Effekter av T-bet B-celler i vedvarende viruskontroll etter seponering av NA hos CHB-pasienter
1. september 2023 oppdatert av: XueSong Liang, Changhai Hospital
Immunmekanismen til nukleos(t)ide-analogene (NAs) for å hemme HBV-replikasjon effektivt mens de har en lav vedvarende viruskontrollrate etter medikamentabstinens er uklar.
B-celleimmunitet og antistoffrespons er nøklene for å forhindre HBV-reinfeksjon og holde viruset under kontroll.
T-bet+ B, som kan reguleres av IL-21, er en nylig oppdaget hovedeffektor B-celle i beskyttelse av patogener, og det er en hovedsubtype av HBsAg-spesifikke B-celler.
Dermed mistenker vi at T-bet+ B kan spille en rolle i pågående kontroll av viruset etter tilbaketrekking av NA hos CHB-pasienter.
Basert på våre tidligere studier på CHB-immunitet, bruker vi RNAseq-analysen, flowcytometrien og Elispot-analysen for å analysere frekvensen, funksjonen og fenotypen til B-celler hos CHB-pasienter med forskjellige profiler etter tilbaketrekking av NA-er.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
45
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
CHB-pasienter på NAs-terapi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
18 til 70 år, ingen kjønnsbegrensning, serum HBsAg positiv enn 6 måneder, kan forstå og signere informert samtykke, god etterlevelse.
Ekskluderingskriterier:
samtidig infisert med andre hepatotropiske virus som hepatitt C-virus, hepatitt D-virus, hepatitt E og hepatitt A etc; samtidig infisert med HIV, var markører som ceruloplasmin, anti-nukleære antistoffer og anti-mitokondrielle antistoffer for samtidige autoimmune og metabolske leversykdommer positive, med hepatocellulært karsinom (HCC) med ukontrollerbar ekstrehepatisk sykdom, mottatt glukokortikoid eller annen immunpregnancy-hemmerbehandling,
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
virologisk gjennombrudd
CHB-pasienter trekker tilbake NA med virologisk gjennombrudd
|
Frekvensen, funksjonen og fenotypen til T-bet B-celler ble testet
|
|
virologisk respons
CHB-pasienter trekker tilbake NA med virologisk respons
|
Frekvensen, funksjonen og fenotypen til T-bet B-celler ble testet
|
|
sunn gruppe
Den friske (ikke-HBV-infiserte) gruppen fullførte en standard HBsAg-vaksinasjon planlagt før de gikk inn i studien
|
Frekvensen, funksjonen og fenotypen til T-bet B-celler ble testet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fenotype av B-celler
Tidsramme: PBMC ble samlet inn 0、4、12、24 uker etter tilbaketrekking av NAs
|
CD19+-celler ble sortert fra forskjellige prøver, frekvensen, funksjonen og fenotypen til B-celler ble analysert.
|
PBMC ble samlet inn 0、4、12、24 uker etter tilbaketrekking av NAs
|
|
B-celle ELISPOT-analyse
Tidsramme: Celler ble stimulert med R-848 (1 μg/ml) og IL-2 (10 ng/ml) i 5 dager ved 37 °C for å hjelpe til med minne B-celledifferensiering
|
Sorterte B-celleundersett ble stimulert i 5 dager, hvoretter B-celle-ELISPOT ble utført.
|
Celler ble stimulert med R-848 (1 μg/ml) og IL-2 (10 ng/ml) i 5 dager ved 37 °C for å hjelpe til med minne B-celledifferensiering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Xuesong Liang, DR, Chaihai hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
8. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. september 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- T-bet B
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .