食事性硝酸塩を配合した機能性ガムが口腔心臓の健康に及ぼす影響
この研究の目的は、食事性硝酸塩を含むチューインガムが歯肉と心臓の健康に及ぼす影響を判断することです。 食物性硝酸塩は、葉物野菜やビートに一般的に含まれています。 この研究から得られた情報は、口腔の健康と心臓の健康の相互関係をさらに理解するのに役立つ可能性があります。 この研究では、軽度から中程度の歯肉の炎症や出血を呈する人を対象としています。
この研究では、参加者は、3週間の期間中、食事性硝酸塩を含むチューインガムを使用するグループ、またはプラセボチューインガムを使用するグループのいずれかに無作為に割り付けられます。
この研究の参加者は、簡単な歯肉検査、必要に応じてX線検査を受け、唾液と血液の少量のサンプルが採取されます。 参加者全員は定期的な歯のクリーニングも受けます。 参加者は、一酸化窒素のレベルをサンプリングするためにチューブの中で呼吸するように求められます。 最後に、参加者は血圧計のような装置を使って心臓の健康状態を測定します。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的は、歯肉炎症のある被験者において、口腔マイクロバイオームに対するプレバイオティック食餌性硝酸塩配合チューインガムの効果を特徴付けることです。 これを評価するために、歯肉の健康状態と血管の健康状態に関連するパラメータを観察します。
私たちは、機能性ガムを短期間使用すると歯肉の炎症が改善され、心臓血管に有益な影響がもたらされるという仮説を検証しています。 私たちは、口腔および心血管の測定値に観察された変化が口腔マイクロバイオーム組成の変化に関連している可能性があるかどうかを発見するよう努めています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- University of Maryland School of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
MGI スコアが少なくとも 2.0 であると定義される、軽度から中等度の歯肉炎を患っている成人被験者 被験者は少なくとも 20 本の天然歯を持っている必要があります 被験者はガムを噛むことができなければなりません
除外基準:
重大な歯槽骨損失（骨までの CEJ > 3.0 mm） 歯科処置前の抗生物質の前投薬の必要性 過去 14 日間から現在まで抗生物質の全身使用。 過去 14 日間の抗炎症薬 (NSAID) の使用。 過去 14 日間の抗凝固療法の使用。 現在の喫煙者 妊娠 研究期間中の、クロルヘキシジン、エッセンシャルオイル、塩化セチルピリジニウムなどの口腔洗浄剤の使用（これらに限定されない）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：非食事性硝酸ガムのプラセボ群
食事性硝酸塩を含まないプラセボガム
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プラセボチューインガム
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実験的：食事性硝酸塩含有ガムの試験群
食物性硝酸塩を配合した機能性ガム
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チューインガム配送媒体内の食事性硝酸塩
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯肉の炎症
時間枠：0日と21日
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歯肉インデックスまたは同様のデータが収集されました。
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0日と21日
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マイクロバイオームのプロファイル
時間枠：0日と21日
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採取された唾液サンプル
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0日と21日
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血管の弾力性
時間枠：0日と21日
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使用したCVプロファイラーデバイス
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0日と21日
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一酸化窒素
時間枠：0日と21日
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飲酒検知器の種類検査
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0日と21日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Harlan Shiau、Clinical Assoc. Prof.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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