脳卒中後の感覚運動回復のための tACS
神経障害後の感覚と運動の回復のための tACS 脳神経調節
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Shengai Li, MS
- 電話番号：713-797-7561
- メール：shengai.li@uth.tmc.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Sheng Li, MD, Ph.D
- 電話番号：(713) 797-7125
- メール：sheng.li@uth.tmc.edu
研究場所
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Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77030
- 募集
- The University of Texas Health Science Center
-
コンタクト：
- Sheng Li, MD, PhD
- 電話番号：(713) 797-7125
- メール：sheng.li@uth.tmc.edu
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コンタクト：
- Shengai Li, MS
- 電話番号：713-797-7561
- メール：shengai.li@uth.tmc.edu
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
脳卒中患者の包含/除外基準
包含基準:
- 年齢は18歳～75歳まで
- 脳卒中後6か月以上、医学的に安定している。
- 片側性、単一の脳卒中（脳卒中の種類（虚血性または出血性）または脳卒中の量（大小）に制限なし）。
- 目に見える指の屈筋の活性化/動き
- 同意を与える能力
除外基準:
- 視覚障害/無視のある患者;聴覚障害または認知障害。
- 現在、調子を変える薬（バクロフェンなど）を調整している患者、または
- 患者は腕/指へのボツリヌス毒素注射を4か月未満、またはフェノール注射を2年未満受けた。
- ペースメーカー、金属インプラント、または酸素補給をしている患者。
- 患側の痛みなどの筋骨格系疾患のある患者
- 妊娠中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：tACS シャム、tACS 10Hz、tACS 20Hz
tACS Sham は、頭皮を介して脳に弱い振動電流を最大 30 秒間印加する一時的な非侵襲的電気刺激であり、ニューロンの活動を外部の調節周波数パターンに引き込むように設計されていません。 tACS 10Hz は、頭皮を介して脳に弱い振動電流を 20 分間または 40 分間印加して、ニューロンの活動を 10Hz の周波数パターンに同調させる 10Hz の非侵襲性電気刺激です。 tACS 20Hz は、頭皮を介して脳に弱い振動電流を 20 分間または 40 分間印加し、ニューロンの活動を 20Hz の周波数パターンに引き込む 20Hz の非侵襲性電気刺激です。 |
Sham tACS は頭皮を通して 20 分間脳に適用されます。
10Hz tACS を頭皮を通して脳に 20 分間適用します。
20Hz tACS は頭皮を通して脳に 20 分間適用されます。
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実験的：HD-tACS 20Hz、HD-tACS 10Hz、HD-tACS 模擬
tACS Sham は、頭皮を介して脳に弱い振動電流を最大 30 秒間印加する一時的な非侵襲的電気刺激であり、ニューロンの活動を外部の調節周波数パターンに引き込むように設計されていません。 tACS 10Hz は、頭皮を介して脳に弱い振動電流を 20 分間または 40 分間印加して、ニューロンの活動を 10Hz の周波数パターンに同調させる 10Hz の非侵襲性電気刺激です。 tACS 20Hz は、頭皮を介して脳に弱い振動電流を 20 分間または 40 分間印加し、ニューロンの活動を 20Hz の周波数パターンに引き込む 20Hz の非侵襲性電気刺激です。 |
Sham tACS は頭皮を通して 20 分間脳に適用されます。
10Hz tACS を頭皮を通して脳に 20 分間適用します。
20Hz tACS は頭皮を通して脳に 20 分間適用されます。
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実験的：HD-tACS 10Hz、HD-tACS 20Hz、HD-tACS 模擬
tACS Sham は、頭皮を介して脳に弱い振動電流を最大 30 秒間印加する一時的な非侵襲的電気刺激であり、ニューロンの活動を外部の調節周波数パターンに引き込むように設計されていません。 tACS 10Hz は、頭皮を介して脳に弱い振動電流を 20 分間または 40 分間印加して、ニューロンの活動を 10Hz の周波数パターンに同調させる 10Hz の非侵襲性電気刺激です。 tACS 20Hz は、頭皮を介して脳に弱い振動電流を 20 分間または 40 分間印加し、ニューロンの活動を 20Hz の周波数パターンに引き込む 20Hz の非侵襲性電気刺激です。 |
Sham tACS は頭皮を通して 20 分間脳に適用されます。
10Hz tACS を頭皮を通して脳に 20 分間適用します。
20Hz tACS は頭皮を通して脳に 20 分間適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーター機能テストのブロック アンド ボックス テスト (BBT)
時間枠：TACS 介入の 5 分前と 5 分後の BBT パフォーマンスの変化が測定されます。
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ボックス アンド ブロック テスト (BBT) は、片側の全体的な手先の器用さを測定します。
これは、脳卒中患者を含む幅広い人々に使用される迅速かつ簡単な検査です。
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TACS 介入の 5 分前と 5 分後の BBT パフォーマンスの変化が測定されます。
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EEGのアルファバンドとベータバンド
時間枠：TACS介入の5分前と5分後のEEGアルファバンドとベータバンドの変化が測定されます。
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脳波検査 (EEG) は、神経相互作用を推測および評価するのに役立ちます。
一次運動野や関連する脳領域に由来する感覚運動リズムなどのアルファおよびベータ周波数帯域の成分は、人間の動きを反映しています。
8 ～ 13 Hz のアルファ周波数帯域と 14 ～ 30 Hz のベータ周波数帯域のパワーが分類に使用されます。
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TACS介入の5分前と5分後のEEGアルファバンドとベータバンドの変化が測定されます。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sheng Li, MD, Ph.D、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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