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認知症の人が個別に音楽を聴くことが不安に与える影響: 準実験研究

認知障害および認知症の高齢者に対するパーソナライズされた音楽の効果: 準実験研究。

このパイロット研究は、軽度認知障害 (MCI) および障害のある高齢者を対象に実施された個別音楽聴取 (IML) の効果を評価するために設計されました。 この準実験研究では、5 つの地域ベースの認知症ケアセンターから 32 人の高齢者が集められ、その後、自己認知度に従って実験グループ (EG、n = 16) または対照グループ (CG、n = 16) に割り当てられる便利なサンプリングが使用されました。生活における音楽の重要性と個人的な希望を報告します。 EG は 8 回の IML 治療(週に 2 回、1 回あたり 20 分)を受けましたが、CG は EG が IML を受けたときの 4 週間、ケアセンターの通常の活動を受けました。 両グループの不安レベルは、初回 IML の前後と 8 回目の IML 後に調査されました。 研究者は、各 IML の 20 分ごとに、各 IML の前、最中、後の EG のポジティブな行動とネガティブな行動を観察しました。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kaohsiung、台湾
        • Kaohsiung Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 50歳以上。
  2. 軽度の認知障害または認知症。

除外基準:

  1. 質問に自分で答えることはできません。
  2. 過去 1 週間に音楽を聴く習慣があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:対照群
日常的な活動に参加した対照群
実験的:実験グループ
実験グループの各個人にイヤホンを装着して、個人に合わせた音楽を 20 分間聴かせました。 個別音楽鑑賞は週2回、4週間、計8回実施した。
実験グループの各個人にイヤホンを装着して、個人に合わせた音楽を 20 分間聴かせました。 個別音楽リスニング(IML)は週 2 回、4 週間、合計 8 回実施されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安
時間枠:初日: 初めて個別に音楽を聴く前。 1 日目: 20 分間の初回個別音楽鑑賞を完了した後。 4 週目: 前回 (8 回目) の後 20 分間の個別音楽鑑賞。
中国語版の国家特性不安目録 Y フォーム。 20 問のスコアが合計され、合計スコアは 20 から 80 ポイントの範囲になります。 合計スコアが高いほど、不安レベルが高くなります。
初日: 初めて個別に音楽を聴く前。 1 日目: 20 分間の初回個別音楽鑑賞を完了した後。 4 週目: 前回 (8 回目) の後 20 分間の個別音楽鑑賞。
行動的
時間枠:4 週間: 個別に音楽を聴く 8 回。 20 分前、20 分中、20 分後の毎回、個別に音楽を聴きます。
介入条件チェックリストのための行動観察フォーム。 各時間帯(20分)に15件の行動が発生した場合、その時間帯の行動欄は1点としてカウントされ、行動がなかった場合は0点となります。 この研究では、15 の行動をさらにポジティブ行動とネガティブ行動に分類し(ネガティブ行動 4 つは眼球運動、動揺/落ち着きのなさ、覚醒、睡眠)、2 種類の行動のスコアを合計して合計スコアを表しました。行動タイプのパフォーマンス。 スコアが高いほど、タイプが多いことを意味します。
4 週間: 個別に音楽を聴く 8 回。 20 分前、20 分中、20 分後の毎回、個別に音楽を聴きます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Pei-Chao Lin、Kaohsiung Medical University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年8月25日

一次修了 (実際)

2023年1月5日

研究の完了 (実際)

2023年7月3日

試験登録日

最初に提出

2023年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月4日

最初の投稿 (実際)

2023年9月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月4日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KMUHIRB-SV(Ⅰ)-20220050

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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