식이성 질산염 함유 기능성 검이 구강 심장 건강에 미치는 영향
이 연구의 목적은 식이성 질산염을 함유한 츄잉껌이 잇몸과 심장 건강에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 식이성 질산염은 잎채소와 사탕무에서 흔히 발견됩니다. 연구를 통해 얻은 정보는 구강 건강과 심장 건강의 상호 연관성을 더 깊이 이해하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구에서는 경도에서 중등도의 잇몸 염증이나 출혈이 있는 개인을 찾고 있습니다.
연구에서 참가자들은 3주 동안 식이성 질산염이 포함된 츄잉껌을 사용하는 그룹이나 위약 츄잉껌을 사용하는 그룹으로 무작위 배정됩니다.
연구 참가자들은 간단한 치은 검사를 받고, 필요한 경우 엑스레이를 촬영하며, 소량의 타액과 혈액 샘플을 채취합니다. 모든 참가자는 정기적인 치아 세척도 받게 됩니다. 참가자들은 산화질소 수치를 샘플링하기 위해 튜브로 숨을 쉬게 됩니다. 마지막으로 참가자들은 혈압 커프와 같은 장치를 사용하여 심장 건강을 측정하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목적은 치은 염증이 있는 대상에서 경구 미생물군집에 대한 프리바이오틱 식이 질산염 제제 츄잉껌의 효과를 특성화하는 것입니다. 이를 평가하기 위해 잇몸 건강과 혈관 건강과 관련된 매개 변수를 관찰합니다.
우리는 기능성 잇몸의 단기 사용이 치은의 염증 측정을 개선하고 심혈관에 유익한 영향을 미칠 것이라는 가설을 테스트하고 있습니다. 우리는 구강 및 심혈관 측정에서 관찰된 변화가 구강 미생물군집 구성의 변화와 연관될 수 있는지 알아내기 위해 노력합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
최소 2.0의 MGI 점수로 정의된 경증 내지 중등도의 치은염이 있는 성인 대상자 대상자는 최소 20개의 자연 치아를 가지고 있어야 합니다 대상자는 껌을 씹을 수 있어야 합니다
제외 기준:
상당한 치조골 손실(뼈에 대한 >3.0 mm CEJ) 치과 시술 전 항생제 사전 투약 요구 지난 14일부터 현재까지 전신 항생제 사용. 항염증제(NSAID)를 사용했거나 지난 14일 동안 항응고제 요법을 사용했거나 지난 14일 동안. 현재 흡연자 임신 연구 기간 동안 클로르헥시딘, 에센셜 오일, 세틸피리디늄 클로라이드를 포함하되 이에 국한되지 않는 구강 세정제를 사용합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 비식이성 질산염검의 위약군
식이성 질산염이 함유되지 않은 위약 껌
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위약 츄잉껌
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실험적: 껌을 함유한 식이성 질산염의 시험군
식이성 질산염이 함유된 기능성 껌
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츄잉껌 배달 차량의 식이 질산염
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잇몸 염증
기간: 0일과 21일
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치은 지수 또는 유사한 데이터가 수집되었습니다.
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0일과 21일
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마이크로바이옴 프로필
기간: 0일과 21일
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수집된 타액 샘플
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0일과 21일
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혈관 탄력
기간: 0일과 21일
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사용된 CV 프로파일러 장치
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0일과 21일
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산화질소
기간: 0일과 21일
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음주 측정기 유형 테스트
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0일과 21일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Harlan Shiau, Clinical Assoc. Prof.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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