Effetti delle cellule T-bet B nel controllo persistente del virus dopo la sospensione degli NA nei pazienti con CHB
1 settembre 2023 aggiornato da: XueSong Liang, Changhai Hospital
Il meccanismo immunitario degli analoghi nucleos(t)idici (NA) nell'inibire efficacemente la replicazione dell'HBV pur avendo un basso tasso di controllo del virus sostenuto dopo la sospensione del farmaco non è chiaro.
L’immunità delle cellule B e la risposta anticorpale sono le chiavi per prevenire la reinfezione da HBV e tenere il virus sotto controllo.
T-bet+ B, che può essere regolato dall'IL-21, è una delle principali cellule B effettrici recentemente scoperta nella protezione dei patogeni ed è un sottotipo principale delle cellule B HBsAg-specifiche.
Pertanto, sospettiamo che T-bet+ B possa svolgere un ruolo nel controllo continuo del virus dopo la sospensione degli NA nei pazienti con CHB.
Sulla base dei nostri precedenti studi sull'immunità CHB, utilizziamo l'analisi RNAseq, la citometria a flusso e il test Elispot per analizzare la frequenza, la funzione e il fenotipo delle cellule B nei pazienti CHB con profili diversi dopo la sospensione degli NA.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
45
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina, 200433
- Changhai Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti con CHB in terapia con NA
Descrizione
Criterio di inclusione:
Da 18 a 70 anni, nessuna restrizione di sesso, HBsAg sierico positivo da più di 6 mesi, in grado di comprendere e firmare il consenso informato, buona compliance.
Criteri di esclusione:
coinfettato con altri virus epatotropi come il virus dell'epatite C, il virus dell'epatite D, l'epatite E e l'epatite A ecc; coinfettati con HIV, marcatori come ceruloplasmina, anticorpi anti-nucleari e anticorpi anti-mitocondriali per malattie epatiche autoimmuni e metaboliche coesistenti erano positivi, con carcinoma epatocellulare (HCC) con malattia extraepatica incontrollabile, hanno ricevuto terapia con glucocorticoidi o altri inibitori immunitari, gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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svolta virologica
I pazienti con CHB ritirano gli NA con svolta virologica
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Sono stati testati la frequenza, la funzione e il fenotipo delle cellule T-bet B
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risposta virologica
I pazienti con CHB ritirano gli NA con risposta virologica
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Sono stati testati la frequenza, la funzione e il fenotipo delle cellule T-bet B
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gruppo sano
Il gruppo sano (non infetto da HBV) ha completato una vaccinazione standard HBsAg programmata prima di entrare nello studio
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Sono stati testati la frequenza, la funzione e il fenotipo delle cellule T-bet B
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fenotipo delle cellule B
Lasso di tempo: I PBMC sono stati raccolti 0、4、12、24 settimane dopo il ritiro delle NA
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Le cellule CD19+ sono state selezionate da diversi campioni e sono stati analizzati la frequenza, la funzione e il fenotipo delle cellule B.
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I PBMC sono stati raccolti 0、4、12、24 settimane dopo il ritiro delle NA
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Test ELISPOT sulle cellule B
Lasso di tempo: Le cellule sono state stimolate con R-848 (1 μg/ml) e IL-2 (10 ng/ml) per 5 giorni a 37 °C per favorire la differenziazione delle cellule B di memoria
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Sottoinsiemi di cellule B selezionati sono stati stimolati per 5 giorni, dopo i quali è stato condotto l'ELISPOT delle cellule B.
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Le cellule sono state stimolate con R-848 (1 μg/ml) e IL-2 (10 ng/ml) per 5 giorni a 37 °C per favorire la differenziazione delle cellule B di memoria
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xuesong Liang, DR, Chaihai hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
10 agosto 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 settembre 2023
Primo Inserito (Effettivo)
8 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 settembre 2023
Ultimo verificato
1 agosto 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T-bet B
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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