Effets des cellules T-bet B sur le contrôle persistant du virus après l'arrêt des NA chez les patients CHB
1 septembre 2023 mis à jour par: XueSong Liang, Changhai Hospital
Le mécanisme immunitaire des analogues nucléos(t)ides (NA) pour inhiber efficacement la réplication du VHB tout en ayant un faible taux de contrôle du virus après l'arrêt du médicament n'est pas clair.
L’immunité des lymphocytes B et la réponse en anticorps sont essentielles pour prévenir la réinfection par le VHB et maintenir le virus sous contrôle.
T-bet+ B, qui peut être régulé par l’IL-21, est une cellule B effectrice majeure récemment découverte dans la protection des agents pathogènes et constitue un sous-type principal de cellules B spécifiques de l’HBsAg.
Ainsi, nous soupçonnons que T-bet + B pourrait jouer un rôle dans le contrôle continu du virus après le retrait des NA chez le patient CHB.
Sur la base de nos études précédentes sur l'immunité CHB, nous utilisons l'analyse RNAseq, la cytométrie en flux et le test Elispot pour analyser la fréquence, la fonction et le phénotype des cellules B chez les patients CHB présentant différents profils après le retrait des NA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
45
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Shanghai, Chine, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients CHB sous traitement par NA
La description
Critère d'intégration:
18 à 70 ans, aucune restriction de sexe, sérum AgHBs positif supérieur à 6 mois, peut comprendre et signer un consentement éclairé, bonne observance.
Critère d'exclusion:
co-infecté par d'autres virus hépatotropes tels que le virus de l'hépatite C, le virus de l'hépatite D, l'hépatite E et l'hépatite A, etc. ; co-infecté par le VIH, des marqueurs tels que la céruloplasmine, des anticorps antinucléaires et des anticorps anti-mitochondriaux pour des maladies hépatiques auto-immunes et métaboliques coexistantes étaient positifs, avec un carcinome hépatocellulaire (CHC) avec maladie extra-hépatique incontrôlable, a reçu un traitement par glucocorticoïdes ou autre traitement par inhibiteur immunitaire, grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
percée virologique
Les patients CHB retirent les NA avec une percée virologique
|
La fréquence, la fonction et le phénotype des cellules B T-bet ont été testés
|
|
réponse virologique
Les patients CHB retirent les NA avec réponse virologique
|
La fréquence, la fonction et le phénotype des cellules B T-bet ont été testés
|
|
groupe en bonne santé
Le groupe en bonne santé (non infecté par le VHB) a complété une vaccination standard contre l'AgHBs prévue avant d'entrer dans l'étude.
|
La fréquence, la fonction et le phénotype des cellules B T-bet ont été testés
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
phénotype des cellules B
Délai: Les PBMC ont été collectées 0, 4, 12, 24 semaines après le retrait des NA
|
Les cellules CD19+ ont été triées à partir de différents échantillons, la fréquence, la fonction et le phénotype des cellules B ont été analysés.
|
Les PBMC ont été collectées 0, 4, 12, 24 semaines après le retrait des NA
|
|
Test ELISPOT sur les cellules B
Délai: Les cellules ont été stimulées avec du R-848 (1 µg/ml) et de l'IL-2 (10 ng/ml) pendant 5 jours à 37 °C pour faciliter la différenciation des cellules B mémoire.
|
Des sous-ensembles de cellules B triés ont été stimulés pendant 5 jours, après quoi un ELISPOT de cellules B a été réalisé.
|
Les cellules ont été stimulées avec du R-848 (1 µg/ml) et de l'IL-2 (10 ng/ml) pendant 5 jours à 37 °C pour faciliter la différenciation des cellules B mémoire.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Xuesong Liang, DR, Chaihai hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
10 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2023
Première publication (Réel)
8 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 septembre 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T-bet B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .