- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06029062
tACS sensorisen moottorin palautumiseen iskun jälkeen
tACS Brain Neuromodulation aistinvaraiseen ja motoriseen palautumiseen neurologisten häiriöiden jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shengai Li, MS
- Puhelinnumero: 713-797-7561
- Sähköposti: shengai.li@uth.tmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Sheng Li, MD, Ph.D
- Puhelinnumero: (713) 797-7125
- Sähköposti: sheng.li@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- The University of Texas Health Science Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheng Li, MD, PhD
- Puhelinnumero: (713) 797-7125
- Sähköposti: sheng.li@uth.tmc.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Shengai Li, MS
- Puhelinnumero: 713-797-7561
- Sähköposti: shengai.li@uth.tmc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällys-/poissulkemiskriteerit aivohalvauspotilaille
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- ≥ 6 kuukautta aivohalvauksen jälkeen, lääketieteellisesti vakaa;
- Yksipuolinen, yksittäinen aivohalvaus (ei rajoitusta aivohalvauksen tyypille (iskeeminen tai verenvuoto) tai tilavuuteen (suuri tai pieni);
- Näkyvä sormen koukistajan aktivointi/liike
- Kyky antaa suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on näkövaje/laiminlyönti; kuulo- tai kognitiivinen heikentyminen;
- Potilaat, jotka säätelevät parhaillaan sävyä vuorotellen lääkkeitä (esim. baklofeenia) tai
- Potilaat saivat botuliinitoksiini-injektion käsivarteen/sormiin alle 4 kuukautta tai fenoliruiskeita alle 2 vuotta;
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin, metalli-implantteja tai lisähappea;
- Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinten sairauksia, mukaan lukien kipu vaurioituneessa puolella
- Raskaana olevat naiset.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tACS Sham, tACS 10Hz, tACS 20Hz
tACS Sham on väliaikainen ei-invasiivinen sähköstimulaatio, joka kohdistaa heikon värähtelyvirran aivoihin päänahan läpi jopa 30 sekunnin ajan. Sitä ei ole suunniteltu sitomaan hermosolujen toimintaa mihinkään ulkoiseen säätelytaajuuskuvioon. tACS 10Hz on 10 Hz:n ei-invasiivinen sähköstimulaatio, joka kohdistaa heikon värähtelevän virran aivoihin päänahan läpi tai 20 tai 40 minuutin ajan sitoakseen hermosolujen toiminnan 10 Hz:n taajuuskuvioihin. tACS 20Hz on 20 Hz:n ei-invasiivinen sähköstimulaatio, joka kohdistaa heikon värähtelevän virran aivoihin päänahan läpi 20 tai 40 minuutin ajan sitoakseen hermosolujen toiminnan 20 Hz:n taajuuskuvioihin. |
Sham tACS levitetään aivoihin päänahan kautta 20 minuutin ajan.
10 Hz tACS levitetään aivoihin päänahan kautta 20 minuutin ajan.
20 Hz tACS levitetään aivoihin päänahan kautta 20 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: HD-tACS 20Hz, HD-tACS 10Hz, HD-tACS Sham
tACS Sham on väliaikainen ei-invasiivinen sähköstimulaatio, joka kohdistaa heikon värähtelyvirran aivoihin päänahan läpi jopa 30 sekunnin ajan. Sitä ei ole suunniteltu sitomaan hermosolujen toimintaa mihinkään ulkoiseen säätelytaajuuskuvioon. tACS 10Hz on 10 Hz:n ei-invasiivinen sähköstimulaatio, joka kohdistaa heikon värähtelevän virran aivoihin päänahan läpi tai 20 tai 40 minuutin ajan sitoakseen hermosolujen toiminnan 10 Hz:n taajuuskuvioihin. tACS 20Hz on 20 Hz:n ei-invasiivinen sähköstimulaatio, joka kohdistaa heikon värähtelevän virran aivoihin päänahan läpi 20 tai 40 minuutin ajan sitoakseen hermosolujen toiminnan 20 Hz:n taajuuskuvioihin. |
Sham tACS levitetään aivoihin päänahan kautta 20 minuutin ajan.
10 Hz tACS levitetään aivoihin päänahan kautta 20 minuutin ajan.
20 Hz tACS levitetään aivoihin päänahan kautta 20 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: HD-tACS 10Hz, HD-tACS 20Hz, HD-tACS Sham
tACS Sham on väliaikainen ei-invasiivinen sähköstimulaatio, joka kohdistaa heikon värähtelyvirran aivoihin päänahan läpi jopa 30 sekunnin ajan. Sitä ei ole suunniteltu sitomaan hermosolujen toimintaa mihinkään ulkoiseen säätelytaajuuskuvioon. tACS 10Hz on 10 Hz:n ei-invasiivinen sähköstimulaatio, joka kohdistaa heikon värähtelevän virran aivoihin päänahan läpi tai 20 tai 40 minuutin ajan sitoakseen hermosolujen toiminnan 10 Hz:n taajuuskuvioihin. tACS 20Hz on 20 Hz:n ei-invasiivinen sähköstimulaatio, joka kohdistaa heikon värähtelevän virran aivoihin päänahan läpi 20 tai 40 minuutin ajan sitoakseen hermosolujen toiminnan 20 Hz:n taajuuskuvioihin. |
Sham tACS levitetään aivoihin päänahan kautta 20 minuutin ajan.
10 Hz tACS levitetään aivoihin päänahan kautta 20 minuutin ajan.
20 Hz tACS levitetään aivoihin päänahan kautta 20 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Moottorin toimintatestin lohko- ja laatikkotesti (BBT).
Aikaikkuna: BBT-suorituskyvyn muutos 5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia tACS-toimenpiteen jälkeen mitataan.
|
Box and Block Test (BBT) mittaa yksipuolista karkeaa käden taitoa.
Se on nopea ja yksinkertainen testi, jota käytetään useilla eri väestöryhmillä, mukaan lukien aivohalvauspotilaat.
|
BBT-suorituskyvyn muutos 5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia tACS-toimenpiteen jälkeen mitataan.
|
|
EEG-alfa- ja beta-bändi
Aikaikkuna: EEG-alfa- ja beeta-alueen muutos 5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia tACS-toimenpiteen jälkeen mitataan.
|
Elektroenkefalografia (EEG) on arvokas hermovuorovaikutuksen päättelemiseen ja arvioimiseen.
Alfa- ja beetataajuuskaistojen komponentit, kuten sensorimotorinen rytmi, ovat peräisin ensisijaisesta motorisesta aivokuoresta ja siihen liittyvistä aivoalueista heijastavat ihmisen liikettä.
Luokittelussa käytetään 8-13 Hz alfa- ja 14-30 Hz beta-taajuuskaistojen tehoa.
|
EEG-alfa- ja beeta-alueen muutos 5 minuuttia ennen ja 5 minuuttia tACS-toimenpiteen jälkeen mitataan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Sheng Li, MD, Ph.D, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-MS-22-0046 (Experiment 1)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Moottorin palautus
-
Hospices Civils de LyonValmisEnsisijainen Motor Cortex | Motor CortexRanska
-
University of East AngliaValmisEnhanced Recovery Pathwayn käyttöönotto
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaEgypti
-
Northwestern UniversityPeruutettu
-
Boston VA Research Institute, Inc.Ei vielä rekrytointiaTodellinen neurofeedback DMN:ltä | Valheellinen neurofeedback Motor Cortexilta
-
Universidad Católica San Antonio de MurciaUniversity of A Coruna, La Coruna, SpainValmisTranskraniaalinen tasavirtastimulaatio | Ensisijainen Motor Cortex | Dorsolateraalinen prefrontaalinen aivokuoriEspanja
-
Gazi UniversityValmisRaskaana olevat naiset | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki
-
Elisa KallioniemiPeruutettuMotoriset taidot | Motor Cortex
-
Kulsoom International HospitalRekrytointiErector Spinae Block | Opioidit | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaPakistan
-
Bursa City HospitalEi vielä rekrytointiaLastenkirurgia | Preoperatiivinen paasto | Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) -protokollaTurkki (Türkiye)
Kliiniset tutkimukset tACS Sham
-
Ke Dong, MDValmis
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaIRCCS Centro Neurolesi Bonino PulejoRekrytointi
-
Ke Dong, MDValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Valmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisKrooninen alaselän kipuYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisMasennus | Masennustila | Premenstruaalinen dysforinen häiriö | MasennusjaksoYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...Rekrytointi
-
Medipol UniversityIlmoittautuminen kutsustaHuomiohäiriö ja yliaktiivisuus (ADHD)Turkki (Türkiye)
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfRekrytointiVapina | Parkinsonin tauti (PD)Saksa