- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06032897
Effekten av individualisert musikklytting for personer med demens på angst: en kvasi-eksperimentell studie
4. september 2023 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Effekten av personlig tilpasset musikk på eldre med kognitiv svikt og demens: en kvasi-eksperimentell studie.
Denne pilotstudien ble designet for å evaluere effekten av individualisert musikklytting (IML) implementert på eldre voksne med mild kognitiv svikt (MCI) og PwD.
Denne kvasi-eksperimentelle studien brukte bekvemmelighetsprøvetaking der trettito eldre individer ble rekruttert fra fem lokalsamfunnsbaserte demenssentre og deretter tildelt eksperimentelle (EG, n = 16) eller kontrollgrupper (CG, n = 16) i henhold til selv- rapporter om viktigheten av musikk i deres liv og i henhold til deres personlige ønsker.
EG mottok åtte behandlinger av IML (to ganger i uken, 20 minutter per gang), mens CG mottok de vanlige aktivitetene på omsorgssentrene i fire uker når EG mottok IML.
Angstnivåene til begge gruppene ble undersøkt før og etter første gang IML og etter åttende gang IML.
Forskeren observerte positiv og negativ oppførsel av EG før, under og etter hver IML per 20 minutter i hver gang IML.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 50 år eller eldre;
- Lett kognitiv svikt eller demens.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke svare på spørsmål selv;
- Har for vane å lytte til musikk den siste uken.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Kontrollgruppen som deltok i rutinemessige aktiviteter
|
|
|
Eksperimentell: forsøksgruppe
Øretelefonene ble plassert på individer i forsøksgruppen for å lytte til individualisert musikk i 20 minutter.
Den individualiserte musikklyttingen ble fremført to ganger i uken i fire uker, totalt åtte ganger.
|
Øretelefonene ble plassert på individer i forsøksgruppen for å lytte til individualisert musikk i 20 minutter.
Individualisert musikklytting (IML) ble utført to ganger i uken i fire uker, totalt åtte ganger.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Første dag: før første gang individualisert musikklytting; første dag: etter å ha fullført førstegangs individualisert musikklytting på 20 minutter; den fjerde uken: etter siste (åttende) gang Individuell musikklytting på 20 minutter.
|
Den kinesiske mandarinversjonen State-Trait Anxiety Inventory Y-skjema.
Poengsummen til de 20 spørsmålene summeres med totalpoeng fra 20 til 80 poeng.
Jo høyere totalscore, jo høyere angstnivå.
|
Første dag: før første gang individualisert musikklytting; første dag: etter å ha fullført førstegangs individualisert musikklytting på 20 minutter; den fjerde uken: etter siste (åttende) gang Individuell musikklytting på 20 minutter.
|
|
Atferdsmessig
Tidsramme: Fire uker: åtte ganger med individuell musikklytting. Før 20 minutter, i løpet av 20 minutter, etter 20 minutter av hver gang individualisert musikklytting.
|
Sjekkliste for atferdsobservasjonsskjema for intervensjonstilstand.
Hvis de 15 atferdene fant sted i hver periode (20 minutter), vil adferdskolonnen bli regnet som 1 poeng i denne tidsperioden, og hvis det ikke var noen atferd, ville den få 0 poeng.
I denne studien ble 15 atferd videre klassifisert i positiv og negativ atferd (fire negativ atferd inkluderte øyebevegelser, agitasjon/rastløshet, årvåkenhet og søvn), og deretter ble poengsummen for de to typene atferd oppsummert og den totale poengsummen representert ytelsene til atferdstypen.
Høyere score betyr mer typen.
|
Fire uker: åtte ganger med individuell musikklytting. Før 20 minutter, i løpet av 20 minutter, etter 20 minutter av hver gang individualisert musikklytting.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pei-Chao Lin, Kaohsiung Medical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2022
Primær fullføring (Faktiske)
5. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
3. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-SV(Ⅰ)-20220050
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .