Účinky B-buněk T-bet při perzistentní kontrole virů po vysazení NA u pacientů s CHB
1. září 2023 aktualizováno: XueSong Liang, Changhai Hospital
Imunitní mechanismus nukleos(t)idových analogů (NA) při účinné inhibici replikace HBV při nízké míře trvalé kontroly viru po vysazení léku není jasný.
Imunita B buněk a protilátková odpověď jsou klíčem k prevenci reinfekce HBV a udržení viru pod kontrolou.
T-bet+ B, který může být regulován IL-21, je nově objevená hlavní efektorová B buňka v ochraně patogenů a je hlavním podtypem HBsAg-specifických B buněk.
Máme tedy podezření, že T-bet+ B může hrát roli v pokračující kontrole viru po stažení NA u pacienta s CHB.
Na základě našich předchozích studií imunity proti CHB používáme analýzu RNAseq, průtokovou cytometrii a test Elispot k analýze frekvence, funkce a fenotypu B buněk u pacientů s CHB s různými profily po stažení NA.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
45
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
CHB pacienti na terapii NAs
Popis
Kritéria pro zařazení:
18 až 70 let, bez omezení pohlaví, sérový HBsAg pozitivní než 6 měsíců, rozumí a podepisuje informovaný souhlas, dobrá compliance.
Kritéria vyloučení:
koinfikované jiným hepatotropním virem, jako je virus hepatitidy C, virus hepatitidy D, hepatitida E a hepatitida A atd.; koinfikovaná HIV, markery jako ceruloplasmin, antinukleární protilátky a antimitochondriální protilátky pro koexistující autoimunitní a metabolická onemocnění jater byly pozitivní, s hepatocelulárním karcinomem (HCC) s nekontrolovatelným extrahepatálním onemocněním, léčena glukokortikoidy nebo jinými imunitními inhibitory, těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
virologický průlom
Pacienti s CHB stahují NA s virologickým průlomem
|
Byla testována frekvence, funkce a fenotyp B buněk T-bet
|
|
virologická odpověď
Pacienti s CHB odvolávají NA s virologickou odpovědí
|
Byla testována frekvence, funkce a fenotyp B buněk T-bet
|
|
zdravá skupina
Zdravá (neinfikovaná HBV) skupina dokončila standardní HBsAg vakcinaci naplánovanou před vstupem do studie
|
Byla testována frekvence, funkce a fenotyp B buněk T-bet
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fenotyp B buněk
Časové okno: PBMC byly odebrány 0, 4, 12, 24 týdnů po stažení NA
|
CD19+ buňky byly tříděny z různých vzorků, byla analyzována frekvence, funkce a fenotyp B buněk.
|
PBMC byly odebrány 0, 4, 12, 24 týdnů po stažení NA
|
|
B buněčný ELISPOT test
Časové okno: Buňky byly stimulovány R-848 (1 μg/ml) a IL-2 (10 ng/ml) po dobu 5 dnů při 37 °C, aby se napomohlo diferenciaci paměťových B buněk
|
Vytříděné podskupiny B buněk byly stimulovány po dobu 5 dnů, po kterých byl proveden ELISPOT B buněk.
|
Buňky byly stimulovány R-848 (1 μg/ml) a IL-2 (10 ng/ml) po dobu 5 dnů při 37 °C, aby se napomohlo diferenciaci paměťových B buněk
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xuesong Liang, DR, Chaihai hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. září 2023
První zveřejněno (Aktuální)
8. září 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. září 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T-bet B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .