- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06032897
Impact de l'écoute individualisée de musique pour les personnes atteintes de démence sur l'anxiété : une étude quasi-expérimentale
4 septembre 2023 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
L'effet de la musique personnalisée sur les personnes âgées atteintes de déficience cognitive et de démence : une étude quasi-expérimentale.
Cette étude pilote a été conçue pour évaluer les effets de l'écoute musicale individualisée (IML) mise en œuvre sur les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) et de personnes handicapées.
Cette étude quasi-expérimentale a utilisé un échantillonnage de commodité dans lequel trente-deux personnes âgées ont été recrutées dans cinq centres communautaires de soins de la démence, puis assignées à des groupes expérimentaux (EG, n = 16) ou témoins (CG, n = 16) en fonction de l'auto-évaluation. rapports sur l'importance de la musique dans leur vie et selon leurs souhaits personnels.
L'EG a reçu huit traitements d'IML (deux fois par semaine, 20 minutes par fois), tandis que le CG a reçu les activités habituelles des centres de soins pendant quatre semaines lorsque l'EG a reçu l'IML.
Les niveaux d'anxiété des deux groupes ont été étudiés avant et après la première fois IML et après la huitième fois IML.
Le chercheur a observé les comportements positifs et négatifs de l'EG avant, pendant et après chaque IML toutes les 20 minutes à chaque fois IML.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan
- Kaohsiung Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 50 ans ou plus ;
- Déficience cognitive légère ou démence.
Critère d'exclusion:
- Ne peut pas répondre aux questions par lui-même ;
- Avoir l'habitude d'écouter de la musique au cours de la semaine écoulée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Le groupe témoin qui a participé à des activités de routine
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Expérimental: groupe expérimental
Les écouteurs ont été placés sur des individus du groupe expérimental pour écouter de la musique individualisée pendant 20 minutes.
Les écoutes musicales individualisées ont été réalisées deux fois par semaine pendant quatre semaines, pour un total de huit fois.
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Les écouteurs ont été placés sur des individus du groupe expérimental pour écouter de la musique individualisée pendant 20 minutes.
Les écoutes musicales individualisées (IML) ont été réalisées deux fois par semaine pendant quatre semaines, pour un total de huit fois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété
Délai: Premier jour : avant la première écoute musicale individualisée ; premier jour : après avoir effectué une première écoute musicale individualisée de 20 minutes ; la quatrième semaine : après la dernière (huitième) fois Écoute musicale individualisée de 20 minutes.
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La version chinoise mandarin du formulaire Y d'inventaire d'anxiété des traits d'état.
Les scores des 20 questions sont additionnés avec un score total allant de 20 à 80 points.
Plus le score total est élevé, plus le niveau d’anxiété est élevé.
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Premier jour : avant la première écoute musicale individualisée ; premier jour : après avoir effectué une première écoute musicale individualisée de 20 minutes ; la quatrième semaine : après la dernière (huitième) fois Écoute musicale individualisée de 20 minutes.
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Comportemental
Délai: Quatre semaines : huit écoutes musicales individualisées. Avant 20 minutes, pendant 20 minutes, après 20 minutes de chaque fois, écoute musicale individualisée.
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Liste de contrôle du formulaire d'observation comportementale pour les conditions d'intervention.
Si les 15 comportements se sont produits au cours de chaque période (20 minutes), la colonne des comportements sera comptée pour 1 point dans cette période, et s'il n'y avait aucun comportement, elle sera notée pour 0 point.
Dans cette étude, 15 comportements ont été classés en comportements positifs et négatifs (quatre comportements négatifs comprenaient le mouvement des yeux, l'agitation, la vigilance et le sommeil), puis les scores des deux types de comportements ont été résumés et le score total représenté. les performances du type comportement.
Des scores plus élevés signifient plus le type.
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Quatre semaines : huit écoutes musicales individualisées. Avant 20 minutes, pendant 20 minutes, après 20 minutes de chaque fois, écoute musicale individualisée.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pei-Chao Lin, Kaohsiung Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2022
Achèvement primaire (Réel)
5 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
3 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2023
Première publication (Réel)
13 septembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-SV(Ⅰ)-20220050
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .