- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06029062
뇌졸중 후 감각 운동 회복을 위한 tACS
신경 장애 후 감각 및 운동 회복을 위한 tACS 뇌 신경 조절
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Shengai Li, MS
- 전화번호: 713-797-7561
- 이메일: shengai.li@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Sheng Li, MD, Ph.D
- 전화번호: (713) 797-7125
- 이메일: sheng.li@uth.tmc.edu
연구 장소
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Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- The University of Texas Health Science Center
-
연락하다:
- Sheng Li, MD, PhD
- 전화번호: (713) 797-7125
- 이메일: sheng.li@uth.tmc.edu
-
연락하다:
- Shengai Li, MS
- 전화번호: 713-797-7561
- 이메일: shengai.li@uth.tmc.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
뇌졸중 대상자에 대한 포함/제외 기준
포함 기준:
- 연령 18~75세
- 뇌졸중 후 ≥ 6개월, 의학적으로 안정됨;
- 일방성, 단일 뇌졸중(뇌졸중 유형(허혈성 또는 출혈성) 또는 양(대형 또는 소형)에 제한 없음)
- 눈에 보이는 손가락 굴근 활성화/움직임
- 동의할 수 있는 능력
제외 기준:
- 시각 장애/방치 환자; 청각 또는 인지 장애;
- 현재 톤 교대 약물(예: 바클로펜)을 조정하고 있는 환자, 또는
- 환자들은 4개월 이내에 팔/손가락에 보툴리눔 독소 주사를 받았거나 2년 이내에 페놀 주사를 받았습니다.
- 심장 박동기, 금속 임플란트 또는 산소 보충 환자;
- 환측 통증 등 근골격계 질환이 있는 환자
- 임신한 여성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: tACS 샴, tACS 10Hz, tACS 20Hz
tACS Sham은 두피를 통해 최대 30초 동안 약한 진동 전류를 뇌에 적용하는 일시적인 비침습적 전기 자극입니다. 신경 활동을 외부 조절 주파수 패턴에 포함하도록 설계되지 않았습니다. tACS 10Hz는 두피를 통해 약한 진동 전류를 뇌에 가하거나 20~40분 동안 신경 활동을 10Hz 주파수 패턴으로 끌어들이는 10Hz 비침습적 전기 자극입니다. tACS 20Hz는 20~40분 동안 두피를 통해 뇌에 약한 진동 전류를 가하여 신경 활동을 20Hz 주파수 패턴으로 끌어들이는 20Hz 비침습적 전기 자극입니다. |
가짜 tACS는 20분 동안 두피를 통해 뇌에 적용됩니다.
10Hz tACS는 20분 동안 두피를 통해 뇌에 적용됩니다.
20Hz tACS는 20분 동안 두피를 통해 뇌에 적용됩니다.
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실험적: HD-tACS 20Hz, HD-tACS 10Hz, HD-tACS 샴
tACS Sham은 두피를 통해 최대 30초 동안 약한 진동 전류를 뇌에 적용하는 일시적인 비침습적 전기 자극입니다. 신경 활동을 외부 조절 주파수 패턴에 포함하도록 설계되지 않았습니다. tACS 10Hz는 두피를 통해 약한 진동 전류를 뇌에 가하거나 20~40분 동안 신경 활동을 10Hz 주파수 패턴으로 끌어들이는 10Hz 비침습적 전기 자극입니다. tACS 20Hz는 20~40분 동안 두피를 통해 뇌에 약한 진동 전류를 가하여 신경 활동을 20Hz 주파수 패턴으로 끌어들이는 20Hz 비침습적 전기 자극입니다. |
가짜 tACS는 20분 동안 두피를 통해 뇌에 적용됩니다.
10Hz tACS는 20분 동안 두피를 통해 뇌에 적용됩니다.
20Hz tACS는 20분 동안 두피를 통해 뇌에 적용됩니다.
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실험적: HD-tACS 10Hz, HD-tACS 20Hz, HD-tACS 가짜
tACS Sham은 두피를 통해 최대 30초 동안 약한 진동 전류를 뇌에 적용하는 일시적인 비침습적 전기 자극입니다. 신경 활동을 외부 조절 주파수 패턴에 포함하도록 설계되지 않았습니다. tACS 10Hz는 두피를 통해 약한 진동 전류를 뇌에 가하거나 20~40분 동안 신경 활동을 10Hz 주파수 패턴으로 끌어들이는 10Hz 비침습적 전기 자극입니다. tACS 20Hz는 20~40분 동안 두피를 통해 뇌에 약한 진동 전류를 가하여 신경 활동을 20Hz 주파수 패턴으로 끌어들이는 20Hz 비침습적 전기 자극입니다. |
가짜 tACS는 20분 동안 두피를 통해 뇌에 적용됩니다.
10Hz tACS는 20분 동안 두피를 통해 뇌에 적용됩니다.
20Hz tACS는 20분 동안 두피를 통해 뇌에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 기능 테스트의 BBT(Block and Box Test)
기간: TACS 개입 전 5분과 개입 후 5분의 BBT 성능 변화를 측정합니다.
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BBT(Box and Block Test)는 한쪽의 총 손재주를 측정합니다.
뇌졸중 환자를 포함하여 광범위한 인구 집단에 사용되는 빠르고 간단한 테스트입니다.
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TACS 개입 전 5분과 개입 후 5분의 BBT 성능 변화를 측정합니다.
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EEG 알파밴드와 베타밴드
기간: TACS 개입 전 5분과 개입 후 5분 동안 EEG 알파 밴드와 베타 밴드의 변화를 측정합니다.
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뇌파검사(EEG)는 신경 상호작용을 추론하고 평가하는 데 유용합니다.
일차 운동 피질과 관련 뇌 영역에서 유래한 감각운동 리듬과 같은 알파 및 베타 주파수 대역의 구성 요소는 인간의 움직임을 반영합니다.
8~13Hz 알파 및 14~30Hz 베타 주파수 대역의 출력이 분류에 사용됩니다.
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TACS 개입 전 5분과 개입 후 5분 동안 EEG 알파 밴드와 베타 밴드의 변화를 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sheng Li, MD, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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