Effecten van T-bet B-cellen bij aanhoudende viruscontrole na stopzetting van NA's bij CHB-patiënten
1 september 2023 bijgewerkt door: XueSong Liang, Changhai Hospital
Het immuunmechanisme van de nucleos(t)ide-analogen (NA's) bij het effectief remmen van de HBV-replicatie, terwijl er een laag aanhoudend viruscontrolepercentage is na het staken van het medicijn, is onduidelijk.
B-celimmuniteit en antilichaamrespons zijn de sleutels om herinfectie met HBV te voorkomen en het virus onder controle te houden.
T-bet+ B, dat kan worden gereguleerd door IL-21, is een nieuw ontdekte belangrijke effector-B-cel bij de bescherming van pathogenen en het is een belangrijk subtype van HBsAg-specifieke B-cellen.
We vermoeden dus dat T-bet+B een rol kan spelen bij de voortdurende controle van het virus na het staken van NA's bij CHB-patiënten.
Gebaseerd op onze eerdere onderzoeken naar CHB-immuniteit, gebruiken we de RNAseq-analyse, flowcytometrie en Elispot-test om de frequentie, functie en fenotype van B-cellen te analyseren bij CHB-patiënten met verschillende profielen na het terugtrekken van NA's.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
45
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
CHB-patiënten die NAs-therapie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
18 tot 70 jaar oud, geen geslachtsbeperking, serum-HBsAg-positief dan 6 maanden, kan geïnformeerde toestemming begrijpen en ondertekenen, goede naleving.
Uitsluitingscriteria:
gelijktijdig geïnfecteerd met andere hepatotrope virussen zoals het hepatitis C-virus, het hepatitis D-virus, hepatitis E en hepatitis A enz.; gelijktijdig besmet met HIV, markers zoals ceruloplasmine, anti-nucleaire antilichamen en anti-mitochondriale antilichamen voor gelijktijdig bestaande auto-immuun- en metabolische leverziekten waren positief, met hepatocellulair carcinoom (HCC) met oncontroleerbare extrehepatische ziekte, ontvangen glucocorticoïde of andere immuunremmertherapie, zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
virologische doorbraak
CHB-patiënten trekken NA terug met virologische doorbraak
|
De frequentie, functie en fenotype van T-bet B-cellen werden getest
|
|
virologische reactie
CHB-patiënten trekken NA in met virologische respons
|
De frequentie, functie en fenotype van T-bet B-cellen werden getest
|
|
gezonde groep
De gezonde (niet-HBV-geïnfecteerde) groep voltooide een standaard HBsAg-vaccinatie die gepland was voordat ze aan het onderzoek begonnen
|
De frequentie, functie en fenotype van T-bet B-cellen werden getest
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
fenotype van B-cellen
Tijdsspanne: PBMC's werden verzameld 0,4,12,24 weken na intrekking van de NA's
|
CD19+-cellen werden uit verschillende monsters gesorteerd en de frequentie, functie en fenotype van B-cellen werden geanalyseerd.
|
PBMC's werden verzameld 0,4,12,24 weken na intrekking van de NA's
|
|
B-cel ELISPOT-test
Tijdsspanne: Cellen werden gedurende 5 dagen bij 37 ° C gestimuleerd met R-848 (1 μg / ml) en IL-2 (10 ng / ml) om de differentiatie van geheugen-B-cellen te bevorderen
|
Gesorteerde subsets van B-cellen werden gedurende 5 dagen gestimuleerd, waarna B-cel-ELISPOT werd uitgevoerd.
|
Cellen werden gedurende 5 dagen bij 37 ° C gestimuleerd met R-848 (1 μg / ml) en IL-2 (10 ng / ml) om de differentiatie van geheugen-B-cellen te bevorderen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Xuesong Liang, DR, Chaihai hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 september 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- T-bet B
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .