- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06029062
tACS för sensorisk motorisk återhämtning efter stroke
tACS hjärnans neuromodulering för sensorisk och motorisk återhämtning efter neurologiska funktionsnedsättningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shengai Li, MS
- Telefonnummer: 713-797-7561
- E-post: shengai.li@uth.tmc.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Sheng Li, MD, Ph.D
- Telefonnummer: (713) 797-7125
- E-post: sheng.li@uth.tmc.edu
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Rekrytering
- The University of Texas Health Science Center
-
Kontakt:
- Sheng Li, MD, PhD
- Telefonnummer: (713) 797-7125
- E-post: sheng.li@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Shengai Li, MS
- Telefonnummer: 713-797-7561
- E-post: shengai.li@uth.tmc.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusions-/exklusionskriterier för strokepatienter
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18-75 år
- ≥ 6 månader efter stroke, medicinskt stabil;
- Unilateral, enkel stroke (ingen begränsning av typen (ischemisk eller hemorragisk) eller volym (stor eller liten) av stroke);
- Synlig fingerböjningsaktivering/-rörelse
- Förmågan att ge samtycke
Exklusions kriterier:
- Patienter med synfel/försummelse; hörsel eller kognitiv funktionsnedsättning;
- Patienter som just nu justerar ton alternerande mediciner (t.ex. baklofen), eller
- Patienterna fick botulinumtoxininjektion i armen/fingrarna <4 månader, eller fenolinjektioner <2 år;
- Patienter med pacemaker, metallimplantat eller extra syre;
- Patienter som har muskel- och skelettbesvär, inklusive smärta i den drabbade sidan
- Kvinnor som är gravida.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: tACS Sham, tACS 10Hz, tACS 20Hz
tACS Sham är en tillfällig icke-invasiv elektrisk stimulering som applicerar en svag oscillerande ström till hjärnan genom hårbotten i upp till 30 sekunder, den är inte utformad för att dra in neuronal aktivitet i några externa regulatoriska frekvensmönster. tACS 10Hz är en 10Hz icke-invasiv elektrisk stimulering som applicerar en svag oscillerande ström till hjärnan genom hårbotten eller 20 eller 40 minuter för att fånga in neuronal aktivitet i 10Hz frekvensmönster. tACS 20Hz är en 20Hz icke-invasiv elektrisk stimulering som applicerar en svag oscillerande ström till hjärnan genom hårbotten i 20 eller 40 minuter för att få med neuronal aktivitet i 20Hz frekvensmönster. |
Sham tACS kommer att appliceras på hjärnan genom hårbotten i 20 minuter.
10Hz tACS appliceras på hjärnan genom hårbotten i 20 minuter.
20Hz tACS kommer att appliceras på hjärnan genom hårbotten i 20 minuter.
|
|
Experimentell: HD-tACS 20Hz, HD-tACS 10Hz, HD-tACS Sham
tACS Sham är en tillfällig icke-invasiv elektrisk stimulering som applicerar en svag oscillerande ström till hjärnan genom hårbotten i upp till 30 sekunder, den är inte utformad för att dra in neuronal aktivitet i några externa regulatoriska frekvensmönster. tACS 10Hz är en 10Hz icke-invasiv elektrisk stimulering som applicerar en svag oscillerande ström till hjärnan genom hårbotten eller 20 eller 40 minuter för att fånga in neuronal aktivitet i 10Hz frekvensmönster. tACS 20Hz är en 20Hz icke-invasiv elektrisk stimulering som applicerar en svag oscillerande ström till hjärnan genom hårbotten i 20 eller 40 minuter för att få med neuronal aktivitet i 20Hz frekvensmönster. |
Sham tACS kommer att appliceras på hjärnan genom hårbotten i 20 minuter.
10Hz tACS appliceras på hjärnan genom hårbotten i 20 minuter.
20Hz tACS kommer att appliceras på hjärnan genom hårbotten i 20 minuter.
|
|
Experimentell: HD-tACS 10Hz, HD-tACS 20Hz, HD-tACS Sham
tACS Sham är en tillfällig icke-invasiv elektrisk stimulering som applicerar en svag oscillerande ström till hjärnan genom hårbotten i upp till 30 sekunder, den är inte utformad för att dra in neuronal aktivitet i några externa regulatoriska frekvensmönster. tACS 10Hz är en 10Hz icke-invasiv elektrisk stimulering som applicerar en svag oscillerande ström till hjärnan genom hårbotten eller 20 eller 40 minuter för att fånga in neuronal aktivitet i 10Hz frekvensmönster. tACS 20Hz är en 20Hz icke-invasiv elektrisk stimulering som applicerar en svag oscillerande ström till hjärnan genom hårbotten i 20 eller 40 minuter för att få med neuronal aktivitet i 20Hz frekvensmönster. |
Sham tACS kommer att appliceras på hjärnan genom hårbotten i 20 minuter.
10Hz tACS appliceras på hjärnan genom hårbotten i 20 minuter.
20Hz tACS kommer att appliceras på hjärnan genom hårbotten i 20 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Block and Box Test (BBT) av motoriskt funktionstest
Tidsram: Förändring av BBT-prestanda 5 minuter före och 5 minuter efter tACS-interventionen kommer att mätas.
|
Box- och blocktestet (BBT) mäter ensidig grov manuell fingerfärdighet.
Det är ett snabbt och enkelt test som används med ett brett spektrum av populationer, inklusive klienter med stroke.
|
Förändring av BBT-prestanda 5 minuter före och 5 minuter efter tACS-interventionen kommer att mätas.
|
|
EEG alfaband och betaband
Tidsram: Ändring av EEG alfaband och betaband 5 minuter före och 5 minuter efter tACS-interventionen kommer att mätas.
|
Elektroencefalografi (EEG) är värdefullt för att sluta sig till och utvärdera den neurala interaktionen.
Komponenter i alfa- och betafrekvensbanden som den sensorimotoriska rytmen härstammar från den primära motoriska cortex och relaterade hjärnområden återspeglar mänskliga rörelser.
Effekten av 8-13 Hz alfa- och 14-30 Hz betafrekvensband kommer att användas för klassificeringen.
|
Ändring av EEG alfaband och betaband 5 minuter före och 5 minuter efter tACS-interventionen kommer att mätas.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Sheng Li, MD, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- HSC-MS-22-0046 (Experiment 1)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .