Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

tACS for sensorisk motorisk restitution efter slagtilfælde

1. juni 2026 opdateret af: Sheng Li, The University of Texas Health Science Center, Houston

tACS hjerneneuromodulation til sensorisk og motorisk restitution efter neurologiske svækkelser

Det overordnede mål er at undersøge effektiviteten af ​​en ny intervention - transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) til motorisk restitution hos slagtilfældeoverlevere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • The University of Texas Health Science Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusions-/udelukkelseskriterier for patienter med slagtilfælde

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 18-75 år
  2. ≥ 6 måneder efter slagtilfælde, medicinsk stabil;
  3. Unilateralt enkelt slagtilfælde (ingen begrænsning på type (iskæmisk eller hæmoragisk) eller volumen (stor eller lille) af slagtilfælde);
  4. Synlig fingerbøjningsaktivering/-bevægelse
  5. Evnen til at give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med synsforstyrrelser/forsømmelse; hørelse eller kognitiv svækkelse;
  2. Patienter, der i øjeblikket justerer tone skiftende medicin (f.eks. baclofen), eller
  3. Patienterne fik botulinumtoksin-injektion i armen/fingrene <4 måneder eller phenol-injektioner <2 år;
  4. Patienter med pacemaker, metalimplantater eller supplerende ilt;
  5. Patienter, der har lidelser i bevægeapparatet, herunder smerter i den berørte side
  6. Kvinder, der er gravide.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tACS Sham, tACS 10Hz, tACS 20Hz

tACS Sham er en midlertidig ikke-invasiv elektrisk stimulering, der påfører en svag oscillerende strøm til hjernen gennem hovedbunden i op til 30 sekunder, den er ikke designet til at medtvinge neuronal aktivitet i nogen eksterne regulatoriske frekvensmønstre.

tACS 10Hz er en 10Hz ikke-invasiv elektrisk stimulation, der påfører en svag oscillerende strøm til hjernen gennem hovedbunden eller 20 eller 40 minutter for at inddrage neuronal aktivitet i 10Hz frekvensmønstre.

tACS 20Hz er en 20Hz ikke-invasiv elektrisk stimulation, der påfører en svag oscillerende strøm til hjernen gennem hovedbunden i 20 eller 40 minutter for at medtvinge neuronal aktivitet i 20Hz frekvensmønstre.
Enhed: tACS Sham
Sham-tACS påføres hjernen gennem hovedbunden i 20 minutter.
Enhed: tACS 10Hz
10Hz tACS påføres hjernen gennem hovedbunden i 20 minutter.
Enhed: tACS 20Hz
20Hz tACS vil påføres hjernen gennem hovedbunden i 20 minutter.
Eksperimentel: HD-tACS 20Hz, HD-tACS 10Hz, HD-tACS Sham

tACS Sham er en midlertidig ikke-invasiv elektrisk stimulering, der påfører en svag oscillerende strøm til hjernen gennem hovedbunden i op til 30 sekunder, den er ikke designet til at medtvinge neuronal aktivitet i nogen eksterne regulatoriske frekvensmønstre.

tACS 10Hz er en 10Hz ikke-invasiv elektrisk stimulation, der påfører en svag oscillerende strøm til hjernen gennem hovedbunden eller 20 eller 40 minutter for at inddrage neuronal aktivitet i 10Hz frekvensmønstre.

tACS 20Hz er en 20Hz ikke-invasiv elektrisk stimulation, der påfører en svag oscillerende strøm til hjernen gennem hovedbunden i 20 eller 40 minutter for at medtvinge neuronal aktivitet i 20Hz frekvensmønstre.
Enhed: tACS Sham
Sham-tACS påføres hjernen gennem hovedbunden i 20 minutter.
Enhed: tACS 10Hz
10Hz tACS påføres hjernen gennem hovedbunden i 20 minutter.
Enhed: tACS 20Hz
20Hz tACS vil påføres hjernen gennem hovedbunden i 20 minutter.
Eksperimentel: HD-tACS 10Hz, HD-tACS 20Hz, HD-tACS Sham

tACS Sham er en midlertidig ikke-invasiv elektrisk stimulering, der påfører en svag oscillerende strøm til hjernen gennem hovedbunden i op til 30 sekunder, den er ikke designet til at medtvinge neuronal aktivitet i nogen eksterne regulatoriske frekvensmønstre.

tACS 10Hz er en 10Hz ikke-invasiv elektrisk stimulation, der påfører en svag oscillerende strøm til hjernen gennem hovedbunden eller 20 eller 40 minutter for at inddrage neuronal aktivitet i 10Hz frekvensmønstre.

tACS 20Hz er en 20Hz ikke-invasiv elektrisk stimulation, der påfører en svag oscillerende strøm til hjernen gennem hovedbunden i 20 eller 40 minutter for at medtvinge neuronal aktivitet i 20Hz frekvensmønstre.
Enhed: tACS Sham
Sham-tACS påføres hjernen gennem hovedbunden i 20 minutter.
Enhed: tACS 10Hz
10Hz tACS påføres hjernen gennem hovedbunden i 20 minutter.
Enhed: tACS 20Hz
20Hz tACS vil påføres hjernen gennem hovedbunden i 20 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blok og kassetest (BBT) af motorfunktionstest
Tidsramme: Ændring af BBT-ydelse 5 minutter før og 5 minutter efter tACS-interventionen vil blive målt.
Box and Block Test (BBT) måler unilateral brutto manuel fingerfærdighed. Det er en hurtig og enkel test, der bruges med en bred vifte af populationer, herunder klienter med slagtilfælde.
Ændring af BBT-ydelse 5 minutter før og 5 minutter efter tACS-interventionen vil blive målt.
EEG alfabånd og betabånd
Tidsramme: Ændring af EEG alfa-bånd og beta-bånd 5 minutter før og 5 minutter efter tACS-interventionen vil blive målt.
Elektroencefalografi (EEG) er værdifuld til at udlede og evaluere den neurale interaktion. Komponenter af alfa- og beta-frekvensbåndene som den sensorimotoriske rytme stammer fra den primære motoriske cortex og relaterede hjerneområder afspejler menneskelig bevægelse. Effekten af ​​8-13 Hz alfa- og 14-30 Hz beta-frekvensbånd vil blive brugt til klassificeringen.
Ændring af EEG alfa-bånd og beta-bånd 5 minutter før og 5 minutter efter tACS-interventionen vil blive målt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sheng Li, MD, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSC-MS-22-0046 (Experiment 1)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motorgendannelse

Kliniske forsøg med tACS Sham

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner