Ruokavalion nitraattipitoisen funktionaalisen kumin vaikutus suun ja sydämen terveyteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ravinnon nitraattia sisältävän purukumin vaikutukset ienten ja sydämen terveyteen. Ruokavalion nitraatteja löytyy yleisesti lehtivihanneksista ja punajuurista. Tutkimuksesta saadut tiedot voivat auttaa meitä ymmärtämään paremmin suun terveyden ja sydämen terveyden välistä yhteyttä. Tutkimukseen etsitään henkilöitä, joilla on lievää tai kohtalaista ienärsytystä tai verenvuotoa.
Tutkimuksessa osallistujat satunnaistetaan joko ryhmään, joka käyttää ravinnon nitraattia sisältävää purukumia tai lumelääkepurukumia kolmen viikon ajan.
Tutkimukseen osallistuneille tehdään yksinkertainen ientutkimus, tarvittaessa röntgenkuvaus sekä pieniä sylki- ja verinäytteitä. Kaikille osallistujille suoritetaan myös rutiinihammaspuhdistus. Osallistujia pyydetään hengittämään putkeen typpioksidipitoisuuden ottamiseksi. Lopuksi osallistujien sydämen kunto mitataan laitteella, joka on kuin verenpainemansetti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin tarkoituksena on karakterisoida ientulehdusta sairastavilla koehenkilöillä prebioottisen nitraattimuotoisen purukumin vaikutusta suun mikrobiomiin. Tämän arvioimiseksi tarkkailemme ienterveyttä ja verisuoniterveyteen liittyviä parametreja:
Testaamme hypoteesia, että funktionaalisen ikenin lyhytaikainen käyttö parantaa ientulehdusta ja hyödyttää sydän- ja verisuonivaikutuksia. Pyrimme selvittämään, voivatko suun ja sydän- ja verisuonimittauksissa havaitut muutokset liittyä suun mikrobiomin koostumuksen muutoksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- University of Maryland School of Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aikuiset, joilla on lievä tai keskivaikea ientulehdus, jonka MGI-pistemäärä on vähintään 2,0. Koehenkilöillä on oltava vähintään 20 luonnollista hammasta. Tutkittavien on kyettävä pureskelemaan kumia
Poissulkemiskriteerit:
Merkittävä alveolaarisen luukadon (>3,0 mm CEJ luuhun) Tarve antibioottien esilääkitykseen ennen hammashoitoa Systeeminen antibioottien käyttö viimeisten 14 päivän aikana nykyiseen. Tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttö tai viimeisten 14 päivän aikana Antikoagulanttihoidon käyttö tai viimeisten 14 päivän aikana. Nykyiset tupakoitsijat Raskaus Kaikkien suuhuuhteluaineiden, kuten klooriheksidiinin, eteeristen öljyjen, setyylipyridiniumkloridin, käyttö tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ei-ruokavalion nitraattikumia sisältävä lumelääke
Plasebokumi ilman ravinnon nitraattia
|
lumelääkepurukumia
|
|
Kokeellinen: Ravinnon nitraattia sisältävän purukumin testivarsi
Toiminnallinen nitraatin sisältävä kumi
|
ravinnon nitraattia purukumin jakeluautossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienten tulehdus
Aikaikkuna: 0 ja 21 päivää
|
Ienindeksi tai vastaava kerätty data.
|
0 ja 21 päivää
|
|
Mikrobiomiprofiili
Aikaikkuna: 0 ja 21 päivää
|
kerätty sylkinäyte
|
0 ja 21 päivää
|
|
Verisuonten elastisuus
Aikaikkuna: 0 ja 21 päivää
|
Käytetty CV-profiililaite
|
0 ja 21 päivää
|
|
typpioksidi
Aikaikkuna: 0 ja 21 päivää
|
Alkotusmittarin tyyppitesti
|
0 ja 21 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harlan Shiau, Clinical Assoc. Prof.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP-00106795
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .