Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky B-buněk T-bet při perzistentní kontrole virů po vysazení NA u pacientů s CHB

1. září 2023 aktualizováno: XueSong Liang, Changhai Hospital
Imunitní mechanismus nukleos(t)idových analogů (NA) při účinné inhibici replikace HBV při nízké míře trvalé kontroly viru po vysazení léku není jasný. Imunita B buněk a protilátková odpověď jsou klíčem k prevenci reinfekce HBV a udržení viru pod kontrolou. T-bet+ B, který může být regulován IL-21, je nově objevená hlavní efektorová B buňka v ochraně patogenů a je hlavním podtypem HBsAg-specifických B buněk. Máme tedy podezření, že T-bet+ B může hrát roli v pokračující kontrole viru po stažení NA u pacienta s CHB. Na základě našich předchozích studií imunity proti CHB používáme analýzu RNAseq, průtokovou cytometrii a test Elispot k analýze frekvence, funkce a fenotypu B buněk u pacientů s CHB s různými profily po stažení NA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200433
        • Changhai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

CHB pacienti na terapii NAs

Popis

Kritéria pro zařazení:

18 až 70 let, bez omezení pohlaví, sérový HBsAg pozitivní než 6 měsíců, rozumí a podepisuje informovaný souhlas, dobrá compliance.

Kritéria vyloučení:

koinfikované jiným hepatotropním virem, jako je virus hepatitidy C, virus hepatitidy D, hepatitida E a hepatitida A atd.; koinfikovaná HIV, markery jako ceruloplasmin, antinukleární protilátky a antimitochondriální protilátky pro koexistující autoimunitní a metabolická onemocnění jater byly pozitivní, s hepatocelulárním karcinomem (HCC) s nekontrolovatelným extrahepatálním onemocněním, léčena glukokortikoidy nebo jinými imunitními inhibitory, těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
virologický průlom
Pacienti s CHB stahují NA s virologickým průlomem
Diagnostický test: T-bet B buňka
Byla testována frekvence, funkce a fenotyp B buněk T-bet
virologická odpověď
Pacienti s CHB odvolávají NA s virologickou odpovědí
Diagnostický test: T-bet B buňka
Byla testována frekvence, funkce a fenotyp B buněk T-bet
zdravá skupina
Zdravá (neinfikovaná HBV) skupina dokončila standardní HBsAg vakcinaci naplánovanou před vstupem do studie
Diagnostický test: T-bet B buňka
Byla testována frekvence, funkce a fenotyp B buněk T-bet

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
fenotyp B buněk
Časové okno: PBMC byly odebrány 0, 4, 12, 24 týdnů po stažení NA
CD19+ buňky byly tříděny z různých vzorků, byla analyzována frekvence, funkce a fenotyp B buněk.
PBMC byly odebrány 0, 4, 12, 24 týdnů po stažení NA
B buněčný ELISPOT test
Časové okno: Buňky byly stimulovány R-848 (1 μg/ml) a IL-2 (10 ng/ml) po dobu 5 dnů při 37 °C, aby se napomohlo diferenciaci paměťových B buněk
Vytříděné podskupiny B buněk byly stimulovány po dobu 5 dnů, po kterých byl proveden ELISPOT B buněk.
Buňky byly stimulovány R-848 (1 μg/ml) a IL-2 (10 ng/ml) po dobu 5 dnů při 37 °C, aby se napomohlo diferenciaci paměťových B buněk

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Xuesong Liang, DR, Chaihai hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • T-bet B

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická infekce HBV

Klinické studie na T-bet B buňka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit