Efectos de las células T-bet B en el control persistente del virus después de la interrupción de los NA en pacientes con HBC
1 de septiembre de 2023 actualizado por: XueSong Liang, Changhai Hospital
No está claro el mecanismo inmunológico de los análogos de nucleós(t)idos (NA) para inhibir eficazmente la replicación del VHB mientras se tiene una tasa baja y sostenida de control del virus después de la retirada del fármaco.
La inmunidad de las células B y la respuesta de anticuerpos son las claves para prevenir la reinfección por el VHB y mantener el virus bajo control.
T-bet+ B, que puede ser regulado por IL-21, es una célula B efectora importante recientemente descubierta en la protección de patógenos y es un subtipo principal de células B específicas de HBsAg.
Por lo tanto, sospechamos que T-bet+ B puede desempeñar un papel en el control continuo del virus después de la retirada de NA en pacientes con HBC.
Con base en nuestros estudios previos sobre la inmunidad contra la HBC, utilizamos el análisis RNAseq, la citometría de flujo y el ensayo Elispot para analizar la frecuencia, función y fenotipo de las células B en pacientes con HBC con diferentes perfiles después de la retirada de los NA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200433
- Changhai Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con HBC en tratamiento con NA
Descripción
Criterios de inclusión:
18 a 70 años, sin restricción de género, HBsAg sérico positivo desde hace más de 6 meses, puede comprender y firmar el consentimiento informado, buen cumplimiento.
Criterio de exclusión:
coinfectado con otros virus hepatotrópicos como el virus de la hepatitis C, el virus de la hepatitis D, la hepatitis E y la hepatitis A, etc.; coinfectados con VIH, marcadores como ceruloplasmina, anticuerpos antinucleares y anticuerpos antimitocondriales para enfermedades hepáticas autoinmunes y metabólicas coexistentes fueron positivos, con carcinoma hepatocelular (CHC) con enfermedad extrehepática incontrolable, recibieron terapia con glucocorticoides u otros inhibidores inmunes, embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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avance virológico
Los pacientes con HBC retiran los NA con avance virológico
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Se probó la frecuencia, función y fenotipo de las células T-bet B.
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respuesta virológica
Los pacientes con HBC retiran los NA con respuesta virológica
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Se probó la frecuencia, función y fenotipo de las células T-bet B.
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grupo saludable
El grupo sano (no infectado por el VHB) completó una vacunación estándar con HBsAg programada antes de ingresar al estudio.
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Se probó la frecuencia, función y fenotipo de las células T-bet B.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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fenotipo de células B
Periodo de tiempo: Las PBMC se recolectaron 0, 4, 12 y 24 semanas después de retirar las NA
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Se clasificaron células CD19+ de diferentes muestras y se analizó la frecuencia, función y fenotipo de las células B.
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Las PBMC se recolectaron 0, 4, 12 y 24 semanas después de retirar las NA
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Ensayo ELISPOT de células B
Periodo de tiempo: Las células se estimularon con R-848 (1 μg/ml) e IL-2 (10 ng/ml) durante 5 días a 37 °C para ayudar en la diferenciación de las células B de memoria.
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Se estimularon subconjuntos de células B clasificados durante 5 días, después de lo cual se realizó ELISPOT de células B.
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Las células se estimularon con R-848 (1 μg/ml) e IL-2 (10 ng/ml) durante 5 días a 37 °C para ayudar en la diferenciación de las células B de memoria.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Xuesong Liang, DR, Chaihai hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
8 de septiembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T-bet B
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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