Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

tACS do regeneracji czuciowo-motorycznej po udarze

1 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Sheng Li, The University of Texas Health Science Center, Houston

Neuromodulacja mózgu tACS w celu regeneracji sensorycznej i motorycznej po zaburzeniach neurologicznych

Ogólnym celem jest zbadanie skuteczności nowatorskiej interwencji — przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS) w celu przywrócenia sprawności motorycznej u osób po udarze.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • The University of Texas Health Science Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia/wyłączenia pacjentów po udarze

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek od 18 do 75 lat
  2. ≥ 6 miesięcy po udarze, medycznie stabilny;
  3. Jednostronny, pojedynczy udar (bez ograniczeń co do rodzaju (niedokrwienny lub krwotoczny) lub objętości (duży lub mały) udaru);
  4. Widoczna aktywacja/ruch zginacza palca
  5. Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z deficytem/zaniedbaniem wzroku; upośledzenie słuchu lub funkcji poznawczych;
  2. Pacjenci, którzy obecnie dostosowują ton leków naprzemiennych (np. baklofenu) lub
  3. Pacjenci otrzymywali zastrzyki z toksyny botulinowej w ramię/palce w okresie <4 miesięcy lub zastrzyki z fenolu w okresie <2 lat;
  4. Pacjenci z rozrusznikiem serca, metalowymi implantami lub dodatkowym tlenem;
  5. Pacjenci z zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego, w tym bólem po dotkniętej stronie
  6. Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: tACS pozorne, tACS 10 Hz, tACS 20 Hz

tACS Sham to tymczasowa nieinwazyjna stymulacja elektryczna, która przykłada słaby prąd oscylacyjny do mózgu przez skórę głowy na okres do 30 sekund. Nie jest przeznaczona do pobudzania aktywności neuronalnej do jakichkolwiek zewnętrznych wzorców częstotliwości regulacyjnych.

tACS 10 Hz to nieinwazyjna stymulacja elektryczna o częstotliwości 10 Hz, która przykłada do mózgu słaby prąd oscylacyjny przez skórę głowy lub trwa 20–40 minut w celu pobudzenia aktywności neuronów do wzorców częstotliwości 10 Hz.

tACS 20 Hz to nieinwazyjna stymulacja elektryczna o częstotliwości 20 Hz, która przykłada słaby prąd oscylacyjny do mózgu przez skórę głowy na 20 lub 40 minut w celu pobudzenia aktywności neuronów do wzorców częstotliwości 20 Hz.
Urządzenie: tACS pozorne
Sham tACS zostanie nałożony na mózg przez skórę głowy na 20 minut.
Urządzenie: TACS 10 Hz
10 Hz tACS będzie przykładane do mózgu przez skórę głowy przez 20 minut.
Urządzenie: TACS 20 Hz
20 Hz tACS będzie podawane do mózgu przez skórę głowy przez 20 minut.
Eksperymentalny: HD-tACS 20 Hz, HD-tACS 10 Hz, HD-tACS Pozorowane

tACS Sham to tymczasowa nieinwazyjna stymulacja elektryczna, która przykłada słaby prąd oscylacyjny do mózgu przez skórę głowy na okres do 30 sekund. Nie jest przeznaczona do pobudzania aktywności neuronalnej do jakichkolwiek zewnętrznych wzorców częstotliwości regulacyjnych.

tACS 10 Hz to nieinwazyjna stymulacja elektryczna o częstotliwości 10 Hz, która przykłada do mózgu słaby prąd oscylacyjny przez skórę głowy lub trwa 20–40 minut w celu pobudzenia aktywności neuronów do wzorców częstotliwości 10 Hz.

tACS 20 Hz to nieinwazyjna stymulacja elektryczna o częstotliwości 20 Hz, która przykłada słaby prąd oscylacyjny do mózgu przez skórę głowy na 20 lub 40 minut w celu pobudzenia aktywności neuronów do wzorców częstotliwości 20 Hz.
Urządzenie: tACS pozorne
Sham tACS zostanie nałożony na mózg przez skórę głowy na 20 minut.
Urządzenie: TACS 10 Hz
10 Hz tACS będzie przykładane do mózgu przez skórę głowy przez 20 minut.
Urządzenie: TACS 20 Hz
20 Hz tACS będzie podawane do mózgu przez skórę głowy przez 20 minut.
Eksperymentalny: HD-tACS 10 Hz, HD-tACS 20 Hz, HD-tACS Pozorowane

tACS Sham to tymczasowa nieinwazyjna stymulacja elektryczna, która przykłada słaby prąd oscylacyjny do mózgu przez skórę głowy na okres do 30 sekund. Nie jest przeznaczona do pobudzania aktywności neuronalnej do jakichkolwiek zewnętrznych wzorców częstotliwości regulacyjnych.

tACS 10 Hz to nieinwazyjna stymulacja elektryczna o częstotliwości 10 Hz, która przykłada do mózgu słaby prąd oscylacyjny przez skórę głowy lub trwa 20–40 minut w celu pobudzenia aktywności neuronów do wzorców częstotliwości 10 Hz.

tACS 20 Hz to nieinwazyjna stymulacja elektryczna o częstotliwości 20 Hz, która przykłada słaby prąd oscylacyjny do mózgu przez skórę głowy na 20 lub 40 minut w celu pobudzenia aktywności neuronów do wzorców częstotliwości 20 Hz.
Urządzenie: tACS pozorne
Sham tACS zostanie nałożony na mózg przez skórę głowy na 20 minut.
Urządzenie: TACS 10 Hz
10 Hz tACS będzie przykładane do mózgu przez skórę głowy przez 20 minut.
Urządzenie: TACS 20 Hz
20 Hz tACS będzie podawane do mózgu przez skórę głowy przez 20 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test blokowy i skrzynkowy (BBT) testu funkcjonalnego silnika
Ramy czasowe: Mierzona będzie zmiana wydajności BBT 5 minut przed i 5 minut po interwencji tACS.
Test pudełka i bloku (BBT) mierzy jednostronną ogólną sprawność manualną. Jest to szybki i prosty test stosowany w szerokiej gamie populacji, w tym u pacjentów po udarze.
Mierzona będzie zmiana wydajności BBT 5 minut przed i 5 minut po interwencji tACS.
Pasmo alfa EEG i pasmo Beta
Ramy czasowe: Mierzona będzie zmiana pasm alfa i beta EEG 5 minut przed i 5 minut po interwencji tACS.
Elektroencefalografia (EEG) jest przydatna do wnioskowania i oceny interakcji neuronowych. Składniki pasm częstotliwości alfa i beta, takie jak rytm sensomotoryczny, pochodzą z pierwotnej kory ruchowej i powiązanych obszarów mózgu, odzwierciedlają ruch człowieka. Do klasyfikacji zostanie wykorzystana moc pasm częstotliwości alfa i 14-30 Hz beta.
Mierzona będzie zmiana pasm alfa i beta EEG 5 minut przed i 5 minut po interwencji tACS.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Sheng Li, MD, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 marca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSC-MS-22-0046 (Experiment 1)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odzyskiwanie silnika

Badania kliniczne na tACS pozorne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj