tACS para la recuperación sensoriomotora después de un accidente cerebrovascular
Neuromodulación cerebral tACS para la recuperación sensorial y motora después de deficiencias neurológicas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Shengai Li, MS
- Número de teléfono: 713-797-7561
- Correo electrónico: shengai.li@uth.tmc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Sheng Li, MD, Ph.D
- Número de teléfono: (713) 797-7125
- Correo electrónico: sheng.li@uth.tmc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- The University of Texas Health Science Center
-
Contacto:
- Sheng Li, MD, PhD
- Número de teléfono: (713) 797-7125
- Correo electrónico: sheng.li@uth.tmc.edu
-
Contacto:
- Shengai Li, MS
- Número de teléfono: 713-797-7561
- Correo electrónico: shengai.li@uth.tmc.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión/exclusión para sujetos con accidente cerebrovascular
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18~75 años
- ≥ 6 meses después del accidente cerebrovascular, médicamente estable;
- Accidente cerebrovascular único, unilateral (sin restricciones en cuanto al tipo (isquémico o hemorrágico) o volumen (grande o pequeño) del accidente cerebrovascular);
- Activación/movimiento visible del flexor del dedo.
- La capacidad de dar consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con déficit/negligencia visual; deterioro auditivo o cognitivo;
- Pacientes que actualmente están ajustando el tono alternando medicamentos (por ejemplo, baclofeno), o
- Los pacientes recibieron inyección de toxina botulínica en el brazo/dedos <4 meses, o inyecciones de fenol <2 años;
- Pacientes con marcapasos, implantes metálicos u oxígeno suplementario;
- Pacientes que tienen trastornos musculoesqueléticos, incluido dolor en el lado afectado.
- Mujeres que están embarazadas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: tACS simulado, tACS 10 Hz, tACS 20 Hz
tACS Sham es una estimulación eléctrica temporal no invasiva que aplica una corriente oscilatoria débil al cerebro a través del cuero cabelludo durante hasta 30 segundos; no está diseñado para arrastrar la actividad neuronal a ningún patrón de frecuencia reguladora externa. tACS 10Hz es una estimulación eléctrica no invasiva de 10Hz que aplica una corriente oscilatoria débil al cerebro a través del cuero cabelludo durante 20 o 40 minutos para arrastrar la actividad neuronal en patrones de frecuencia de 10Hz. tACS 20Hz es una estimulación eléctrica no invasiva de 20 Hz que aplica una corriente oscilatoria débil al cerebro a través del cuero cabelludo durante 20 o 40 minutos para arrastrar la actividad neuronal a patrones de frecuencia de 20 Hz. |
Sham tACS se aplicará al cerebro a través del cuero cabelludo durante 20 minutos.
Se aplicará tACS de 10 Hz al cerebro a través del cuero cabelludo durante 20 minutos.
Se aplicará tACS de 20 Hz al cerebro a través del cuero cabelludo durante 20 minutos.
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Experimental: HD-tACS 20 Hz, HD-tACS 10 Hz, HD-tACS simulado
tACS Sham es una estimulación eléctrica temporal no invasiva que aplica una corriente oscilatoria débil al cerebro a través del cuero cabelludo durante hasta 30 segundos; no está diseñado para arrastrar la actividad neuronal a ningún patrón de frecuencia reguladora externa. tACS 10Hz es una estimulación eléctrica no invasiva de 10Hz que aplica una corriente oscilatoria débil al cerebro a través del cuero cabelludo durante 20 o 40 minutos para arrastrar la actividad neuronal en patrones de frecuencia de 10Hz. tACS 20Hz es una estimulación eléctrica no invasiva de 20 Hz que aplica una corriente oscilatoria débil al cerebro a través del cuero cabelludo durante 20 o 40 minutos para arrastrar la actividad neuronal a patrones de frecuencia de 20 Hz. |
Sham tACS se aplicará al cerebro a través del cuero cabelludo durante 20 minutos.
Se aplicará tACS de 10 Hz al cerebro a través del cuero cabelludo durante 20 minutos.
Se aplicará tACS de 20 Hz al cerebro a través del cuero cabelludo durante 20 minutos.
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Experimental: HD-tACS 10 Hz, HD-tACS 20 Hz, HD-tACS simulado
tACS Sham es una estimulación eléctrica temporal no invasiva que aplica una corriente oscilatoria débil al cerebro a través del cuero cabelludo durante hasta 30 segundos; no está diseñado para arrastrar la actividad neuronal a ningún patrón de frecuencia reguladora externa. tACS 10Hz es una estimulación eléctrica no invasiva de 10Hz que aplica una corriente oscilatoria débil al cerebro a través del cuero cabelludo durante 20 o 40 minutos para arrastrar la actividad neuronal en patrones de frecuencia de 10Hz. tACS 20Hz es una estimulación eléctrica no invasiva de 20 Hz que aplica una corriente oscilatoria débil al cerebro a través del cuero cabelludo durante 20 o 40 minutos para arrastrar la actividad neuronal a patrones de frecuencia de 20 Hz. |
Sham tACS se aplicará al cerebro a través del cuero cabelludo durante 20 minutos.
Se aplicará tACS de 10 Hz al cerebro a través del cuero cabelludo durante 20 minutos.
Se aplicará tACS de 20 Hz al cerebro a través del cuero cabelludo durante 20 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de bloque y caja (BBT) de prueba funcional del motor
Periodo de tiempo: Se medirá el cambio en el rendimiento de BBT 5 minutos antes y 5 minutos después de la intervención tACS.
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La prueba de caja y bloque (BBT) mide la destreza manual bruta unilateral.
Es una prueba rápida y sencilla que se utiliza en una amplia gama de poblaciones, incluidos clientes con accidente cerebrovascular.
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Se medirá el cambio en el rendimiento de BBT 5 minutos antes y 5 minutos después de la intervención tACS.
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Banda alfa y banda Beta del EEG
Periodo de tiempo: Se medirá el cambio de la banda alfa y la banda Beta del EEG 5 minutos antes y 5 minutos después de la intervención tACS.
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La electroencefalografía (EEG) es valiosa para inferir y evaluar la interacción neuronal.
Los componentes de las bandas de frecuencia alfa y beta, como el ritmo sensoriomotor, se originan en la corteza motora primaria y las áreas cerebrales relacionadas reflejan el movimiento humano.
Para la clasificación se utilizará la potencia de las bandas de frecuencia 8-13 Hz alfa y 14-30 Hz beta.
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Se medirá el cambio de la banda alfa y la banda Beta del EEG 5 minutos antes y 5 minutos después de la intervención tACS.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Sheng Li, MD, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- HSC-MS-22-0046 (Experiment 1)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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