Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

tACS a szenzoros motor helyreállításához löket után

2024. május 6. frissítette: Sheng Li, The University of Texas Health Science Center, Houston

tACS agyi neuromoduláció a neurológiai károsodások utáni szenzoros és motoros helyreállításhoz

Az általános cél egy új beavatkozás – a koponyán keresztüli váltakozó áramú stimuláció (tACS) – hatékonyságának vizsgálata a stroke túlélők motoros felépülésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • The University of Texas Health Science Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi/kizárási kritériumok stroke alanyok esetében

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor 18-75 év között
  2. ≥ 6 hónappal a stroke után, orvosilag stabil;
  3. Egyoldalú, egyszeri stroke (nincs megkötés a stroke típusára (ischaemiás vagy vérzéses) vagy volumenére (nagy vagy kicsi);
  4. Látható ujjhajlító aktiválás/mozgás
  5. A beleegyezés képessége

Kizárási kritériumok:

  1. Látáshiányos/elhanyagolt betegek; hallás- vagy kognitív károsodás;
  2. Azok a betegek, akik éppen módosítják a hangszínt váltakozó gyógyszerek (pl. baklofen), ill
  3. A betegek 4 hónapnál fiatalabb botulinum toxin injekciót kaptak a karba/ujjakba, vagy 2 évnél fiatalabb fenol injekciót;
  4. Pacemakerrel, fém implantátummal vagy kiegészítő oxigénnel rendelkező betegek;
  5. Olyan betegek, akiknek mozgásszervi betegségei vannak, beleértve a fájdalmat az érintett oldalon
  6. Terhes nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: tACS Sham, tACS 10Hz, tACS 20Hz

A tACS Sham egy ideiglenes, nem invazív elektromos stimuláció, amely gyenge oszcillációs áramot fejt ki az agyba a fejbőrön keresztül legfeljebb 30 másodpercig, és nem arra lett tervezve, hogy a neuronális aktivitást bármilyen külső szabályozó frekvenciamintába vonja be.

A tACS 10Hz egy 10 Hz-es, nem invazív elektromos stimuláció, amely gyenge oszcillációs áramot fejt ki az agyba a fejbőrön keresztül, vagy 20 vagy 40 percig, hogy a neuronális aktivitást 10 Hz-es frekvencia mintákba vonzza.

A tACS 20Hz egy 20 Hz-es, nem invazív elektromos stimuláció, amely gyenge oszcillációs áramot fejt ki az agyba a fejbőrön keresztül 20 vagy 40 percig, hogy a neuronális aktivitást 20 Hz-es frekvenciamintázatba vonja be.
Eszköz: tACS Sham
A Sham tACS-t a fejbőrön keresztül alkalmazzák az agyra 20 percig.
Eszköz: tACS 10Hz
A 10 Hz-es tACS-t a fejbőrön keresztül alkalmazzák az agyra 20 percig.
Eszköz: tACS 20Hz
A 20 Hz-es tACS-t a fejbőrön keresztül alkalmazzák az agyra 20 percig.
Kísérleti: HD-tACS 20Hz, HD-tACS 10Hz, HD-tACS színlelt

A tACS Sham egy ideiglenes, nem invazív elektromos stimuláció, amely gyenge oszcillációs áramot fejt ki az agyba a fejbőrön keresztül legfeljebb 30 másodpercig, és nem arra lett tervezve, hogy a neuronális aktivitást bármilyen külső szabályozó frekvenciamintába vonja be.

A tACS 10Hz egy 10 Hz-es, nem invazív elektromos stimuláció, amely gyenge oszcillációs áramot fejt ki az agyba a fejbőrön keresztül, vagy 20 vagy 40 percig, hogy a neuronális aktivitást 10 Hz-es frekvencia mintákba vonzza.

A tACS 20Hz egy 20 Hz-es, nem invazív elektromos stimuláció, amely gyenge oszcillációs áramot fejt ki az agyba a fejbőrön keresztül 20 vagy 40 percig, hogy a neuronális aktivitást 20 Hz-es frekvenciamintázatba vonja be.
Eszköz: tACS Sham
A Sham tACS-t a fejbőrön keresztül alkalmazzák az agyra 20 percig.
Eszköz: tACS 10Hz
A 10 Hz-es tACS-t a fejbőrön keresztül alkalmazzák az agyra 20 percig.
Eszköz: tACS 20Hz
A 20 Hz-es tACS-t a fejbőrön keresztül alkalmazzák az agyra 20 percig.
Kísérleti: HD-tACS 10Hz, HD-tACS 20Hz, HD-tACS színlelt

A tACS Sham egy ideiglenes, nem invazív elektromos stimuláció, amely gyenge oszcillációs áramot fejt ki az agyba a fejbőrön keresztül legfeljebb 30 másodpercig, és nem arra lett tervezve, hogy a neuronális aktivitást bármilyen külső szabályozó frekvenciamintába vonja be.

A tACS 10Hz egy 10 Hz-es, nem invazív elektromos stimuláció, amely gyenge oszcillációs áramot fejt ki az agyba a fejbőrön keresztül, vagy 20 vagy 40 percig, hogy a neuronális aktivitást 10 Hz-es frekvencia mintákba vonzza.

A tACS 20Hz egy 20 Hz-es, nem invazív elektromos stimuláció, amely gyenge oszcillációs áramot fejt ki az agyba a fejbőrön keresztül 20 vagy 40 percig, hogy a neuronális aktivitást 20 Hz-es frekvenciamintázatba vonja be.
Eszköz: tACS Sham
A Sham tACS-t a fejbőrön keresztül alkalmazzák az agyra 20 percig.
Eszköz: tACS 10Hz
A 10 Hz-es tACS-t a fejbőrön keresztül alkalmazzák az agyra 20 percig.
Eszköz: tACS 20Hz
A 20 Hz-es tACS-t a fejbőrön keresztül alkalmazzák az agyra 20 percig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A motor működési tesztjének blokk- és doboztesztje (BBT).
Időkeret: A BBT teljesítményének változását a tACS beavatkozás előtt 5 perccel és utána 5 perccel mérjük.
A Box and Block Test (BBT) az egyoldalú durva kézügyességet méri. Ez egy gyors és egyszerű teszt, amelyet széles körben alkalmaznak, beleértve a stroke-ban szenvedő betegeket is.
A BBT teljesítményének változását a tACS beavatkozás előtt 5 perccel és utána 5 perccel mérjük.
EEG alfa sáv és béta sáv
Időkeret: Az EEG alfa és béta sáv változását 5 perccel a tACS beavatkozás előtt és 5 perccel azután mérjük.
Az elektroencephalográfia (EEG) értékes az idegi kölcsönhatások megállapításához és értékeléséhez. Az alfa- és béta-frekvenciasáv olyan összetevői, mint a szenzomotoros ritmus az elsődleges motoros kéregből és a kapcsolódó agyterületekből származnak, tükrözik az emberi mozgást. Az osztályozáshoz a 8-13 Hz-es alfa és a 14-30 Hz-es béta frekvenciasávok teljesítményét használjuk fel.
Az EEG alfa és béta sáv változását 5 perccel a tACS beavatkozás előtt és 5 perccel azután mérjük.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sheng Li, MD, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. március 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 31.

Első közzététel (Tényleges)

2023. szeptember 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 6.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSC-MS-22-0046 (Experiment 1)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Motor helyreállítás

Klinikai vizsgálatok a tACS Sham

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Peru

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel