- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06032897
Einfluss des individualisierten Musikhörens bei Menschen mit Demenz auf die Angst: Eine quasi-experimentelle Studie
4. September 2023 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Die Wirkung personalisierter Musik auf ältere Menschen mit kognitiver Beeinträchtigung und Demenz: eine quasi-experimentelle Studie.
Diese Pilotstudie wurde entwickelt, um die Auswirkungen des individualisierten Musikhörens (IML) bei älteren Erwachsenen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) und PmD zu bewerten.
Diese quasi-experimentelle Studie nutzte eine praktische Stichprobe, bei der 32 ältere Personen aus fünf gemeindenahen Demenz-Pflegezentren rekrutiert und dann je nach Selbstbestimmung experimentellen (EG, n = 16) oder Kontrollgruppen (CG, n = 16) zugeordnet wurden. Berichte über die Bedeutung der Musik in ihrem Leben und nach ihren persönlichen Wünschen.
Die EG erhielt acht IML-Behandlungen (zweimal pro Woche, jeweils 20 Minuten), während die CG vier Wochen lang die üblichen Aktivitäten der Pflegezentren wahrnahm, als EG IML erhielt.
Das Angstniveau beider Gruppen wurde vor und nach der ersten IML und nach der achten IML untersucht.
Der Forscher beobachtete positive und negative Verhaltensweisen von EG vor, während und nach jedem IML alle 20 Minuten bei jedem IML.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 50 Jahre oder älter;
- Leichte kognitive Beeinträchtigung oder Demenz.
Ausschlusskriterien:
- Kann Fragen nicht selbst beantworten;
- Haben Sie in der letzten Woche die Angewohnheit, Musik zu hören.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe, die an Routineaktivitäten teilnahm
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Experimental: Versuchsgruppe
Die Kopfhörer wurden Einzelpersonen in der Versuchsgruppe aufgesetzt, um 20 Minuten lang individuelle Musik zu hören.
Das individualisierte Musikhören wurde vier Wochen lang zweimal pro Woche, insgesamt also acht Mal, durchgeführt.
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Die Kopfhörer wurden Einzelpersonen in der Versuchsgruppe aufgesetzt, um 20 Minuten lang individuelle Musik zu hören.
Das individualisierte Musikhören (IML) wurde vier Wochen lang zweimal pro Woche, also insgesamt acht Mal, durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Angst
Zeitfenster: Erster Tag: vor dem ersten individuellen Musikhören; erster Tag: nach Abschluss des ersten individuellen Musikhörens von 20 Minuten; die vierte Woche: nach dem letzten (achten) Mal Individuelles Musikhören von 20 Minuten.
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Die chinesische Mandarin-Version des State-Trait Anxiety Inventory Y-Formulars.
Die Ergebnisse der 20 Fragen werden summiert, wobei die Gesamtpunktzahl zwischen 20 und 80 Punkten liegt.
Je höher die Gesamtpunktzahl, desto höher das Angstniveau.
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Erster Tag: vor dem ersten individuellen Musikhören; erster Tag: nach Abschluss des ersten individuellen Musikhörens von 20 Minuten; die vierte Woche: nach dem letzten (achten) Mal Individuelles Musikhören von 20 Minuten.
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Verhalten
Zeitfenster: Vier Wochen: achtmal individuelles Musikhören. Vor 20 Minuten, während 20 Minuten, nach 20 Minuten jedes Mal individuelles Musikhören.
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Das Verhaltensbeobachtungsformular für die Checkliste für Interventionsbedingungen.
Wenn die 15 Verhaltensweisen in jedem Zeitraum (20 Minuten) auftraten, wird die Verhaltensspalte in diesem Zeitraum als 1 Punkt gezählt, und wenn es kein Verhalten gab, würde sie mit 0 Punkten gewertet.
In dieser Studie wurden 15 Verhaltensweisen weiter in positive und negative Verhaltensweisen eingeteilt (vier negative Verhaltensweisen umfassten Augenbewegungen, Unruhe/Unruhe, Wachsamkeit und Schlafen), und dann wurden die Bewertungen der beiden Verhaltenstypen summiert und die Gesamtbewertung dargestellt die Leistungen des Verhaltenstyps.
Höhere Werte bedeuten mehr Typ.
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Vier Wochen: achtmal individuelles Musikhören. Vor 20 Minuten, während 20 Minuten, nach 20 Minuten jedes Mal individuelles Musikhören.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Pei-Chao Lin, Kaohsiung Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. August 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. August 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. September 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. September 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUHIRB-SV(Ⅰ)-20220050
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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