tACS pour la récupération sensorielle motrice après un AVC
Neuromodulation cérébrale tACS pour la récupération sensorielle et motrice après des déficiences neurologiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shengai Li, MS
- Numéro de téléphone: 713-797-7561
- E-mail: shengai.li@uth.tmc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sheng Li, MD, Ph.D
- Numéro de téléphone: (713) 797-7125
- E-mail: sheng.li@uth.tmc.edu
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- Recrutement
- The University of Texas Health Science Center
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Contact:
- Sheng Li, MD, PhD
- Numéro de téléphone: (713) 797-7125
- E-mail: sheng.li@uth.tmc.edu
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Contact:
- Shengai Li, MS
- Numéro de téléphone: 713-797-7561
- E-mail: shengai.li@uth.tmc.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion/exclusion pour les sujets victimes d'un AVC
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 75 ans
- ≥ 6 mois après un AVC, médicalement stable ;
- AVC unilatéral et unique (aucune restriction quant au type (ischémique ou hémorragique) ou au volume (grand ou petit) de l'AVC) ;
- Activation/mouvement visible des fléchisseurs des doigts
- La capacité de donner son consentement
Critère d'exclusion:
- Patients présentant un déficit visuel/négligence ; déficience auditive ou cognitive;
- Patients qui ajustent actuellement leur tonus en alternant des médicaments (par exemple, baclofène), ou
- Les patients ont reçu une injection de toxine botulique dans le bras/les doigts pendant moins de 4 mois, ou des injections de phénol pendant moins de 2 ans ;
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque, d'implants métalliques ou d'oxygène d'appoint ;
- Patients présentant des troubles musculo-squelettiques, notamment des douleurs du côté affecté
- Les femmes enceintes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: tACS fictif, tACS 10 Hz, tACS 20 Hz
tACS Sham est une stimulation électrique temporaire non invasive qui applique un faible courant oscillatoire au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 30 secondes maximum. Elle n'est pas conçue pour entraîner l'activité neuronale dans des modèles de fréquence de régulation externes. Le tACS 10 Hz est une stimulation électrique non invasive de 10 Hz qui applique un faible courant oscillatoire au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 ou 40 minutes pour entraîner l'activité neuronale selon des modèles de fréquence de 10 Hz. Le tACS 20 Hz est une stimulation électrique non invasive de 20 Hz qui applique un faible courant oscillatoire au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 ou 40 minutes pour entraîner l'activité neuronale selon des modèles de fréquence de 20 Hz. |
Sham tACS sera appliqué au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 minutes.
Le tACS 10 Hz sera appliqué au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 minutes.
Le tACS 20 Hz sera appliqué au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 minutes.
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Expérimental: HD-tACS 20 Hz, HD-tACS 10 Hz, HD-tACS fictif
tACS Sham est une stimulation électrique temporaire non invasive qui applique un faible courant oscillatoire au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 30 secondes maximum. Elle n'est pas conçue pour entraîner l'activité neuronale dans des modèles de fréquence de régulation externes. Le tACS 10 Hz est une stimulation électrique non invasive de 10 Hz qui applique un faible courant oscillatoire au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 ou 40 minutes pour entraîner l'activité neuronale selon des modèles de fréquence de 10 Hz. Le tACS 20 Hz est une stimulation électrique non invasive de 20 Hz qui applique un faible courant oscillatoire au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 ou 40 minutes pour entraîner l'activité neuronale selon des modèles de fréquence de 20 Hz. |
Sham tACS sera appliqué au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 minutes.
Le tACS 10 Hz sera appliqué au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 minutes.
Le tACS 20 Hz sera appliqué au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 minutes.
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Expérimental: HD-tACS 10 Hz, HD-tACS 20 Hz, HD-tACS fictif
tACS Sham est une stimulation électrique temporaire non invasive qui applique un faible courant oscillatoire au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 30 secondes maximum. Elle n'est pas conçue pour entraîner l'activité neuronale dans des modèles de fréquence de régulation externes. Le tACS 10 Hz est une stimulation électrique non invasive de 10 Hz qui applique un faible courant oscillatoire au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 ou 40 minutes pour entraîner l'activité neuronale selon des modèles de fréquence de 10 Hz. Le tACS 20 Hz est une stimulation électrique non invasive de 20 Hz qui applique un faible courant oscillatoire au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 ou 40 minutes pour entraîner l'activité neuronale selon des modèles de fréquence de 20 Hz. |
Sham tACS sera appliqué au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 minutes.
Le tACS 10 Hz sera appliqué au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 minutes.
Le tACS 20 Hz sera appliqué au cerveau à travers le cuir chevelu pendant 20 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de bloc et de boîte (BBT) du test fonctionnel du moteur
Délai: Changement des performances du BBT 5 minutes avant et 5 minutes après l'intervention tACS sera mesuré.
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Le Box and Block Test (BBT) mesure la dextérité manuelle globale unilatérale.
Il s’agit d’un test simple et rapide utilisé auprès d’un large éventail de populations, y compris les clients ayant subi un AVC.
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Changement des performances du BBT 5 minutes avant et 5 minutes après l'intervention tACS sera mesuré.
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Bande alpha EEG et bande bêta
Délai: Changement de la bande alpha EEG et de la bande bêta 5 minutes avant et 5 minutes après l'intervention tACS sera mesurée.
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L'électroencéphalographie (EEG) est utile pour déduire et évaluer l'interaction neuronale.
Les composants des bandes de fréquences alpha et bêta, comme le rythme sensorimoteur, proviennent du cortex moteur primaire et des zones cérébrales associées, reflètent le mouvement humain.
La puissance des bandes de fréquences alpha 8-13 Hz et bêta 14-30 Hz sera utilisée pour la classification.
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Changement de la bande alpha EEG et de la bande bêta 5 minutes avant et 5 minutes après l'intervention tACS sera mesurée.
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sheng Li, MD, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-MS-22-0046 (Experiment 1)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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