T-bet B-solujen vaikutukset jatkuvaan virustorjuntaan NA:iden lopettamisen jälkeen CHB-potilailla
perjantai 1. syyskuuta 2023 päivittänyt: XueSong Liang, Changhai Hospital
Nucleos(t)ide-analogien (NA:iden) immuunimekanismi HBV:n replikaation estämisessä tehokkaasti samalla, kun virustorjunta on alhainen lääkkeen poistamisen jälkeen, on epäselvä.
B-soluimmuniteetti ja vasta-ainevaste ovat avaimia HBV-tartunnan estämisessä ja viruksen hallinnassa.
T-bet+ B, jota IL-21 voi säädellä, on äskettäin löydetty tärkein efektori B-solu patogeenien suojaamisessa ja se on HBsAg-spesifisten B-solujen pääalatyyppi.
Näin ollen epäilemme, että T-bet+ B:llä voi olla rooli viruksen jatkuvassa hallinnassa NA:iden poistamisen jälkeen CHB-potilaalta.
Aiempien CHB-immuniteettia koskevien tutkimustemme perusteella käytämme RNAseq-analyysiä, virtaussytometriaa ja Elispot-määritystä B-solujen esiintymistiheyden, toiminnan ja fenotyypin analysoimiseen CHB-potilailla, joilla on eri profiilit NA:iden poistamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
CHB-potilaat, jotka saavat NA-hoitoa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18-70 vuotta vanha, ei sukupuolirajoituksia, seerumin HBsAg-positiivinen yli 6 kuukautta, voi ymmärtää ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen, hyvä noudattaminen.
Poissulkemiskriteerit:
samaan aikaan tartunnan saaneet muut hepatotrooppiset virukset, kuten hepatiitti C -virus, hepatiitti D -virus, hepatiitti E ja hepatiitti A jne; HIV-tartunnan saaneet markkerit, kuten seruloplasmiini, antinukleaariset vasta-aineet ja anti-mitokondriaaliset vasta-aineet rinnakkaisten autoimmuuni- ja metabolisten maksasairauksien varalta, olivat positiivisia, hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), johon liittyi hallitsematon ekstrehepaattinen sairaus, sai glukokortikoidi- tai muuta immuuni-inhibiittorihoitoa, raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
virologinen läpimurto
CHB-potilaat poistavat NA:t virologisella läpimurtolla
|
T-bet B-solujen taajuus, toiminta ja fenotyyppi testattiin
|
|
virologinen vaste
CHB-potilaat poistavat virologisen vasteen saaneet NA:t
|
T-bet B-solujen taajuus, toiminta ja fenotyyppi testattiin
|
|
tervettä ryhmää
Terve (ei-HBV-tartunnan saanut) ryhmä suoritti normaalin HBsAg-rokotuksen ennen tutkimukseen tuloa
|
T-bet B-solujen taajuus, toiminta ja fenotyyppi testattiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
B-solujen fenotyyppi
Aikaikkuna: PBMC kerättiin 0, 4, 12, 24 viikkoa NA:iden poistamisen jälkeen
|
CD19+-solut lajiteltiin eri näytteistä, B-solujen esiintymistiheys, toiminta ja fenotyyppi analysoitiin.
|
PBMC kerättiin 0, 4, 12, 24 viikkoa NA:iden poistamisen jälkeen
|
|
B-solujen ELISPOT-määritys
Aikaikkuna: Soluja stimuloitiin R-848:lla (1 μg/ml) ja IL-2:lla (10 ng/ml) 5 päivän ajan 37 °C:ssa muistin B-solujen erilaistumisen edistämiseksi.
|
Lajiteltuja B-solualaryhmiä stimuloitiin 5 päivää, minkä jälkeen suoritettiin B-solu-ELISPOT.
|
Soluja stimuloitiin R-848:lla (1 μg/ml) ja IL-2:lla (10 ng/ml) 5 päivän ajan 37 °C:ssa muistin B-solujen erilaistumisen edistämiseksi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Xuesong Liang, DR, Chaihai hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- T-bet B
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .