RAI 치료 후 선량 측정 및 표적 조직 투여의 품질 평가 (Varian)
2023년 12월 8일 업데이트: State University of New York - Upstate Medical University
이 임상 시험 연구의 목표는 (1) RAI 이후 갑상선 문제와 목 및 종격동의 다른 부위에 있는 갑상선 문제에 의해 섭취되는 I-131의 조직별 용량을 결정하는 것입니다. 잘 분화된 갑상선암(DTC) 환자의 RAI 치료 후 환자 추적 관찰 기반 임상 결과, 생화학적 및 영상 데이터와 목의 잔여 조직에 전달된 용량을 연관시킵니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- [질문 1] 획득한 전신 및 평면 영상을 통해 갑상선, 목 또는 종격동의 잔류 요오드 결핍 질환을 보다 적절하게 묘사할 수 있는 방법은 무엇입니까?
- [질문 2] 실제로 얼마나 많은 방사성핵종이 잔여 질환/조직에 갔는지 알기 위해 잔여 종양이 흡수한 선량에 대한 정보를 어떻게 얻을 수 있나요? 참가자들은 [참가자들에게 요청될 주요 업무, 받게 될 치료법을 설명하고 항목이 2개 이상인 경우 글머리 기호를 사용합니다].
연구 개요
상세 설명
현재 임상 실습에서 방사성요오드 1-131(RAI)을 경구 투여받은 고분화갑상선암(DTC) 환자는 치료 후 4~5일에 전신 및 평면 영상을 얻습니다. 이러한 이미지는 갑상선, 목 또는 종격동의 잔류 요오드 결핍 질환을 적절하게 묘사하지 못하는 경우가 많습니다. 또한 남은 종양이 어떤 선량을 흡수하는지에 대한 정보도 얻지 못하므로 실제로 얼마나 많은 방사성 핵종이 잔여 질병/조직에 갔는지 알 수 없습니다.
단일 광자 방출 컴퓨터 단층촬영(SPECT)/CT를 사용하면 질병/잔여 조직 또는 원격 요오드 열성 전이성 질환의 위치를 더 잘 파악하고 평가할 수 있습니다. 또한 Varian Velocity Theranostics Dosimetry 소프트웨어 응용 프로그램 제품군을 사용하면 RAI 치료 후 환자에 대한 선량 측정을 수행할 수 있고 임상 결과를 종양 흡수 선량과 더 잘 연관시킬 수 있을 뿐만 아니라 방사성 요오드 절제에 대한 품질 개선도 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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Syracuse, New York, 미국, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
갑상선 질환
설명
포함 기준:
- 모든 소수자
- 18세 이상
- 동의할 수 있는 능력
- 남성 또는 여성
- 분화갑상선암(DTC)
- 이전 갑상선 전절제술
다음 중 하나가 있습니다:
- 국소 림프절 전이
- 원격 종격동/자궁경부 전이
- 이전 영상 연구에서 볼 수 있는 폐 또는 뼈 전이
제외 기준:
- 비요오드 열병
- 18세 미만
- 동의할 수 없습니다.
- 임산부, 생존 불가능한 신생아 또는 생존 가능성이 불확실한 신생아.
- 비영어권 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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방사성요오드 I-131(RAI)
잘 분화된 갑상선암 환자에게 방사성요오드 I-131(RAI) 경구 투여
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I-131로 추적한 갑상선의 SPECT
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병기 정확도 및 임상 환자 치료 개선
기간: 24개월
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고에너지 콜리메이터를 갖춘 SPECT/CT는 갑상선, 목 연조직 및 종격동의 요오드를 많이 사용하는 질병에 대한 철저한 평가를 제공하는 것 외에도 RAI 치료 시 질병의 임상 단계를 더 잘 평가하는 데 도움이 됩니다.
따라서 더 나은 병기 정확도가 얻어지고 이는 임상 환자 관리를 향상시킬 것입니다.
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Lubin, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Willowson KP, Eslick EM, Bailey DL. Individualised dosimetry and safety of SIRT for intrahepatic cholangiocarcinoma. EJNMMI Phys. 2021 Sep 14;8(1):65. doi: 10.1186/s40658-021-00406-2.
- Lubin DJ, Tsetse C, Khorasani MS, Allahyari M, McGrath M. Clinical predictors of I-131 therapy failure in differentiated thyroid cancer by machine learning: A single-center experience. World J Nucl Med. 2021 Mar 15;20(3):253-259. doi: 10.4103/wjnm.WJNM_104_20. eCollection 2021 Jul-Sep.
- Lassmann M, Reiners C, Luster M. Dosimetry and thyroid cancer: the individual dosage of radioiodine. Endocr Relat Cancer. 2010 Jun 3;17(3):R161-72. doi: 10.1677/ERC-10-0071. Print 2010 Sep.
- Ferris HA, Williams G, Parker JA, Garber JR. Therapeutic implications of diffuse hepatic uptake following I-131 therapy for differentiated thyroid cancer. Endocr Pract. 2013 Mar-Apr;19(2):263-7. doi: 10.4158/EP12077.OR.
- Alan Selcuk N, Toklu T, Beykan S, Karaaslan SI. Evaluation of the dosimetry approaches in ablation treatment of thyroid cancer. J Appl Clin Med Phys. 2018 Jul;19(4):134-140. doi: 10.1002/acm2.12350. Epub 2018 Jun 1.
- de Koster EJ, Sulaiman T, Hamming JF, Schepers A, Snel M, van Velden FHP, de Geus-Oei LF, Vriens D. Radioiodine in Differentiated Thyroid Carcinoma: Do We Need Diagnostic Pre-Ablation Iodine-123 Scintigraphy to Optimize Treatment? Diagnostics (Basel). 2021 Mar 19;11(3):553. doi: 10.3390/diagnostics11030553.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 8일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 8일
연구 완료 (추정된)
2025년 6월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 31일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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