Effekter av T-bet B-celler vid ihållande viruskontroll efter avbrytande av NA hos CHB-patienter
1 september 2023 uppdaterad av: XueSong Liang, Changhai Hospital
Immunmekanismen hos nukleos(t)ide-analogerna (NA) för att effektivt hämma HBV-replikation samtidigt som de har en låg ihållande viruskontrollhastighet efter drogabstinens är oklart.
B-cellsimmunitet och antikroppssvar är nycklarna för att förhindra HBV-återinfektion och hålla viruset under kontroll.
T-bet+ B, som kan regleras av IL-21, är en nyupptäckt stor effektor B-cell för skydd av patogener och det är en huvudsubtyp av HBsAg-specifika B-celler.
Sålunda misstänker vi att T-bet+ B kan spela en roll i den pågående kontrollen av viruset efter uttag av NA hos CHB-patienter.
Baserat på våra tidigare studier om CHB-immunitet använder vi RNAseq-analysen, flödescytometri och Elispot-analysen för att analysera frekvensen, funktionen och fenotypen av B-celler hos CHB-patienter med olika profiler efter att NA tagits tillbaka.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
45
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
CHB-patienter på NAs-terapi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
18 till 70 år, ingen könsbegränsning, serum HBsAg positiv än 6 månader, kan förstå och underteckna informerat samtycke, god efterlevnad.
Exklusions kriterier:
saminfekterade med andra hepatotropa virus såsom hepatit C-virus, hepatit D-virus, hepatit E och hepatit A etc; saminfekterade med HIV, markörer som ceruloplasmin, anti-nukleära antikroppar och anti-mitokondriella antikroppar för samexisterande autoimmuna och metabola leversjukdomar var positiva, med hepatocellulärt karcinom (HCC) med okontrollerbar extrehepatisk sjukdom, fick glukokortikoid eller annan immunpregnancyinhibitorterapi,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
virologiskt genombrott
CHB-patienter drar tillbaka NA med virologiskt genombrott
|
Frekvensen, funktionen och fenotypen av T-bet B-celler testades
|
|
virologiskt svar
CHB-patienter drar tillbaka NA med virologiskt svar
|
Frekvensen, funktionen och fenotypen av T-bet B-celler testades
|
|
frisk grupp
Den friska (icke-HBV-infekterade) gruppen fullföljde en standard HBsAg-vaccination planerad innan de gick in i studien
|
Frekvensen, funktionen och fenotypen av T-bet B-celler testades
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
fenotyp av B-celler
Tidsram: PBMC samlades in 0、4、12、24 veckor efter återkallande av NAs
|
CD19+-celler sorterades från olika prover, frekvens, funktion och fenotyp av B-celler analyserades.
|
PBMC samlades in 0、4、12、24 veckor efter återkallande av NAs
|
|
B-cells ELISPOT-analys
Tidsram: Celler stimulerades med R-848 (1 μg/ml) och IL-2 (10 ng/ml) i 5 dagar vid 37 °C för att underlätta differentiering av minnes B-celler
|
Sorterade B-cellsundergrupper stimulerades under 5 dagar, varefter B-cells ELISPOT genomfördes.
|
Celler stimulerades med R-848 (1 μg/ml) och IL-2 (10 ng/ml) i 5 dagar vid 37 °C för att underlätta differentiering av minnes B-celler
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Xuesong Liang, DR, Chaihai hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
10 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2023
Första postat (Faktisk)
8 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 september 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- T-bet B
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .