Dosimetría y evaluación de la calidad de la dosificación del tejido diana posterior a la terapia RAI (Varian)
El objetivo de este estudio de ensayo clínico es (1) determinar la dosis específica de tejido de I-131 absorbida por el problema de tiroides residente en el lecho tiroideo después de la RAI junto con cualquier otro sitio en el cuello y el mediastino, así como (2) correlacionar la dosis administrada a los tejidos residuales del cuello con los resultados clínicos basados en el seguimiento del paciente, los datos bioquímicos y de imágenes después de la terapia RAI en pacientes con cáncer de tiroides bien diferenciado (CDT). Las principales preguntas que pretende responder son:
- [pregunta 1] ¿Cómo se pueden obtener imágenes planas y de cuerpo entero obtenidas para representar más adecuadamente la enfermedad residual ávida de yodo en el lecho tiroideo, el cuello o el mediastino?
- [pregunta 2] ¿Cómo podemos obtener información sobre la dosis absorbida por el remanente del tumor para saber cuánto radionúclido realmente llegó a la enfermedad/tejido residual? Los participantes [describirán las tareas principales que se les pedirá que realicen, los tratamientos que se les darán y utilizarán viñetas si son más de 2 elementos].
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En nuestra práctica clínica actual, a los pacientes con cáncer de tiroides bien diferenciado (CDT) que reciben administración oral de yodo radiactivo 1-131 (RAI) se les obtienen imágenes planas y de cuerpo completo 4-5 días después del tratamiento. Estas imágenes a menudo no representan adecuadamente la enfermedad residual ávida de yodo en el lecho tiroideo, el cuello o el mediastino. Además, no se obtiene información sobre qué dosis absorbida por el remanente del tumor y, por lo tanto, no podemos saber cuánto radionúclido realmente llegó a la enfermedad/tejido residual.
Utilizando la tomografía computarizada por emisión de fotón único (SPECT)/CT podremos localizar y evaluar mejor la enfermedad/remanente de tejido o enfermedad metastásica distante ávida de yodo. Además, utilizando el conjunto de aplicaciones de software Varian Velocity Theranostics Dosimetry, podremos realizar dosimetría en pacientes post-terapia RAI y correlacionar mejor los resultados clínicos con la dosis absorbida por el tumor, además de proporcionar una mejora de la calidad de la ablación con yodo radiactivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las minorías
- 18 años de edad y mayores
- Capacidad para dar consentimiento
- Masculino o femenino
- Cáncer diferenciado de tiroides (CDT)
- Tiroidectomía total previa
Tiene:
- metástasis en los ganglios linfáticos locales
- metástasis mediastínicas/cervicales a distancia
- metástasis pulmonares u óseas como se observa en estudios de imagen previos
Criterio de exclusión:
- Enfermedad no ávida de yodo
- Menores de 18 años
- No se puede dar consentimiento
- Mujeres embarazadas, Recién nacidos no viables o de viabilidad incierta.
- Pacientes que no hablan inglés
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Yodo radioactivo I-131 (RAI)
administración oral de yodo radiactivo I-131 (RAI) a pacientes con cáncer de tiroides bien diferenciado
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SPECT de tiroides trazado con I-131
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de estadificación y atención clínica mejorada al paciente
Periodo de tiempo: 24 meses
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Además de proporcionar una evaluación exhaustiva de cualquier enfermedad ávida de yodo en el lecho tiroideo, los tejidos blandos del cuello y el mediastino, una SPECT/CT con un colimador de alta energía ayudará a evaluar mejor el estadio clínico de la enfermedad en el momento del tratamiento con RAI.
Por lo tanto, se obtendrá una mayor precisión de estadificación y esto mejorará el manejo clínico del paciente.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: David Lubin, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Willowson KP, Eslick EM, Bailey DL. Individualised dosimetry and safety of SIRT for intrahepatic cholangiocarcinoma. EJNMMI Phys. 2021 Sep 14;8(1):65. doi: 10.1186/s40658-021-00406-2.
- Lubin DJ, Tsetse C, Khorasani MS, Allahyari M, McGrath M. Clinical predictors of I-131 therapy failure in differentiated thyroid cancer by machine learning: A single-center experience. World J Nucl Med. 2021 Mar 15;20(3):253-259. doi: 10.4103/wjnm.WJNM_104_20. eCollection 2021 Jul-Sep.
- Lassmann M, Reiners C, Luster M. Dosimetry and thyroid cancer: the individual dosage of radioiodine. Endocr Relat Cancer. 2010 Jun 3;17(3):R161-72. doi: 10.1677/ERC-10-0071. Print 2010 Sep.
- Ferris HA, Williams G, Parker JA, Garber JR. Therapeutic implications of diffuse hepatic uptake following I-131 therapy for differentiated thyroid cancer. Endocr Pract. 2013 Mar-Apr;19(2):263-7. doi: 10.4158/EP12077.OR.
- Alan Selcuk N, Toklu T, Beykan S, Karaaslan SI. Evaluation of the dosimetry approaches in ablation treatment of thyroid cancer. J Appl Clin Med Phys. 2018 Jul;19(4):134-140. doi: 10.1002/acm2.12350. Epub 2018 Jun 1.
- de Koster EJ, Sulaiman T, Hamming JF, Schepers A, Snel M, van Velden FHP, de Geus-Oei LF, Vriens D. Radioiodine in Differentiated Thyroid Carcinoma: Do We Need Diagnostic Pre-Ablation Iodine-123 Scintigraphy to Optimize Treatment? Diagnostics (Basel). 2021 Mar 19;11(3):553. doi: 10.3390/diagnostics11030553.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SUNYUMU 1642552
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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