tACS voor sensorisch motorisch herstel na een beroerte
tACS Hersenneuromodulatie voor sensorisch en motorisch herstel na neurologische stoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Shengai Li, MS
- Telefoonnummer: 713-797-7561
- E-mail: shengai.li@uth.tmc.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Sheng Li, MD, Ph.D
- Telefoonnummer: (713) 797-7125
- E-mail: sheng.li@uth.tmc.edu
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Werving
- The University of Texas Health Science Center
-
Contact:
- Sheng Li, MD, PhD
- Telefoonnummer: (713) 797-7125
- E-mail: sheng.li@uth.tmc.edu
-
Contact:
- Shengai Li, MS
- Telefoonnummer: 713-797-7561
- E-mail: shengai.li@uth.tmc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusie-/uitsluitingscriteria voor patiënten met een beroerte
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18~75 jaar oud
- ≥ 6 maanden na beroerte, medisch stabiel;
- Eenzijdige, enkele beroerte (geen beperking op het type (ischemisch of hemorragisch) of volume (groot of klein) van de beroerte);
- Zichtbare activering/beweging van de vingerflexoren
- De mogelijkheid om toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een visuele beperking/verwaarlozing; gehoor- of cognitieve stoornissen;
- Patiënten die momenteel de toon van wisselende medicijnen aanpassen (bijvoorbeeld baclofen), of
- Patiënten kregen <4 maanden een injectie met botulinetoxine in de arm/vingers, of <2 jaar een injectie met fenol;
- Patiënten met een pacemaker, metalen implantaten of aanvullende zuurstof;
- Patiënten met aandoeningen aan het bewegingsapparaat, waaronder pijn in de aangedane zijde
- Vrouwen die zwanger zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tACS Sham, tACS 10Hz, tACS 20Hz
tACS Sham is een tijdelijke, niet-invasieve elektrische stimulatie die gedurende maximaal 30 seconden via de hoofdhuid een zwakke oscillerende stroom naar de hersenen toepast. Het is niet ontworpen om neuronale activiteit mee te nemen in externe regulerende frequentiepatronen. tACS 10Hz is een niet-invasieve elektrische stimulatie van 10 Hz die gedurende 20 of 40 minuten een zwakke oscillerende stroom op de hersenen toepast via de hoofdhuid om neuronale activiteit in frequentiepatronen van 10 Hz te brengen. tACS 20Hz is een niet-invasieve elektrische stimulatie van 20 Hz die gedurende 20 of 40 minuten via de hoofdhuid een zwakke oscillerende stroom naar de hersenen toepast om neuronale activiteit in frequentiepatronen van 20 Hz te brengen. |
Sham tACS wordt gedurende 20 minuten via de hoofdhuid op de hersenen aangebracht.
10 Hz tACS wordt gedurende 20 minuten via de hoofdhuid op de hersenen aangebracht.
20 Hz tACS wordt gedurende 20 minuten via de hoofdhuid op de hersenen aangebracht.
|
|
Experimenteel: HD-tACS 20Hz, HD-tACS 10Hz, HD-tACS Sham
tACS Sham is een tijdelijke, niet-invasieve elektrische stimulatie die gedurende maximaal 30 seconden via de hoofdhuid een zwakke oscillerende stroom naar de hersenen toepast. Het is niet ontworpen om neuronale activiteit mee te nemen in externe regulerende frequentiepatronen. tACS 10Hz is een niet-invasieve elektrische stimulatie van 10 Hz die gedurende 20 of 40 minuten een zwakke oscillerende stroom op de hersenen toepast via de hoofdhuid om neuronale activiteit in frequentiepatronen van 10 Hz te brengen. tACS 20Hz is een niet-invasieve elektrische stimulatie van 20 Hz die gedurende 20 of 40 minuten via de hoofdhuid een zwakke oscillerende stroom naar de hersenen toepast om neuronale activiteit in frequentiepatronen van 20 Hz te brengen. |
Sham tACS wordt gedurende 20 minuten via de hoofdhuid op de hersenen aangebracht.
10 Hz tACS wordt gedurende 20 minuten via de hoofdhuid op de hersenen aangebracht.
20 Hz tACS wordt gedurende 20 minuten via de hoofdhuid op de hersenen aangebracht.
|
|
Experimenteel: HD-tACS 10Hz, HD-tACS 20Hz, HD-tACS Sham
tACS Sham is een tijdelijke, niet-invasieve elektrische stimulatie die gedurende maximaal 30 seconden via de hoofdhuid een zwakke oscillerende stroom naar de hersenen toepast. Het is niet ontworpen om neuronale activiteit mee te nemen in externe regulerende frequentiepatronen. tACS 10Hz is een niet-invasieve elektrische stimulatie van 10 Hz die gedurende 20 of 40 minuten een zwakke oscillerende stroom op de hersenen toepast via de hoofdhuid om neuronale activiteit in frequentiepatronen van 10 Hz te brengen. tACS 20Hz is een niet-invasieve elektrische stimulatie van 20 Hz die gedurende 20 of 40 minuten via de hoofdhuid een zwakke oscillerende stroom naar de hersenen toepast om neuronale activiteit in frequentiepatronen van 20 Hz te brengen. |
Sham tACS wordt gedurende 20 minuten via de hoofdhuid op de hersenen aangebracht.
10 Hz tACS wordt gedurende 20 minuten via de hoofdhuid op de hersenen aangebracht.
20 Hz tACS wordt gedurende 20 minuten via de hoofdhuid op de hersenen aangebracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Blok- en boxtest (BBT) of motorische functionele test
Tijdsspanne: Verandering in BBT-prestaties 5 minuten vóór en 5 minuten na de tACS-interventie zal worden gemeten.
|
De Box en Block Test (BBT) meet eenzijdige grove handvaardigheid.
Het is een snelle en eenvoudige test die wordt gebruikt bij een breed scala aan populaties, waaronder cliënten met een beroerte.
|
Verandering in BBT-prestaties 5 minuten vóór en 5 minuten na de tACS-interventie zal worden gemeten.
|
|
EEG-alfaband en bètaband
Tijdsspanne: De verandering van de EEG-alfaband en bètaband 5 minuten vóór en 5 minuten na de tACS-interventie zal worden gemeten.
|
Elektro-encefalografie (EEG) is waardevol om de neurale interactie af te leiden en te evalueren.
Componenten van de alfa- en bètafrequentiebanden, zoals het sensomotorische ritme, afkomstig uit de primaire motorische cortex en gerelateerde hersengebieden, weerspiegelen menselijke bewegingen.
Voor de classificatie zal het vermogen van de alfa-frequentiebanden van 8-13 Hz en de bèta-frequentiebanden van 14-30 Hz worden gebruikt.
|
De verandering van de EEG-alfaband en bètaband 5 minuten vóór en 5 minuten na de tACS-interventie zal worden gemeten.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sheng Li, MD, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-MS-22-0046 (Experiment 1)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .