CHB 환자에서 NA 중단 후 지속적인 바이러스 제어에 대한 T-bet B 세포의 효과
2023년 9월 1일 업데이트: XueSong Liang, Changhai Hospital
약물 중단 후 낮은 지속 바이러스 제어율을 가지면서 HBV 복제를 효과적으로 억제하는 뉴클레오(티)이드 유사체(NA)의 면역 메커니즘은 불분명합니다.
B 세포 면역과 항체 반응은 HBV 재감염을 예방하고 바이러스를 통제하는 열쇠입니다.
IL-21에 의해 조절될 수 있는 T-bet+ B는 새로 발견된 병원체 보호 주요 효과기 B 세포로 HBsAg 특이적 B 세포의 주요 하위 유형입니다.
따라서 우리는 T-bet+ B가 CHB 환자에서 NA를 중단한 후 바이러스를 지속적으로 통제하는 역할을 할 수 있다고 의심합니다.
CHB 면역에 대한 이전 연구를 바탕으로 우리는 RNAseq 분석, 유세포 분석 및 Elispot 분석을 사용하여 NA 철회 후 프로필이 다른 CHB 환자의 B 세포의 빈도, 기능 및 표현형을 분석합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200433
- Changhai Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
NA 치료를 받는 CHB 환자
설명
포함 기준:
18~70세, 성별 제한 없음, 6개월 이상의 혈청 HBsAg 양성, 사전 동의를 이해하고 서명할 수 있고 규정 준수가 양호함.
제외 기준:
C형 간염 바이러스, D형 간염 바이러스, E형 간염 및 A형 간염 등과 같은 다른 간염 바이러스와 동시 감염됩니다. HIV 동시감염, 자가면역 및 대사성 간질환에 대한 세룰로플라스민, 항핵항체, 항미토콘드리아 항체 등의 지표가 양성인 경우, 조절 불가능한 간외 질환을 동반한 간세포암종(HCC)이 있는 경우, 글루코코르티코이드 또는 기타 면역억제제 치료를 받은 경우, 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
바이러스학적 돌파구
CHB 환자는 바이러스학적 돌파구로 NA를 철회합니다.
|
T-bet B 세포의 빈도, 기능 및 표현형을 테스트했습니다.
|
|
바이러스학적 반응
CHB 환자는 바이러스 반응으로 NA를 철회합니다.
|
T-bet B 세포의 빈도, 기능 및 표현형을 테스트했습니다.
|
|
건강한 그룹
건강한(HBV 감염되지 않은) 그룹은 연구에 참여하기 전에 예정된 표준 HBsAg 예방 접종을 완료했습니다.
|
T-bet B 세포의 빈도, 기능 및 표현형을 테스트했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
B 세포의 표현형
기간: PBMC는 NA 철회 후 0,4,12,24주에 수집되었습니다.
|
CD19+ 세포를 다양한 샘플에서 분류하고 B 세포의 빈도, 기능 및 표현형을 분석했습니다.
|
PBMC는 NA 철회 후 0,4,12,24주에 수집되었습니다.
|
|
B 세포 ELISPOT 분석
기간: 기억 B 세포 분화를 돕기 위해 세포를 R-848(1μg/ml) 및 IL-2(10ng/ml)로 37°C에서 5일 동안 자극했습니다.
|
분류된 B 세포 서브세트를 5일 동안 자극한 후 B 세포 ELISPOT을 수행했습니다.
|
기억 B 세포 분화를 돕기 위해 세포를 R-848(1μg/ml) 및 IL-2(10ng/ml)로 37°C에서 5일 동안 자극했습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xuesong Liang, DR, Chaihai hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- T-bet B
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .