Dosimetria da terapia pós-RAI e avaliação da qualidade da dosagem do tecido alvo (Varian)
O objetivo deste estudo de ensaio clínico é (1) determinar a dose específica do tecido de I-131 absorvida pelo problema da tireoide residente no leito da tireoide pós-RAI junto com quaisquer outros locais no pescoço e mediastino, bem como (2) correlacionar a dose administrada aos tecidos residuais no pescoço com resultados clínicos baseados no acompanhamento do paciente, dados bioquímicos e de imagem após terapia com radioiodo em pacientes com câncer bem diferenciado de tireoide (CDT). As principais questões que pretende responder são:
- [pergunta 1] Como as imagens planas e de corpo inteiro obtidas podem retratar mais adequadamente a doença residual ávida por iodo no leito da tireoide, pescoço ou mediastino?
- [questão 2] Como podemos obter informações sobre a dose absorvida pelo tumor remanescente para saber quanto radionuclídeo realmente foi para a doença/tecido residual? Os participantes irão [descrever as principais tarefas que os participantes serão solicitados a realizar, os tratamentos que receberão e usar marcadores se forem mais de 2 itens].
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em nossa prática clínica atual, pacientes com câncer bem diferenciado de tireoide (CDT) que recebem administração oral de radioiodo 1-131 (RAI) apresentam imagens planares e de corpo inteiro obtidas 4-5 dias após o tratamento. Essas imagens muitas vezes não retratam adequadamente a doença residual ávida por iodo no leito da tireoide, no pescoço ou no mediastino. Além disso, nenhuma informação sobre qual dose absorvida pelo remanescente do tumor é obtida e, portanto, não podemos saber quanto radionuclídeo realmente foi para a doença/tecido residual.
Usando tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT)/TC, seremos capazes de localizar e avaliar melhor doença/remanescente de tecido ou doença metastática ávida por iodo à distância. Além disso, usando o conjunto de aplicativos de software Varian Velocity Theranostics Dosimetry, seremos capazes de fazer dosimetria em pacientes pós-terapia com radioiodoterapia e correlacionar melhor os resultados clínicos com a dose absorvida pelo tumor, além de fornecer melhoria de qualidade para a ablação com radioiodo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as minorias
- 18 anos de idade ou mais
- Capacidade de dar consentimento
- Macho ou fêmea
- Câncer diferenciado de tireoide (CDT)
- Tireoidectomia total prévia
Tem:
- metástases linfonodais locais
- metástases mediastinais/cervicais distantes
- metástases pulmonares ou ósseas, conforme observado em estudos de imagem anteriores
Critério de exclusão:
- Doença não ávida por iodo
- Menores de 18 anos
- Incapaz de dar consentimento
- Mulheres grávidas, recém-nascidos inviáveis ou recém-nascidos de viabilidade incerta.
- Pacientes que não falam inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Radioiodo I-131 (RAI)
administração oral de radioiodo I-131 (RAI) a pacientes com câncer bem diferenciado de tireoide
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SPECT da tireoide rastreado com I-131
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão do estadiamento e melhor atendimento clínico ao paciente
Prazo: 24 meses
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Além de fornecer uma avaliação completa para qualquer doença ávida por iodo no leito da tireoide, tecidos moles do pescoço e mediastino, um SPECT/CT com colimador de alta energia ajudará a avaliar melhor o estágio clínico da doença no momento do tratamento da radioiodo.
Assim, será obtida uma melhor precisão do estadiamento e isso melhorará o manejo clínico do paciente
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: David Lubin, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Willowson KP, Eslick EM, Bailey DL. Individualised dosimetry and safety of SIRT for intrahepatic cholangiocarcinoma. EJNMMI Phys. 2021 Sep 14;8(1):65. doi: 10.1186/s40658-021-00406-2.
- Lubin DJ, Tsetse C, Khorasani MS, Allahyari M, McGrath M. Clinical predictors of I-131 therapy failure in differentiated thyroid cancer by machine learning: A single-center experience. World J Nucl Med. 2021 Mar 15;20(3):253-259. doi: 10.4103/wjnm.WJNM_104_20. eCollection 2021 Jul-Sep.
- Lassmann M, Reiners C, Luster M. Dosimetry and thyroid cancer: the individual dosage of radioiodine. Endocr Relat Cancer. 2010 Jun 3;17(3):R161-72. doi: 10.1677/ERC-10-0071. Print 2010 Sep.
- Ferris HA, Williams G, Parker JA, Garber JR. Therapeutic implications of diffuse hepatic uptake following I-131 therapy for differentiated thyroid cancer. Endocr Pract. 2013 Mar-Apr;19(2):263-7. doi: 10.4158/EP12077.OR.
- Alan Selcuk N, Toklu T, Beykan S, Karaaslan SI. Evaluation of the dosimetry approaches in ablation treatment of thyroid cancer. J Appl Clin Med Phys. 2018 Jul;19(4):134-140. doi: 10.1002/acm2.12350. Epub 2018 Jun 1.
- de Koster EJ, Sulaiman T, Hamming JF, Schepers A, Snel M, van Velden FHP, de Geus-Oei LF, Vriens D. Radioiodine in Differentiated Thyroid Carcinoma: Do We Need Diagnostic Pre-Ablation Iodine-123 Scintigraphy to Optimize Treatment? Diagnostics (Basel). 2021 Mar 19;11(3):553. doi: 10.3390/diagnostics11030553.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SUNYUMU 1642552
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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