Wpływ komórek T-bet B na trwałą kontrolę wirusa po odstawieniu NA u pacjentów z CHB
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wiek od 18 do 70 lat, bez ograniczeń związanych z płcią, wynik testu HBsAg w surowicy powyżej 6 miesięcy, zdolność zrozumienia i podpisania świadomej zgody, dobre przestrzeganie zaleceń.
Kryteria wyłączenia:
współzakażone innym wirusem hepatotropowym, takim jak wirus zapalenia wątroby typu C, wirus zapalenia wątroby typu D, wirus zapalenia wątroby typu E i wirus zapalenia wątroby typu A itp.; współzakażone wirusem HIV, markery takie jak ceruloplazmina, przeciwciała przeciwjądrowe i przeciwciała przeciwmitochondrialne w kierunku współistniejących chorób autoimmunologicznych i metabolicznych wątroby były dodatnie, z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC) z niekontrolowaną chorobą pozawątrobową, otrzymywały leczenie glikokortykosteroidami lub innymi inhibitorami układu odpornościowego, ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
przełom wirusologiczny
Pacjenci z CHB wycofują NA w przypadku przełomu wirusologicznego
|
Badano częstotliwość, funkcję i fenotyp komórek T-bet B
|
|
odpowiedź wirusologiczna
Pacjenci z CHB wycofują NA w przypadku odpowiedzi wirusologicznej
|
Badano częstotliwość, funkcję i fenotyp komórek T-bet B
|
|
zdrowa grupa
Grupa zdrowa (niezakażona HBV) ukończyła standardowe szczepienie przeciwko HBsAg zaplanowane przed przystąpieniem do badania
|
Badano częstotliwość, funkcję i fenotyp komórek T-bet B
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
fenotyp komórek B
Ramy czasowe: PBMC zebrano 0, 4, 12, 24 tygodni po wycofaniu NA
|
Komórki CD19+ sortowano z różnych próbek, analizowano częstotliwość, funkcję i fenotyp komórek B.
|
PBMC zebrano 0, 4, 12, 24 tygodni po wycofaniu NA
|
|
Test ELISPOT na komórkach B
Ramy czasowe: Komórki stymulowano R-848 (1 µg/ml) i IL-2 (10 ng/ml) przez 5 dni w temperaturze 37°C, aby wspomóc różnicowanie komórek B pamięci
|
Sortowane podzbiory komórek B stymulowano przez 5 dni, po czym przeprowadzono test ELISPOT komórek B.
|
Komórki stymulowano R-848 (1 µg/ml) i IL-2 (10 ng/ml) przez 5 dni w temperaturze 37°C, aby wspomóc różnicowanie komórek B pamięci
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xuesong Liang, DR, Chaihai hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T-bet B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .