Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

tACS pro senzorickou obnovu motoru po mrtvici

1. června 2026 aktualizováno: Sheng Li, The University of Texas Health Science Center, Houston

Neuromodulace mozku tACS pro senzorickou a motorickou regeneraci po neurologických poruchách

Celkovým cílem je prozkoumat účinnost nové intervence – transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) pro motorické zotavení u pacientů po cévní mozkové příhodě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • The University of Texas Health Science Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení/vyloučení pro subjekty s mrtvicí

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk od 18 do 75 let
  2. ≥ 6 měsíců po mrtvici, lékařsky stabilní;
  3. Jednostranný, jediný mrtvice (bez omezení typu (ischemický nebo hemoragický) nebo objemu (velký nebo malý) mrtvice);
  4. Viditelná aktivace/pohyb flexoru prstu
  5. Schopnost dát souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti se zrakovým deficitem/zanedbáním; sluchové nebo kognitivní poruchy;
  2. Pacienti, kteří v současné době upravují tonus střídající léky (např. baklofen), popř
  3. Pacienti dostávali injekci botulotoxinu do paže/prsty < 4 měsíce nebo fenolové injekce < 2 roky;
  4. Pacienti s kardiostimulátorem, kovovými implantáty nebo doplňkovým kyslíkem;
  5. Pacienti, kteří mají muskuloskeletální poruchy, včetně bolesti na postižené straně
  6. Ženy, které jsou těhotné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: tACS Sham, tACS 10Hz, tACS 20Hz

tACS Sham je dočasná neinvazivní elektrická stimulace, která aplikuje slabý oscilační proud do mozku přes pokožku hlavy po dobu až 30 sekund, není navržena tak, aby strhávala neuronální aktivitu do žádných externích regulačních frekvenčních vzorců.

tACS 10Hz je 10Hz neinvazivní elektrická stimulace, která aplikuje slabý oscilační proud do mozku přes pokožku hlavy nebo 20 nebo 40 minut, aby strhla neuronální aktivitu do 10Hz frekvenčních vzorů.

tACS 20Hz je 20Hz neinvazivní elektrická stimulace, která aplikuje slabý oscilační proud do mozku přes pokožku hlavy po dobu 20 nebo 40 minut, aby strhla neuronální aktivitu do frekvenčních vzorů 20 Hz.
Přístroj: tACS Sham
Sham tACS bude aplikován do mozku přes pokožku hlavy po dobu 20 minut.
Přístroj: tACS 10Hz
10Hz tACS bude aplikován do mozku přes pokožku hlavy po dobu 20 minut.
Přístroj: tACS 20Hz
20Hz tACS bude aplikován do mozku přes pokožku hlavy po dobu 20 minut.
Experimentální: HD-tACS 20Hz, HD-tACS 10Hz, HD-tACS Sham

tACS Sham je dočasná neinvazivní elektrická stimulace, která aplikuje slabý oscilační proud do mozku přes pokožku hlavy po dobu až 30 sekund, není navržena tak, aby strhávala neuronální aktivitu do žádných externích regulačních frekvenčních vzorců.

tACS 10Hz je 10Hz neinvazivní elektrická stimulace, která aplikuje slabý oscilační proud do mozku přes pokožku hlavy nebo 20 nebo 40 minut, aby strhla neuronální aktivitu do 10Hz frekvenčních vzorů.

tACS 20Hz je 20Hz neinvazivní elektrická stimulace, která aplikuje slabý oscilační proud do mozku přes pokožku hlavy po dobu 20 nebo 40 minut, aby strhla neuronální aktivitu do frekvenčních vzorů 20 Hz.
Přístroj: tACS Sham
Sham tACS bude aplikován do mozku přes pokožku hlavy po dobu 20 minut.
Přístroj: tACS 10Hz
10Hz tACS bude aplikován do mozku přes pokožku hlavy po dobu 20 minut.
Přístroj: tACS 20Hz
20Hz tACS bude aplikován do mozku přes pokožku hlavy po dobu 20 minut.
Experimentální: HD-tACS 10Hz, HD-tACS 20Hz, HD-tACS Sham

tACS Sham je dočasná neinvazivní elektrická stimulace, která aplikuje slabý oscilační proud do mozku přes pokožku hlavy po dobu až 30 sekund, není navržena tak, aby strhávala neuronální aktivitu do žádných externích regulačních frekvenčních vzorců.

tACS 10Hz je 10Hz neinvazivní elektrická stimulace, která aplikuje slabý oscilační proud do mozku přes pokožku hlavy nebo 20 nebo 40 minut, aby strhla neuronální aktivitu do 10Hz frekvenčních vzorů.

tACS 20Hz je 20Hz neinvazivní elektrická stimulace, která aplikuje slabý oscilační proud do mozku přes pokožku hlavy po dobu 20 nebo 40 minut, aby strhla neuronální aktivitu do frekvenčních vzorů 20 Hz.
Přístroj: tACS Sham
Sham tACS bude aplikován do mozku přes pokožku hlavy po dobu 20 minut.
Přístroj: tACS 10Hz
10Hz tACS bude aplikován do mozku přes pokožku hlavy po dobu 20 minut.
Přístroj: tACS 20Hz
20Hz tACS bude aplikován do mozku přes pokožku hlavy po dobu 20 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Block and Box Test (BBT) funkčního testu motoru
Časové okno: Bude měřena změna výkonu BBT 5 minut před a 5 minut po zásahu tACS.
Box and Block Test (BBT) měří jednostrannou hrubou manuální zručnost. Jde o rychlý a jednoduchý test používaný u širokého spektra populace, včetně klientů s cévní mozkovou příhodou.
Bude měřena změna výkonu BBT 5 minut před a 5 minut po zásahu tACS.
EEG alfa pásmo a beta pásmo
Časové okno: Bude měřena změna EEG alfa pásma a Beta pásma 5 minut před a 5 minut po zásahu tACS.
Elektroencefalografie (EEG) je cenná pro odvození a hodnocení nervové interakce. Složky frekvenčních pásem alfa a beta, jako je senzomotorický rytmus, pocházejí z primární motorické kůry a souvisejících oblastí mozku odrážejí lidský pohyb. Pro klasifikaci bude použit výkon frekvenčních pásem 8-13 Hz alfa a 14-30 Hz beta.
Bude měřena změna EEG alfa pásma a Beta pásma 5 minut před a 5 minut po zásahu tACS.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sheng Li, MD, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-22-0046 (Experiment 1)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Obnova motoru

Klinické studie na tACS Sham

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit