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tACS für die sensorische motorische Erholung nach einem Schlaganfall

1. Juni 2026 aktualisiert von: Sheng Li, The University of Texas Health Science Center, Houston

tACS-Neuromodulation des Gehirns zur sensorischen und motorischen Erholung nach neurologischen Beeinträchtigungen

Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Wirksamkeit einer neuartigen Intervention zu untersuchen – der transkraniellen Wechselstromstimulation (tACS) zur motorischen Erholung bei Schlaganfallüberlebenden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschluss-/Ausschlusskriterien für Schlaganfallpatienten

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 18 und 75 Jahren
  2. ≥ 6 Monate nach Schlaganfall, medizinisch stabil;
  3. Einseitiger, einzelner Schlaganfall (keine Einschränkung hinsichtlich der Art (ischämisch oder hämorrhagisch) oder des Volumens (groß oder klein) des Schlaganfalls);
  4. Sichtbare Aktivierung/Bewegung des Fingerbeugers
  5. Die Fähigkeit zur Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten mit Sehbehinderung/Vernachlässigung; Hör- oder kognitive Beeinträchtigung;
  2. Patienten, die derzeit den Tonus mit Wechselmedikamenten (z. B. Baclofen) anpassen, oder
  3. Die Patienten erhielten <4 Monate lang Botulinumtoxin-Injektionen in Arm/Finger oder <2 Jahre lang Phenol-Injektionen;
  4. Patienten mit Herzschrittmacher, Metallimplantaten oder zusätzlichem Sauerstoff;
  5. Patienten mit Muskel-Skelett-Erkrankungen, einschließlich Schmerzen auf der betroffenen Seite
  6. Frauen, die schwanger sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: tACS Schein, tACS 10Hz, tACS 20Hz

Bei tACS Sham handelt es sich um eine vorübergehende, nicht-invasive Elektrostimulation, die bis zu 30 Sekunden lang einen schwachen oszillierenden Strom durch die Kopfhaut an das Gehirn anlegt. Sie ist nicht darauf ausgelegt, neuronale Aktivität in externe regulatorische Frequenzmuster einzubinden.

tACS 10Hz ist eine nicht-invasive elektrische 10-Hz-Stimulation, die 20 oder 40 Minuten lang einen schwachen oszillierenden Strom über die Kopfhaut an das Gehirn anlegt, um die neuronale Aktivität in 10-Hz-Frequenzmuster zu übertragen.

tACS 20Hz ist eine nicht-invasive elektrische 20-Hz-Stimulation, die 20 oder 40 Minuten lang einen schwachen oszillierenden Strom durch die Kopfhaut an das Gehirn anlegt, um die neuronale Aktivität in 20-Hz-Frequenzmuster zu übertragen.
Gerät: tACS Schein
Schein-tACS wird 20 Minuten lang über die Kopfhaut auf das Gehirn aufgetragen.
Gerät: tACS 10Hz
10-Hz-tACS wird 20 Minuten lang über die Kopfhaut auf das Gehirn angewendet.
Gerät: tACS 20Hz
20-Hz-tACS wird 20 Minuten lang über die Kopfhaut auf das Gehirn angewendet.
Experimental: HD-tACS 20 Hz, HD-tACS 10 Hz, HD-tACS Schein

Bei tACS Sham handelt es sich um eine vorübergehende, nicht-invasive Elektrostimulation, die bis zu 30 Sekunden lang einen schwachen oszillierenden Strom durch die Kopfhaut an das Gehirn anlegt. Sie ist nicht darauf ausgelegt, neuronale Aktivität in externe regulatorische Frequenzmuster einzubinden.

tACS 10Hz ist eine nicht-invasive elektrische 10-Hz-Stimulation, die 20 oder 40 Minuten lang einen schwachen oszillierenden Strom über die Kopfhaut an das Gehirn anlegt, um die neuronale Aktivität in 10-Hz-Frequenzmuster zu übertragen.

tACS 20Hz ist eine nicht-invasive elektrische 20-Hz-Stimulation, die 20 oder 40 Minuten lang einen schwachen oszillierenden Strom durch die Kopfhaut an das Gehirn anlegt, um die neuronale Aktivität in 20-Hz-Frequenzmuster zu übertragen.
Gerät: tACS Schein
Schein-tACS wird 20 Minuten lang über die Kopfhaut auf das Gehirn aufgetragen.
Gerät: tACS 10Hz
10-Hz-tACS wird 20 Minuten lang über die Kopfhaut auf das Gehirn angewendet.
Gerät: tACS 20Hz
20-Hz-tACS wird 20 Minuten lang über die Kopfhaut auf das Gehirn angewendet.
Experimental: HD-tACS 10 Hz, HD-tACS 20 Hz, HD-tACS Schein

Bei tACS Sham handelt es sich um eine vorübergehende, nicht-invasive Elektrostimulation, die bis zu 30 Sekunden lang einen schwachen oszillierenden Strom durch die Kopfhaut an das Gehirn anlegt. Sie ist nicht darauf ausgelegt, neuronale Aktivität in externe regulatorische Frequenzmuster einzubinden.

tACS 10Hz ist eine nicht-invasive elektrische 10-Hz-Stimulation, die 20 oder 40 Minuten lang einen schwachen oszillierenden Strom über die Kopfhaut an das Gehirn anlegt, um die neuronale Aktivität in 10-Hz-Frequenzmuster zu übertragen.

tACS 20Hz ist eine nicht-invasive elektrische 20-Hz-Stimulation, die 20 oder 40 Minuten lang einen schwachen oszillierenden Strom durch die Kopfhaut an das Gehirn anlegt, um die neuronale Aktivität in 20-Hz-Frequenzmuster zu übertragen.
Gerät: tACS Schein
Schein-tACS wird 20 Minuten lang über die Kopfhaut auf das Gehirn aufgetragen.
Gerät: tACS 10Hz
10-Hz-tACS wird 20 Minuten lang über die Kopfhaut auf das Gehirn angewendet.
Gerät: tACS 20Hz
20-Hz-tACS wird 20 Minuten lang über die Kopfhaut auf das Gehirn angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Block-and-Box-Test (BBT) des Motorfunktionstests
Zeitfenster: Die Änderung der BBT-Leistung 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem tACS-Eingriff wird gemessen.
Der Box and Block Test (BBT) misst die einseitige grobe manuelle Geschicklichkeit. Es handelt sich um einen schnellen und einfachen Test, der bei einer Vielzahl von Bevölkerungsgruppen eingesetzt wird, darunter auch Patienten mit Schlaganfall.
Die Änderung der BBT-Leistung 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem tACS-Eingriff wird gemessen.
EEG-Alpha-Band und Beta-Band
Zeitfenster: Die Änderung des EEG-Alpha-Bandes und des Beta-Bandes 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem tACS-Eingriff wird gemessen.
Die Elektroenzephalographie (EEG) ist wertvoll, um die neuronale Interaktion abzuleiten und zu bewerten. Komponenten der Alpha- und Beta-Frequenzbänder wie der sensomotorische Rhythmus stammen aus dem primären motorischen Kortex und verwandten Gehirnbereichen und spiegeln menschliche Bewegungen wider. Für die Klassifizierung wird die Leistung der Alpha-Frequenzbänder 8-13 Hz und Beta-Frequenzbänder 14-30 Hz verwendet.
Die Änderung des EEG-Alpha-Bandes und des Beta-Bandes 5 Minuten vor und 5 Minuten nach dem tACS-Eingriff wird gemessen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Ermittler

  • Hauptermittler: Sheng Li, MD, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HSC-MS-22-0046 (Experiment 1)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Motorische Wiederherstellung

Klinische Studien zur tACS Schein

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