Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af T-bet B-celler i vedvarende viruskontrol efter seponering af NA'er hos CHB-patienter

1. september 2023 opdateret af: XueSong Liang, Changhai Hospital
Immunmekanismen for nukleos(t)ide-analogerne (NA'er) til at inhibere HBV-replikation effektivt, mens de har en lav vedvarende viruskontrolhastighed efter lægemiddeltilbagetrækning, er uklar. B-celleimmunitet og antistofrespons er nøglerne til at forhindre HBV-geninfektion og holde virusset under kontrol. T-bet+ B, som kan reguleres af IL-21, er en nyopdaget stor effektor B-celle til beskyttelse af patogener, og det er en hovedundertype af HBsAg-specifikke B-celler. Vi formoder således, at T-bet+ B kan spille en rolle i den løbende kontrol af virussen efter tilbagetrækning af NA'er hos CHB-patienter. Baseret på vores tidligere undersøgelser af CHB-immunitet bruger vi RNAseq-analyse, flowcytometri og Elispot-assay til at analysere hyppigheden, funktionen og fænotypen af ​​B-celler i CHB-patienter med forskellige profiler efter tilbagetrækning af NA'er.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

45

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

CHB-patienter i NAs-terapi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

18 til 70 år, ingen kønsbegrænsning, serum HBsAg positiv end 6 måneder, kan forstå og underskrive informeret samtykke, god compliance.

Ekskluderingskriterier:

co-inficeret med andre hepatotropiske virus, såsom hepatitis C-virus, hepatitis D-virus, hepatitis E og hepatitis A etc; samtidig med HIV var markører som ceruloplasmin, anti-nukleære antistoffer og anti-mitokondrielle antistoffer for co-eksisterende autoimmune og metaboliske leversygdomme positive, med hepatocellulært karcinom (HCC) med ukontrollerbar ekstrehepatisk sygdom, modtog glukokortikoid eller anden immunprægnancyhæmmerbehandling,

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
virologisk gennembrud
CHB-patienter trækker NA'er tilbage med virologisk gennembrud
Diagnostisk test: T-bet B-celle
Hyppigheden, funktionen og fænotypen af ​​T-bet B-celler blev testet
virologisk respons
CHB-patienter trækker NA'er tilbage med virologisk respons
Diagnostisk test: T-bet B-celle
Hyppigheden, funktionen og fænotypen af ​​T-bet B-celler blev testet
sund gruppe
Den raske (ikke-HBV-inficerede) gruppe gennemførte en standard-HBsAg-vaccination, der var planlagt, før de gik ind i undersøgelsen
Diagnostisk test: T-bet B-celle
Hyppigheden, funktionen og fænotypen af ​​T-bet B-celler blev testet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fænotype af B-celler
Tidsramme: PBMC blev indsamlet 0、4、12、24 uger efter tilbagetrækning af NA'erne
CD19+-celler blev sorteret fra forskellige prøver, frekvensen, funktionen og fænotypen af ​​B-celler blev analyseret.
PBMC blev indsamlet 0、4、12、24 uger efter tilbagetrækning af NA'erne
B-celle ELISPOT-assay
Tidsramme: Celler blev stimuleret med R-848 (1 μg/ml) og IL-2 (10 ng/ml) i 5 dage ved 37 °C for at hjælpe med hukommelse B-celledifferentiering
Sorterede B-celleundersæt blev stimuleret i 5 dage, hvorefter B-celle-ELISPOT blev udført.
Celler blev stimuleret med R-848 (1 μg/ml) og IL-2 (10 ng/ml) i 5 dage ved 37 °C for at hjælpe med hukommelse B-celledifferentiering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhai Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xuesong Liang, DR, Chaihai hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. september 2023

Først opslået (Faktiske)

8. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • T-bet B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk HBV-infektion

Kliniske forsøg med T-bet B-celle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner