les données biochimiques et d'imagerie après le traitement par RAI chez les patients atteints d'un cancer de la thyroïde bien différencié (DTC). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- [question 1] Comment les images corps entier et planaires obtenues peuvent-elles représenter de manière plus adéquate une maladie résiduelle avide d'iode dans le lit thyroïdien, le cou ou le médiastin ?
- [question 2] Comment pouvons-nous obtenir des informations sur la dose absorbée par le reste de la tumeur pour savoir quelle quantité de radionucléide est réellement allée à la maladie/au tissu résiduel ? Les participants [décriveront les principales tâches qui leur seront demandées, les traitements qui leur seront administrés et utiliseront des balles s'il y a plus de 2 éléments].
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans notre pratique clinique actuelle, les patients atteints d'un cancer de la thyroïde bien différencié (DTC) qui reçoivent une administration orale d'iode radioactif 1-131 (RAI) ont des images du corps entier et planaires obtenues 4 à 5 jours après le traitement. Ces images ne représentent souvent pas de manière adéquate une maladie résiduelle avide d'iode dans le lit thyroïdien, le cou ou le médiastin. De plus, aucune information sur la dose absorbée par le reste de la tumeur n'est obtenue et nous ne sommes donc pas en mesure de savoir quelle quantité de radionucléide a réellement été transmise à la maladie/au tissu résiduel.
En utilisant la tomodensitométrie par émission de photons uniques (SPECT)/CT, nous serons en mesure de mieux localiser et évaluer les restes de maladie/tissu ou une maladie métastatique avide d'iode à distance. De plus, en utilisant la suite logicielle Varian Velocity Theranostics Dosimetry, nous serons en mesure de faire de la dosimétrie sur les patients post-traitement RAI et d'être en mesure de mieux corréler les résultats cliniques avec la dose absorbée par la tumeur en plus d'améliorer la qualité de l'ablation à l'iode radioactif.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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Syracuse, New York, États-Unis, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les minorités
- 18 ans et plus
- Capacité à donner son consentement
- Mâle ou femelle
- Cancer différencié de la thyroïde (DTC)
- Thyroïdectomie totale antérieure
A soit :
- métastases ganglionnaires locales
- métastases médiastinales/cervicales à distance
- métastases pulmonaires ou osseuses observées lors d'études d'imagerie antérieures
Critère d'exclusion:
- Maladie avide d'iode
- Moins de 18 ans
- Incapable de donner son consentement
- Femmes enceintes, nouveau-nés non viables ou nouveau-nés de viabilité incertaine.
- Patients non anglophones
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Iode radioactif I-131 (RAI)
administration orale d'iode radioactif I-131 (RAI) à des patients atteints d'un cancer de la thyroïde bien différencié
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SPECT de la thyroïde tracé avec I-131
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la stadification et soins cliniques améliorés aux patients
Délai: 24mois
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En plus de fournir une évaluation approfondie de toute maladie avide d'iode dans le lit thyroïdien, les tissus mous du cou et le médiastin, un SPECT/CT avec un collimateur à haute énergie aidera à mieux évaluer le stade clinique de la maladie au moment du traitement RAI.
Ainsi, une meilleure précision de la stadification sera obtenue, ce qui améliorera la prise en charge clinique des patients.
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24mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Lubin, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Willowson KP, Eslick EM, Bailey DL. Individualised dosimetry and safety of SIRT for intrahepatic cholangiocarcinoma. EJNMMI Phys. 2021 Sep 14;8(1):65. doi: 10.1186/s40658-021-00406-2.
- Lubin DJ, Tsetse C, Khorasani MS, Allahyari M, McGrath M. Clinical predictors of I-131 therapy failure in differentiated thyroid cancer by machine learning: A single-center experience. World J Nucl Med. 2021 Mar 15;20(3):253-259. doi: 10.4103/wjnm.WJNM_104_20. eCollection 2021 Jul-Sep.
- Lassmann M, Reiners C, Luster M. Dosimetry and thyroid cancer: the individual dosage of radioiodine. Endocr Relat Cancer. 2010 Jun 3;17(3):R161-72. doi: 10.1677/ERC-10-0071. Print 2010 Sep.
- Ferris HA, Williams G, Parker JA, Garber JR. Therapeutic implications of diffuse hepatic uptake following I-131 therapy for differentiated thyroid cancer. Endocr Pract. 2013 Mar-Apr;19(2):263-7. doi: 10.4158/EP12077.OR.
- Alan Selcuk N, Toklu T, Beykan S, Karaaslan SI. Evaluation of the dosimetry approaches in ablation treatment of thyroid cancer. J Appl Clin Med Phys. 2018 Jul;19(4):134-140. doi: 10.1002/acm2.12350. Epub 2018 Jun 1.
- de Koster EJ, Sulaiman T, Hamming JF, Schepers A, Snel M, van Velden FHP, de Geus-Oei LF, Vriens D. Radioiodine in Differentiated Thyroid Carcinoma: Do We Need Diagnostic Pre-Ablation Iodine-123 Scintigraphy to Optimize Treatment? Diagnostics (Basel). 2021 Mar 19;11(3):553. doi: 10.3390/diagnostics11030553.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SUNYUMU 1642552
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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