Efeitos das células T-bet B no controle persistente do vírus após descontinuação de NAs em pacientes com CHB
1 de setembro de 2023 atualizado por: XueSong Liang, Changhai Hospital
O mecanismo imunológico dos análogos de nucleos(t)ide (NAs) na inibição eficaz da replicação do HBV, ao mesmo tempo em que apresenta uma baixa taxa de controle sustentado do vírus após a retirada do medicamento, não é claro.
A imunidade das células B e a resposta de anticorpos são as chaves para prevenir a reinfecção pelo HBV e manter o vírus sob controle.
T-bet+ B, que pode ser regulada pela IL-21, é uma importante célula B efetora recém-descoberta na proteção de patógenos e é um subtipo principal de células B específicas para HBsAg.
Assim, suspeitamos que T-bet+ B possa desempenhar um papel no controle contínuo do vírus após a retirada dos NAs em pacientes com CHB.
Com base em nossos estudos anteriores sobre imunidade a CHB, usamos a análise RNAseq, citometria de fluxo e ensaio Elispot para analisar a frequência, função e fenótipo de células B em pacientes com CHB com diferentes perfis após retirada de NAs.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
45
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com CHB em terapia com ANs
Descrição
Critério de inclusão:
18 a 70 anos, sem restrição de gênero, HBsAg sérico positivo há mais de 6 meses, pode compreender e assinar o consentimento informado, boa adesão.
Critério de exclusão:
coinfectado com outros vírus hepatotrópicos, como vírus da hepatite C, vírus da hepatite D, hepatite E e hepatite A, etc; co-infectados com HIV, marcadores como ceruloplasmina, anticorpos antinucleares e anticorpos antimitocondriais para doenças hepáticas autoimunes e metabólicas coexistentes foram positivos, com carcinoma hepatocelular (CHC) com doença extrepática incontrolável, receberam glicocorticóides ou outra terapia com inibidores imunológicos, gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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avanço virológico
Pacientes com CHB retiram NAs com avanço virológico
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A frequência, função e fenótipo das células T-bet B foram testadas
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resposta virológica
Pacientes com CHB retiram NAs com resposta virológica
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A frequência, função e fenótipo das células T-bet B foram testadas
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grupo saudável
O grupo saudável (não infectado pelo VHB) completou uma vacinação padrão contra HBsAg programada antes de entrar no estudo
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A frequência, função e fenótipo das células T-bet B foram testadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fenótipo de células B
Prazo: PBMC foram coletados 0、4、12、24 semanas após a retirada dos NAs
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Células CD19+ foram classificadas de diferentes amostras, a frequência, função e fenótipo das células B foram analisadas.
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PBMC foram coletados 0、4、12、24 semanas após a retirada dos NAs
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Ensaio ELISPOT de células B
Prazo: As células foram estimuladas com R-848 (1 μg/ml) e IL-2 (10 ng/ml) durante 5 dias a 37 °C para auxiliar na diferenciação de células B de memória
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Os subconjuntos de células B classificados foram estimulados durante 5 dias após os quais o ELISPOT de células B foi conduzido.
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As células foram estimuladas com R-848 (1 μg/ml) e IL-2 (10 ng/ml) durante 5 dias a 37 °C para auxiliar na diferenciação de células B de memória
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Xuesong Liang, DR, Chaihai hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
8 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de setembro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- T-bet B
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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