膳食硝酸盐功能性口香糖对口腔心脏健康的影响
这项研究的目的是确定含有膳食硝酸盐的口香糖对牙龈和心脏健康的影响。 膳食硝酸盐常见于叶类蔬菜和甜菜中。 从研究中获得的信息可能有助于我们进一步了解口腔健康和心脏健康之间的相互关系。 该研究正在寻找出现轻度至中度牙龈刺激或出血的个体。
在这项研究中，参与者将被随机分为一组，在三周内使用含有膳食硝酸盐的口香糖，或使用安慰剂口香糖。
研究参与者将进行简单的牙龈检查，必要时进行 X 光检查，并收集少量唾液和血液样本。 所有参与者还将接受例行牙齿清洁。 参与者将被要求用管子呼吸以采样一氧化氮的水平。 最后，参与者将使用血压袖带之类的设备测量他们的心脏健康状况。
研究概览
详细说明
该项目的目的是在患有牙龈炎症的受试者中表征益生元膳食硝酸盐配方口香糖对口腔微生物组的影响。 为了评估这一点，我们将观察牙龈健康和与血管健康相关的参数：
我们正在测试这样的假设：短期使用功能性口香糖将改善牙龈的炎症反应并对心血管产生有益的影响。 我们努力发现观察到的口腔和心血管指标的任何变化是否可能与口腔微生物组成的变化有关。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- University of Maryland School of Dentistry
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
患有轻度至中度牙龈炎（定义为 MGI 评分至少为 2.0）的成年受试者 受试者必须至少有 20 颗天然牙齿 受试者必须能够咀嚼口香糖
排除标准：
显着的牙槽骨丢失（> 3.0 毫米 CEJ 到骨） 牙科手术前需要预先使用抗生素 过去 14 天至今全身使用抗生素。 过去 14 天内使用过抗炎药 (NSAID) 或过去 14 天内使用过抗凝治疗。 目前吸烟者 怀孕 在研究期间使用任何口腔冲洗剂，例如但不限于氯己定、精油、氯化十六烷基吡啶。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：非膳食硝酸盐口香糖的安慰剂组
不含膳食硝酸盐的安慰剂口香糖
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安慰剂口香糖
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实验性的：含硝酸盐口香糖的膳食试验臂
含膳食硝酸盐的功能性口香糖
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口香糖输送载体中的膳食硝酸盐
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈发炎
大体时间：0 和 21 天
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收集的牙龈指数或类似数据。
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0 和 21 天
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微生物组概况
大体时间：0 和 21 天
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采集唾液样本
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0 和 21 天
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血管弹性
大体时间：0 和 21 天
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使用的 CV 轮廓仪装置
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0 和 21 天
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一氧化氮
大体时间：0 和 21 天
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呼气分析仪型式试验
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0 和 21 天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Harlan Shiau、Clinical Assoc. Prof.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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