Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dosimetri efter RAI-terapi och kvalitetsbedömning av målvävnadsdosering (Varian)

8 december 2023 uppdaterad av: State University of New York - Upstate Medical University

Målet med denna kliniska prövningsstudie är att (1) bestämma den vävnadsspecifika dosen av I-131 som tas upp av sköldkörtelproblem i sköldkörtelbädden efter RAI tillsammans med andra platser i nacken och mediastinum samt (2) korrelera dosen som levereras till kvarvarande vävnader i nacken med patientuppföljningsbaserade kliniska resultat, biokemiska data och avbildningsdata efter RAI-behandling hos patienter med väldifferentierad sköldkörtelcancer (DTC). Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • [fråga 1] Hur kan erhållna helkroppsbilder och plana bilder mer adekvat avbilda kvarvarande jod-avid sjukdom i sköldkörtelbädden, halsen eller mediastinum?
  • [fråga 2] Hur kan vi få information om den dos som tas upp av tumörresten för att veta hur mycket radionuklid som faktiskt gick till den kvarvarande sjukdomen/vävnaden? Deltagarna kommer [beskriva de huvudsakliga uppgifterna som deltagarna kommer att bli ombedda att göra, behandlingar de kommer att få och använda kulor om det är fler än 2 föremål].

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I vår nuvarande kliniska praxis har patienter med väldifferentierad sköldkörtelcancer (DTC) som får oral administrering av radiojod 1-131 (RAI) helkroppsbilder och plana bilder erhållna 4-5 dagar efter behandling. Dessa bilder visar ofta inte adekvat kvarvarande jod-avid sjukdom i sköldkörtelbädden, halsen eller mediastinum. Vidare erhålls ingen information om vilken dos som tas upp av tumörresten och vi kan därför inte veta hur mycket radionuklid som faktiskt gick till den kvarvarande sjukdomen/vävnaden.

Genom att använda datortomografi med enkel fotonemission (SPECT)/CT kommer vi att bättre kunna lokalisera och utvärdera sjukdom/vävnadsrester eller avlägsen jod-ivrig metastatisk sjukdom. Dessutom, med hjälp av Varian Velocity Theranostics Dosimetry-svit med mjukvaruapplikationer, kommer vi att kunna göra dosimetri på patienter efter RAI-terapi och kunna bättre korrelera kliniska resultat med tumörabsorberad dos, förutom att ge kvalitetsförbättringar för radiojod-ablationen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • SUNY Upstate Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Sköldkörtelsjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla minoriteter
  • 18 år och äldre
  • Förmåga att ge samtycke
  • Man eller kvinna
  • Differentierad sköldkörtelcancer (DTC)
  • Tidigare total tyreoidektomi

  • Har antingen:

    • lokala lymfkörtelmetastaser
    • avlägsna mediastinala/cervikala metastaser
    • lung- eller benmetastaser som sett i tidigare avbildningsstudier

Exklusions kriterier:

  • Jodfri sjukdom
  • Under 18 år
  • Kan inte ge samtycke
  • Gravida kvinnor, icke-livsdugliga nyfödda eller nyfödda med osäker livsduglighet.
  • Icke engelsktalande patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Radiojod I-131 (RAI)
oral administrering av radiojod I-131 (RAI) till patienter med väldifferentierad sköldkörtelcancer
Strålning: SPECT
SPECT av sköldkörteln spårad med I-131

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Iscensättningsnoggrannhet och förbättrad klinisk patientvård
Tidsram: 24 månader
Förutom att ge en grundlig utvärdering av eventuell jod-ivrig sjukdom i sköldkörtelbädden, nackens mjuka vävnader och mediastinum, kommer en SPECT/CT med en högenergikollimator att hjälpa till att bättre bedöma det kliniska stadiet av sjukdomen vid tidpunkten för RAI-behandling. På så sätt kommer bättre iscensättningsnoggrannhet att erhållas och detta kommer att förbättra klinisk patienthantering
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York - Upstate Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: David Lubin, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 november 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

8 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

8 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

8 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • SUNYUMU 1642552

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Avidentifierad data kommer att vara den enda information som är tillgänglig för delning.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera