tACS для восстановления сенсорной моторики после инсульта
tACS Нейромодуляция мозга для сенсорного и моторного восстановления после неврологических нарушений
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Shengai Li, MS
- Номер телефона: 713-797-7561
- Электронная почта: shengai.li@uth.tmc.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sheng Li, MD, Ph.D
- Номер телефона: (713) 797-7125
- Электронная почта: sheng.li@uth.tmc.edu
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center
-
Контакт:
- Sheng Li, MD, PhD
- Номер телефона: 713-797-7125
- Электронная почта: sheng.li@uth.tmc.edu
-
Контакт:
- Shengai Li, MS
- Номер телефона: 713-797-7561
- Электронная почта: shengai.li@uth.tmc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения/исключения для субъектов, перенесших инсульт
Критерии включения:
- Возраст от 18~75 лет
- ≥ 6 месяцев после инсульта, медицинская стабильность;
- Односторонний, одиночный инсульт (без ограничений по типу (ишемический или геморрагический) или объему (большой или малый) инсульта);
- Видимая активация/движение сгибателей пальцев
- Возможность дать согласие
Критерий исключения:
- Пациенты со зрительным дефицитом/запущенностью; слуховые или когнитивные нарушения;
- Пациенты, которые в настоящее время корректируют тонус лекарствами (например, баклофеном) или
- Пациенты получали инъекции ботулотоксина в руку/пальцы <4 месяцев или инъекции фенола <2 лет;
- Пациенты с кардиостимулятором, металлическими имплантатами или дополнительным кислородом;
- Пациенты с нарушениями опорно-двигательного аппарата, включая боли на пораженной стороне.
- Беременные женщины.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: tACS Sham, tACS 10 Гц, tACS 20 Гц
tACS Sham — это временная неинвазивная электрическая стимуляция, которая подает слабый колебательный ток в мозг через кожу головы на срок до 30 секунд. Она не предназначена для вовлечения активности нейронов в какие-либо внешние регуляторные частотные паттерны. tACS 10 Гц — это неинвазивная электрическая стимуляция частотой 10 Гц, которая подает слабый колебательный ток в мозг через кожу головы в течение 20 или 40 минут, чтобы перевести активность нейронов в частотные паттерны 10 Гц. tACS 20 Гц — это неинвазивная электрическая стимуляция частотой 20 Гц, которая подает слабый колебательный ток в мозг через кожу головы в течение 20 или 40 минут, чтобы перевести активность нейронов в частотные паттерны 20 Гц. |
Имитация tACS наносится на мозг через кожу головы на 20 минут.
TACS частотой 10 Гц будет воздействовать на мозг через кожу головы на 20 минут.
TACS частотой 20 Гц будет воздействовать на мозг через кожу головы на 20 минут.
|
|
Экспериментальный: HD-tACS 20 Гц, HD-tACS 10 Гц, HD-tACS имитация
tACS Sham — это временная неинвазивная электрическая стимуляция, которая подает слабый колебательный ток в мозг через кожу головы на срок до 30 секунд. Она не предназначена для вовлечения активности нейронов в какие-либо внешние регуляторные частотные паттерны. tACS 10 Гц — это неинвазивная электрическая стимуляция частотой 10 Гц, которая подает слабый колебательный ток в мозг через кожу головы в течение 20 или 40 минут, чтобы перевести активность нейронов в частотные паттерны 10 Гц. tACS 20 Гц — это неинвазивная электрическая стимуляция частотой 20 Гц, которая подает слабый колебательный ток в мозг через кожу головы в течение 20 или 40 минут, чтобы перевести активность нейронов в частотные паттерны 20 Гц. |
Имитация tACS наносится на мозг через кожу головы на 20 минут.
TACS частотой 10 Гц будет воздействовать на мозг через кожу головы на 20 минут.
TACS частотой 20 Гц будет воздействовать на мозг через кожу головы на 20 минут.
|
|
Экспериментальный: HD-tACS 10 Гц, HD-tACS 20 Гц, HD-tACS имитация
tACS Sham — это временная неинвазивная электрическая стимуляция, которая подает слабый колебательный ток в мозг через кожу головы на срок до 30 секунд. Она не предназначена для вовлечения активности нейронов в какие-либо внешние регуляторные частотные паттерны. tACS 10 Гц — это неинвазивная электрическая стимуляция частотой 10 Гц, которая подает слабый колебательный ток в мозг через кожу головы в течение 20 или 40 минут, чтобы перевести активность нейронов в частотные паттерны 10 Гц. tACS 20 Гц — это неинвазивная электрическая стимуляция частотой 20 Гц, которая подает слабый колебательный ток в мозг через кожу головы в течение 20 или 40 минут, чтобы перевести активность нейронов в частотные паттерны 20 Гц. |
Имитация tACS наносится на мозг через кожу головы на 20 минут.
TACS частотой 10 Гц будет воздействовать на мозг через кожу головы на 20 минут.
TACS частотой 20 Гц будет воздействовать на мозг через кожу головы на 20 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Блочный и блочный тест (BBT) функционального теста двигателя
Временное ограничение: Будет измерено изменение показателей BBT за 5 минут до и через 5 минут после вмешательства tACS.
|
Тест «Коробка и блок» (BBT) измеряет одностороннюю общую ловкость рук.
Это быстрый и простой тест, используемый для широкого круга групп населения, включая клиентов, перенесших инсульт.
|
Будет измерено изменение показателей BBT за 5 минут до и через 5 минут после вмешательства tACS.
|
|
Альфа-диапазон ЭЭГ и бета-диапазон
Временное ограничение: Будет измерено изменение альфа-диапазона и бета-диапазона ЭЭГ за 5 минут до и через 5 минут после вмешательства tACS.
|
Электроэнцефалография (ЭЭГ) полезна для вывода и оценки нейронного взаимодействия.
Компоненты альфа- и бета-диапазонов частот, такие как сенсомоторный ритм, исходящие из первичной моторной коры и связанных с ней областей мозга, отражают движения человека.
Для классификации будет использоваться мощность частотных диапазонов альфа 8–13 Гц и бета 14–30 Гц.
|
Будет измерено изменение альфа-диапазона и бета-диапазона ЭЭГ за 5 минут до и через 5 минут после вмешательства tACS.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Sheng Li, MD, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-MS-22-0046 (Experiment 1)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТАКС Шам
-
University of North Carolina, Chapel HillПрекращеноДепрессия | Системная красная волчанкаСоединенные Штаты
-
University of TehranЗавершенныйТАКС | Дефицит памятиИран, Исламская Республика
-
Gen ShinozakiОтозван
-
University of MinnesotaЕще не набирают
-
Che-Sheng ChuРекрутингБолезнь АльцгеймераТайвань
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСильное депрессивное расстройство | МДДСоединенные Штаты
-
Hasselt UniversityРекрутингЗдоровый | Здоровое старениеБельгия
-
Xuanwu Hospital, BeijingBeijing Normal UniversityЕще не набирают
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйШизофрения | Шизо-аффективное расстройствоСоединенные Штаты
-
Università Vita-Salute San RaffaeleРекрутинг