Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av T-bet B-celler i vedvarende viruskontroll etter seponering av NA hos CHB-pasienter

1. september 2023 oppdatert av: XueSong Liang, Changhai Hospital
Immunmekanismen til nukleos(t)ide-analogene (NAs) for å hemme HBV-replikasjon effektivt mens de har en lav vedvarende viruskontrollrate etter medikamentabstinens er uklar. B-celleimmunitet og antistoffrespons er nøklene for å forhindre HBV-reinfeksjon og holde viruset under kontroll. T-bet+ B, som kan reguleres av IL-21, er en nylig oppdaget hovedeffektor B-celle i beskyttelse av patogener, og det er en hovedsubtype av HBsAg-spesifikke B-celler. Dermed mistenker vi at T-bet+ B kan spille en rolle i pågående kontroll av viruset etter tilbaketrekking av NA hos CHB-pasienter. Basert på våre tidligere studier på CHB-immunitet, bruker vi RNAseq-analysen, flowcytometrien og Elispot-analysen for å analysere frekvensen, funksjonen og fenotypen til B-celler hos CHB-pasienter med forskjellige profiler etter tilbaketrekking av NA-er.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Changhai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

CHB-pasienter på NAs-terapi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

18 til 70 år, ingen kjønnsbegrensning, serum HBsAg positiv enn 6 måneder, kan forstå og signere informert samtykke, god etterlevelse.

Ekskluderingskriterier:

samtidig infisert med andre hepatotropiske virus som hepatitt C-virus, hepatitt D-virus, hepatitt E og hepatitt A etc; samtidig infisert med HIV, var markører som ceruloplasmin, anti-nukleære antistoffer og anti-mitokondrielle antistoffer for samtidige autoimmune og metabolske leversykdommer positive, med hepatocellulært karsinom (HCC) med ukontrollerbar ekstrehepatisk sykdom, mottatt glukokortikoid eller annen immunpregnancy-hemmerbehandling,

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
virologisk gjennombrudd
CHB-pasienter trekker tilbake NA med virologisk gjennombrudd
Diagnostisk test: T-bet B-celle
Frekvensen, funksjonen og fenotypen til T-bet B-celler ble testet
virologisk respons
CHB-pasienter trekker tilbake NA med virologisk respons
Diagnostisk test: T-bet B-celle
Frekvensen, funksjonen og fenotypen til T-bet B-celler ble testet
sunn gruppe
Den friske (ikke-HBV-infiserte) gruppen fullførte en standard HBsAg-vaksinasjon planlagt før de gikk inn i studien
Diagnostisk test: T-bet B-celle
Frekvensen, funksjonen og fenotypen til T-bet B-celler ble testet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fenotype av B-celler
Tidsramme: PBMC ble samlet inn 0、4、12、24 uker etter tilbaketrekking av NAs
CD19+-celler ble sortert fra forskjellige prøver, frekvensen, funksjonen og fenotypen til B-celler ble analysert.
PBMC ble samlet inn 0、4、12、24 uker etter tilbaketrekking av NAs
B-celle ELISPOT-analyse
Tidsramme: Celler ble stimulert med R-848 (1 μg/ml) og IL-2 (10 ng/ml) i 5 dager ved 37 °C for å hjelpe til med minne B-celledifferensiering
Sorterte B-celleundersett ble stimulert i 5 dager, hvoretter B-celle-ELISPOT ble utført.
Celler ble stimulert med R-848 (1 μg/ml) og IL-2 (10 ng/ml) i 5 dager ved 37 °C for å hjelpe til med minne B-celledifferensiering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhai Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Xuesong Liang, DR, Chaihai hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

10. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • T-bet B

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk HBV-infeksjon

Kliniske studier på T-bet B-celle

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Egypt

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere