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tACS per il recupero sensomotorio dopo l'ictus

1 giugno 2026 aggiornato da: Sheng Li, The University of Texas Health Science Center, Houston

Neuromodulazione cerebrale tACS per il recupero sensoriale e motorio dopo disturbi neurologici

L'obiettivo generale è studiare l'efficacia di un nuovo intervento: la stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) per il recupero motorio nei sopravvissuti all'ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Reclutamento
        • The University of Texas Health Science Center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione/esclusione per soggetti con ictus

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra 18 e 75 anni
  2. ≥ 6 mesi dopo l'ictus, stabile dal punto di vista medico;
  3. Ictus singolo, unilaterale (nessuna restrizione sul tipo (ischemico o emorragico) o sul volume (grande o piccolo) dell'ictus);
  4. Attivazione/movimento visibile dei flessori delle dita
  5. La capacità di prestare il consenso

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con deficit visivo/neglect; deficit uditivo o cognitivo;
  2. Pazienti che stanno attualmente aggiustando il tono dei farmaci alternati (ad esempio baclofene) o
  3. I pazienti hanno ricevuto iniezioni di tossina botulinica al braccio/alle dita per <4 mesi, o iniezioni di fenolo per <2 anni;
  4. Pazienti con pacemaker, impianti metallici o ossigeno supplementare;
  5. Pazienti che presentano disturbi muscoloscheletrici, compreso dolore nel lato colpito
  6. Donne incinte.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tACS simulato, tACS 10Hz, tACS 20Hz

tACS Sham è una stimolazione elettrica temporanea non invasiva che applica una debole corrente oscillatoria al cervello attraverso il cuoio capelluto per un massimo di 30 secondi. Non è progettata per trascinare l'attività neuronale in alcun modello di frequenza regolatoria esterna.

tACS 10Hz è una stimolazione elettrica non invasiva a 10 Hz che applica una debole corrente oscillatoria al cervello attraverso il cuoio capelluto o per 20 o 40 minuti per trascinare l'attività neuronale in schemi di frequenza a 10 Hz.

tACS 20Hz è una stimolazione elettrica non invasiva a 20 Hz che applica una debole corrente oscillatoria al cervello attraverso il cuoio capelluto per 20 o 40 minuti per trascinare l'attività neuronale in schemi di frequenza a 20 Hz.
Dispositivo: tACS Sham
Sham tACS verrà applicato al cervello attraverso il cuoio capelluto per 20 minuti.
Dispositivo: tACS 10Hz
Il tACS a 10 Hz verrà applicato al cervello attraverso il cuoio capelluto per 20 minuti.
Dispositivo: tACS 20Hz
Il tACS a 20 Hz verrà applicato al cervello attraverso il cuoio capelluto per 20 minuti.
Sperimentale: HD-tACS 20 Hz, HD-tACS 10 Hz, HD-tACS simulato

tACS Sham è una stimolazione elettrica temporanea non invasiva che applica una debole corrente oscillatoria al cervello attraverso il cuoio capelluto per un massimo di 30 secondi. Non è progettata per trascinare l'attività neuronale in alcun modello di frequenza regolatoria esterna.

tACS 10Hz è una stimolazione elettrica non invasiva a 10 Hz che applica una debole corrente oscillatoria al cervello attraverso il cuoio capelluto o per 20 o 40 minuti per trascinare l'attività neuronale in schemi di frequenza a 10 Hz.

tACS 20Hz è una stimolazione elettrica non invasiva a 20 Hz che applica una debole corrente oscillatoria al cervello attraverso il cuoio capelluto per 20 o 40 minuti per trascinare l'attività neuronale in schemi di frequenza a 20 Hz.
Dispositivo: tACS Sham
Sham tACS verrà applicato al cervello attraverso il cuoio capelluto per 20 minuti.
Dispositivo: tACS 10Hz
Il tACS a 10 Hz verrà applicato al cervello attraverso il cuoio capelluto per 20 minuti.
Dispositivo: tACS 20Hz
Il tACS a 20 Hz verrà applicato al cervello attraverso il cuoio capelluto per 20 minuti.
Sperimentale: HD-tACS 10 Hz, HD-tACS 20 Hz, HD-tACS simulato

tACS Sham è una stimolazione elettrica temporanea non invasiva che applica una debole corrente oscillatoria al cervello attraverso il cuoio capelluto per un massimo di 30 secondi. Non è progettata per trascinare l'attività neuronale in alcun modello di frequenza regolatoria esterna.

tACS 10Hz è una stimolazione elettrica non invasiva a 10 Hz che applica una debole corrente oscillatoria al cervello attraverso il cuoio capelluto o per 20 o 40 minuti per trascinare l'attività neuronale in schemi di frequenza a 10 Hz.

tACS 20Hz è una stimolazione elettrica non invasiva a 20 Hz che applica una debole corrente oscillatoria al cervello attraverso il cuoio capelluto per 20 o 40 minuti per trascinare l'attività neuronale in schemi di frequenza a 20 Hz.
Dispositivo: tACS Sham
Sham tACS verrà applicato al cervello attraverso il cuoio capelluto per 20 minuti.
Dispositivo: tACS 10Hz
Il tACS a 10 Hz verrà applicato al cervello attraverso il cuoio capelluto per 20 minuti.
Dispositivo: tACS 20Hz
Il tACS a 20 Hz verrà applicato al cervello attraverso il cuoio capelluto per 20 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Block and Box Test (BBT) di prova funzionale del motore
Lasso di tempo: Verrà misurata la variazione della prestazione BBT 5 minuti prima e 5 minuti dopo l'intervento tACS.
Il Box and Block Test (BBT) misura la destrezza manuale lorda unilaterale. È un test rapido e semplice utilizzato con un'ampia gamma di popolazioni, compresi i pazienti con ictus.
Verrà misurata la variazione della prestazione BBT 5 minuti prima e 5 minuti dopo l'intervento tACS.
Banda alfa e banda beta dell'EEG
Lasso di tempo: Verrà misurata la variazione della banda alfa e della banda beta dell'EEG 5 minuti prima e 5 minuti dopo l'intervento tACS.
L'elettroencefalografia (EEG) è utile per dedurre e valutare l'interazione neurale. Componenti delle bande di frequenza alfa e beta come il ritmo sensomotorio originato dalla corteccia motoria primaria e dalle relative aree cerebrali riflettono il movimento umano. Per la classificazione verrà utilizzata la potenza delle bande di frequenza alfa 8-13 Hz e beta 14-30 Hz.
Verrà misurata la variazione della banda alfa e della banda beta dell'EEG 5 minuti prima e 5 minuti dopo l'intervento tACS.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Sheng Li, MD, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

8 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-MS-22-0046 (Experiment 1)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Recupero motorio

Prove cliniche su tACS Sham

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