Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дозиметрия пост-RAI-терапии и оценка качества дозирования в целевые ткани (Varian)

8 декабря 2023 г. обновлено: State University of New York - Upstate Medical University

Цель этого клинического исследования состоит в том, чтобы (1) определить тканеспецифическую дозу I-131, потребляемую пациентами, имеющими проблемы со щитовидной железой в ложе щитовидной железы после РАИ, а также в любых других участках шеи и средостения, а также (2) коррелировать дозу, доставленную в остаточные ткани шеи, с клиническими результатами наблюдения за пациентами, биохимическими данными и данными визуализации после терапии RAI у пациентов с высокодифференцированным раком щитовидной железы (DTC). Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • [вопрос 1] Каким образом полученные изображения всего тела и плоские изображения могут более адекватно отобразить остаточную йодзависимую болезнь в ложе щитовидной железы, шее или средостении?
  • [вопрос 2] Как мы можем получить информацию о дозе, полученной остатком опухоли, чтобы узнать, сколько радионуклидов на самом деле попало в остаточное заболевание/ткань? Участники [опишут основные задачи, которые участникам будет предложено выполнить, методы лечения, которые им будут назначены, и будут использовать маркеры, если их будет больше двух пунктов].

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В нашей нынешней клинической практике пациенты с высокодифференцированным раком щитовидной железы (DTC), которые получают пероральное введение радиоактивного йода 1-131 (RAI), получают изображения всего тела и плоские изображения через 4-5 дней после лечения. Эти изображения часто неадекватно отображают остаточную йодзависимую болезнь в ложе щитовидной железы, шее или средостении. Кроме того, не получено никакой информации о том, какую дозу получил остаток опухоли, и, таким образом, мы не можем знать, сколько радионуклидов на самом деле попало в остаточное заболевание/ткань.

Используя однофотонную эмиссионную компьютерную томографию (ОФЭКТ)/КТ, мы сможем лучше локализовать и оценить остатки заболевания/тканей или отдаленные йодзависимые метастазы. Кроме того, используя пакет программных приложений Varian Velocity Theranostics Dosimetry, мы сможем проводить дозиметрию у пациентов после терапии RAI и лучше коррелировать клинические результаты с поглощенной опухолью дозой, а также обеспечить улучшение качества абляции радиоактивным йодом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

10

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Заболевание щитовидной железы

Описание

Критерии включения:

  • Все меньшинства
  • 18 лет и старше
  • Возможность дать согласие
  • Мужчина или женщина
  • Дифференцированный рак щитовидной железы (ДТК)
  • Предыдущая тотальная тиреоидэктомия

  • Имеет либо:

    • метастазы в местные лимфатические узлы
    • отдаленные медиастинальные/шейные метастазы
    • метастазы в легкие или кости, как видно на предыдущих исследованиях визуализации

Критерий исключения:

  • Нейодзависимая болезнь
  • До 18 лет
  • Невозможно дать согласие
  • Беременные женщины, нежизнеспособные новорожденные или новорожденные с неопределенной жизнеспособностью.
  • Неанглоговорящие пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Радиойод I-131 (РАИ)
пероральное введение радиоактивного йода I-131 (RAI) пациентам с высокодифференцированным раком щитовидной железы
Радиация: ОФЭКТ
ОФЭКТ щитовидной железы, прослеженная с помощью I-131

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность определения стадии и улучшение ухода за клиническими пациентами
Временное ограничение: 24 месяца
Помимо обеспечения тщательной оценки любого йодзависимого заболевания в ложе щитовидной железы, мягких тканях шеи и средостении, ОФЭКТ/КТ с высокоэнергетическим коллиматором поможет лучше оценить клиническую стадию заболевания во время лечения RAI. Таким образом, будет достигнута более высокая точность стадирования, что улучшит клиническое ведение пациентов.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

State University of New York - Upstate Medical University

Следователи

  • Главный следователь: David Lubin, MD, PhD, State University of New York - Upstate Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

8 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

11 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SUNYUMU 1642552

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Обезличенные данные будут единственной информацией, доступной для обмена.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Заболевание щитовидной железы

Клинические исследования ОФЭКТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Rwanda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться