CHB患者におけるNA中止後の持続的ウイルス制御におけるT-bet B細胞の効果
2023年9月1日 更新者：XueSong Liang、Changhai Hospital
薬物中止後の持続的なウイルス制御率が低い一方で、HBV 複製を効果的に阻害するヌクレオシド(チ)イド類似体 (NA) の免疫機構は不明です。
B 細胞免疫と抗体反応は、HBV の再感染を防ぎ、ウイルスを制御下に保つための鍵となります。
T-bet+ B は IL-21 によって制御され、病原体の防御において新たに発見された主要なエフェクター B 細胞であり、HBsAg 特異的 B 細胞の主要なサブタイプです。
したがって、我々は、T-bet+B が CHB 患者における NA 離脱後の継続的なウイルス制御に役割を果たしているのではないかと考えています。
CHB免疫に関するこれまでの研究に基づいて、RNAseq分析、フローサイトメトリー、およびElispotアッセイを使用して、NA離脱後のさまざまなプロファイルを持つCHB患者におけるB細胞の頻度、機能、および表現型を分析します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
45
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200433
- Changhai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
NAs療法を受けているCHB患者
説明
包含基準:
18～70歳、性別制限なし、血清HBs抗原陽性6か月以内、インフォームドコンセントを理解して署名でき、コンプライアンスが良好。
除外基準:
C型肝炎ウイルス、D型肝炎ウイルス、E型肝炎、A型肝炎などの他の肝向性ウイルスと同時感染します。 HIVに同時感染している、共存する自己免疫疾患および代謝性肝疾患に対するセルロプラスミン、抗核抗体、抗ミトコンドリア抗体などのマーカーが陽性である、制御不能な肝外疾患を伴う肝細胞癌（HCC）を患っている、グルココルチコイドまたは他の免疫阻害剤療法を受けている、妊娠している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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ウイルス学的画期的な進歩
CHB患者はウイルス学的画期的な進歩によりNAを離脱
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T-bet B 細胞の頻度、機能、表現型が検査されました
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ウイルス学的反応
CHB患者はウイルス学的反応によりNAを離脱する
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T-bet B 細胞の頻度、機能、表現型が検査されました
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健康なグループ
健康な（HBVに感染していない）グループは、研究に入る前に予定されていた標準的なHBs抗原ワクチン接種を完了しました。
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T-bet B 細胞の頻度、機能、表現型が検査されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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B細胞の表現型
時間枠：NAを回収してから0、4、12、24週間後にPBMCを収集した
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CD19 + 細胞をさまざまなサンプルから選別し、B 細胞の頻度、機能、および表現型を分析しました。
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NAを回収してから0、4、12、24週間後にPBMCを収集した
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B細胞ELISPOTアッセイ
時間枠：細胞を R-848 (1 μg/ml) および IL-2 (10 ng/ml) で 37 °C で 5 日間刺激し、メモリー B 細胞の分化を促進しました。
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選別されたB細胞サブセットを5日間刺激し、その後B細胞ELISPOTを実施した。
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細胞を R-848 (1 μg/ml) および IL-2 (10 ng/ml) で 37 °C で 5 日間刺激し、メモリー B 細胞の分化を促進しました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Xuesong Liang, DR、Chaihai hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月1日
一次修了 (実際)
2023年8月10日
研究の完了 (実際)
2023年8月20日
試験登録日
最初に提出
2023年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年9月1日
最初の投稿 (実際)
2023年9月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月1日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
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