tACS para recuperação sensório-motora após acidente vascular cerebral
Neuromodulação cerebral tACS para recuperação sensorial e motora após deficiências neurológicas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Shengai Li, MS
- Número de telefone: 713-797-7561
- E-mail: shengai.li@uth.tmc.edu
Estude backup de contato
- Nome: Sheng Li, MD, Ph.D
- Número de telefone: (713) 797-7125
- E-mail: sheng.li@uth.tmc.edu
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Recrutamento
- The University of Texas Health Science Center
-
Contato:
- Sheng Li, MD, PhD
- Número de telefone: (713) 797-7125
- E-mail: sheng.li@uth.tmc.edu
-
Contato:
- Shengai Li, MS
- Número de telefone: 713-797-7561
- E-mail: shengai.li@uth.tmc.edu
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão/exclusão para indivíduos com AVC
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 75 anos
- ≥ 6 meses após acidente vascular cerebral, clinicamente estável;
- AVC unilateral, único (sem restrição de tipo (isquêmico ou hemorrágico) ou volume (grande ou pequeno) de AVC);
- Ativação/movimento visível dos flexores dos dedos
- A capacidade de dar consentimento
Critério de exclusão:
- Pacientes com déficit/negligência visual; deficiência auditiva ou cognitiva;
- Pacientes que estão atualmente ajustando medicamentos de tom alternado (por exemplo, baclofeno) ou
- Os pacientes receberam injeção de toxina botulínica no braço/dedos <4 meses, ou injeções de fenol <2 anos;
- Pacientes portadores de marca-passo, implantes metálicos ou oxigênio suplementar;
- Pacientes que apresentam distúrbios musculoesqueléticos, incluindo dor no lado afetado
- Mulheres que estão grávidas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tACS simulado, tACS 10 Hz, tACS 20 Hz
tACS Sham é uma estimulação elétrica não invasiva temporária que aplica uma corrente oscilatória fraca ao cérebro através do couro cabeludo por até 30 segundos. Não foi projetada para incorporar a atividade neuronal em quaisquer padrões de frequência reguladora externa. tACS 10Hz é uma estimulação elétrica não invasiva de 10Hz que aplica uma corrente oscilatória fraca ao cérebro através do couro cabeludo ou 20 ou 40 minutos para arrastar a atividade neuronal em padrões de frequência de 10Hz. tACS 20Hz é uma estimulação elétrica não invasiva de 20Hz que aplica uma corrente oscilatória fraca ao cérebro através do couro cabeludo por 20 ou 40 minutos para incorporar a atividade neuronal em padrões de frequência de 20Hz. |
Sham tACS será aplicado no cérebro através do couro cabeludo por 20 minutos.
TACS de 10 Hz será aplicado ao cérebro através do couro cabeludo por 20 minutos.
TACS de 20 Hz será aplicado ao cérebro através do couro cabeludo por 20 minutos.
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Experimental: HD-tACS 20 Hz, HD-tACS 10 Hz, HD-tACS Sham
tACS Sham é uma estimulação elétrica não invasiva temporária que aplica uma corrente oscilatória fraca ao cérebro através do couro cabeludo por até 30 segundos. Não foi projetada para incorporar a atividade neuronal em quaisquer padrões de frequência reguladora externa. tACS 10Hz é uma estimulação elétrica não invasiva de 10Hz que aplica uma corrente oscilatória fraca ao cérebro através do couro cabeludo ou 20 ou 40 minutos para arrastar a atividade neuronal em padrões de frequência de 10Hz. tACS 20Hz é uma estimulação elétrica não invasiva de 20Hz que aplica uma corrente oscilatória fraca ao cérebro através do couro cabeludo por 20 ou 40 minutos para incorporar a atividade neuronal em padrões de frequência de 20Hz. |
Sham tACS será aplicado no cérebro através do couro cabeludo por 20 minutos.
TACS de 10 Hz será aplicado ao cérebro através do couro cabeludo por 20 minutos.
TACS de 20 Hz será aplicado ao cérebro através do couro cabeludo por 20 minutos.
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Experimental: HD-tACS 10 Hz, HD-tACS 20 Hz, HD-tACS Sham
tACS Sham é uma estimulação elétrica não invasiva temporária que aplica uma corrente oscilatória fraca ao cérebro através do couro cabeludo por até 30 segundos. Não foi projetada para incorporar a atividade neuronal em quaisquer padrões de frequência reguladora externa. tACS 10Hz é uma estimulação elétrica não invasiva de 10Hz que aplica uma corrente oscilatória fraca ao cérebro através do couro cabeludo ou 20 ou 40 minutos para arrastar a atividade neuronal em padrões de frequência de 10Hz. tACS 20Hz é uma estimulação elétrica não invasiva de 20Hz que aplica uma corrente oscilatória fraca ao cérebro através do couro cabeludo por 20 ou 40 minutos para incorporar a atividade neuronal em padrões de frequência de 20Hz. |
Sham tACS será aplicado no cérebro através do couro cabeludo por 20 minutos.
TACS de 10 Hz será aplicado ao cérebro através do couro cabeludo por 20 minutos.
TACS de 20 Hz será aplicado ao cérebro através do couro cabeludo por 20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Block and Box (BBT) de teste funcional motor
Prazo: Será medida a mudança no desempenho da BBT 5 minutos antes e 5 minutos após a intervenção tACS.
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O Box and Block Test (BBT) mede a destreza manual grosseira unilateral.
É um teste rápido e simples utilizado numa vasta gama de populações, incluindo clientes com AVC.
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Será medida a mudança no desempenho da BBT 5 minutos antes e 5 minutos após a intervenção tACS.
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|
Banda alfa e banda beta do EEG
Prazo: Será medida a mudança da banda alfa e beta do EEG 5 minutos antes e 5 minutos após a intervenção tACS.
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A eletroencefalografia (EEG) é valiosa para inferir e avaliar a interação neural.
Componentes das bandas de frequência alfa e beta, como o ritmo sensório-motor originado do córtex motor primário e áreas cerebrais relacionadas, refletem o movimento humano.
A potência das bandas de frequência alfa de 8-13 Hz e beta de 14-30 Hz será utilizada para a classificação.
|
Será medida a mudança da banda alfa e beta do EEG 5 minutos antes e 5 minutos após a intervenção tACS.
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sheng Li, MD, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- HSC-MS-22-0046 (Experiment 1)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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