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tACS 用于中风后感觉运动恢复

2026年6月1日 更新者:Sheng Li、The University of Texas Health Science Center, Houston

tACS 大脑神经调节用于神经损伤后感觉和运动恢复

总体目标是研究一种新型干预措施——经颅交流电刺激(tACS)对中风幸存者运动恢复的有效性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • The University of Texas Health Science Center
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

中风受试者的纳入/排除标准

纳入标准:

  1. 年龄18~75岁之间
  2. 中风后≥6个月,病情稳定;
  3. 单侧、单次中风(对中风的类型(缺血性或出血性)或体积(大或小)没有限制);
  4. 可见的手指屈肌激活/运动
  5. 给予同意的能力

排除标准:

  1. 视力缺陷/忽视的患者;听力或认知障碍;
  2. 目前正在调整音调交替药物(例如巴氯芬)的患者,或
  3. 患者接受手臂/手指肉毒毒素注射<4个月,或苯酚注射<2年;
  4. 带有起搏器、金属植入物或补充氧气的患者;
  5. 患有肌肉骨骼疾病的患者,包括患侧疼痛
  6. 怀孕的妇女。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:tACS 假手术、tACS 10Hz、tACS 20Hz

tACS Sham 是一种临时性非侵入性电刺激,可通过头皮向大脑施加长达 30 秒的微弱振荡电流,其设计目的不是将神经元活动引入任何外部调节频率模式。

tACS 10Hz 是一种 10Hz 非侵入性电刺激,通过头皮向大脑施加微弱的振荡电流或 20 或 40 分钟,以将神经元活动引入 10Hz 频率模式。

tACS 20Hz 是一种 20Hz 非侵入性电刺激,通过头皮向大脑施加微弱振荡电流 20 或 40 分钟,以将神经元活动引入 20Hz 频率模式。

Sham tACS 将通过头皮应用于大脑 20 分钟。
10Hz tACS 将通过头皮施加到大脑 20 分钟。
20Hz tACS 将通过头皮施加到大脑 20 分钟。
实验性的:HD-tACS 20Hz、HD-tACS 10Hz、HD-tACS 假手术

tACS Sham 是一种临时性非侵入性电刺激,可通过头皮向大脑施加长达 30 秒的微弱振荡电流,其设计目的不是将神经元活动引入任何外部调节频率模式。

tACS 10Hz 是一种 10Hz 非侵入性电刺激,通过头皮向大脑施加微弱的振荡电流或 20 或 40 分钟,以将神经元活动引入 10Hz 频率模式。

tACS 20Hz 是一种 20Hz 非侵入性电刺激,通过头皮向大脑施加微弱振荡电流 20 或 40 分钟,以将神经元活动引入 20Hz 频率模式。

Sham tACS 将通过头皮应用于大脑 20 分钟。
10Hz tACS 将通过头皮施加到大脑 20 分钟。
20Hz tACS 将通过头皮施加到大脑 20 分钟。
实验性的:HD-tACS 10Hz、HD-tACS 20Hz、HD-tACS 假手术

tACS Sham 是一种临时性非侵入性电刺激,可通过头皮向大脑施加长达 30 秒的微弱振荡电流,其设计目的不是将神经元活动引入任何外部调节频率模式。

tACS 10Hz 是一种 10Hz 非侵入性电刺激,通过头皮向大脑施加微弱的振荡电流或 20 或 40 分钟,以将神经元活动引入 10Hz 频率模式。

tACS 20Hz 是一种 20Hz 非侵入性电刺激,通过头皮向大脑施加微弱振荡电流 20 或 40 分钟,以将神经元活动引入 20Hz 频率模式。

Sham tACS 将通过头皮应用于大脑 20 分钟。
10Hz tACS 将通过头皮施加到大脑 20 分钟。
20Hz tACS 将通过头皮施加到大脑 20 分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
电机功能测试的块和盒测试(BBT)
大体时间:将测量 tACS 干预前 5 分钟和后 5 分钟的 BBT 表现变化。
盒子和块测试(BBT)测量单侧的粗手灵巧度。 这是一种快速而简单的测试,适用于广泛的人群,包括中风患者。
将测量 tACS 干预前 5 分钟和后 5 分钟的 BBT 表现变化。
脑电图α带和β带
大体时间:将测量tACS干预前5分钟和后5分钟脑电图α带和β带的变化。
脑电图(EEG)对于推断和评估神经相互作用很有价值。 α和β频带的组成部分(例如源自初级运动皮层和相关大脑区域的感觉运动节律)反映了人类运动。 8-13 Hz alpha 和 14-30 Hz beta 频带的功率将用于分类。
将测量tACS干预前5分钟和后5分钟脑电图α带和β带的变化。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sheng Li, MD, Ph.D、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2027年9月30日

研究完成 (估计的)

2028年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月31日

首次发布 (实际的)

2023年9月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月1日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HSC-MS-22-0046 (Experiment 1)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

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