- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06032897
Impacto da audição musical individualizada para pessoas com demência na ansiedade: um estudo quase experimental
4 de setembro de 2023 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
O efeito da música personalizada em idosos com deficiência cognitiva e demência: um estudo quase experimental.
Este estudo piloto foi desenhado para avaliar os efeitos da escuta musical individualizada (IML) implementada em idosos com comprometimento cognitivo leve (CCL) e PcD.
Este estudo quase experimental utilizou amostragem de conveniência, onde trinta e dois idosos foram recrutados em cinco centros comunitários de tratamento de demência e depois designados para grupos experimentais (GE, n = 16) ou controle (GC, n = 16), de acordo com a autoavaliação. relatos da importância da música em suas vidas e de acordo com seus desejos pessoais.
O GE recebeu oito tratamentos de IML (duas vezes por semana, 20 minutos por vez), enquanto o GC recebeu as atividades habituais dos centros de atendimento durante quatro semanas, quando o GE recebeu IML.
Os níveis de ansiedade de ambos os grupos foram investigados antes e após a primeira vez IML e após a oitava vez IML.
A pesquisadora observou comportamentos positivos e negativos do GE antes, durante e após cada IML por 20 minutos em cada tempo de IML.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 50 anos ou mais;
- Comprometimento cognitivo leve ou demência.
Critério de exclusão:
- Não conseguem responder perguntas sozinhos;
- Tenha o hábito de ouvir música na última semana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controle
O grupo controle que participou de atividades rotineiras
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Experimental: Grupo experimental
Os fones de ouvido foram colocados nos indivíduos do grupo experimental para ouvir música individualizada por 20 minutos.
A escuta musical individualizada foi realizada duas vezes por semana durante quatro semanas, totalizando oito vezes.
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Os fones de ouvido foram colocados nos indivíduos do grupo experimental para ouvir música individualizada por 20 minutos.
A Escuta Musical Individualizada (IML) foi realizada duas vezes por semana durante quatro semanas, totalizando oito vezes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ansiedade
Prazo: Primeiro dia: antes da primeira vez audição musical individualizada; primeiro dia: após completar a primeira audição musical individualizada de 20 minutos; quarta semana: após o último (oitavo) horário. Escuta musical individualizada de 20 minutos.
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Formulário Y do Inventário de Ansiedade Traço-Estado, versão em mandarim chinês.
As pontuações das 20 questões são somadas com pontuação total variando de 20 a 80 pontos.
Quanto maior a pontuação total, maior o nível de ansiedade.
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Primeiro dia: antes da primeira vez audição musical individualizada; primeiro dia: após completar a primeira audição musical individualizada de 20 minutos; quarta semana: após o último (oitavo) horário. Escuta musical individualizada de 20 minutos.
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Comportamental
Prazo: Quatro semanas: oito momentos de audição musical individualizada. Antes de 20 minutos, durante 20 minutos, após 20 minutos de cada vez que ouve música individualizada.
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O formulário de observação comportamental para lista de verificação de condições de intervenção.
Caso os 15 comportamentos ocorressem em cada período (20 minutos), a coluna comportamento contaria como 1 ponto neste período de tempo, e se não houvesse comportamento seria pontuado como 0 pontos.
Neste estudo, 15 comportamentos foram ainda classificados em comportamentos positivos e negativos (quatro comportamentos negativos incluíam movimento ocular, agitação/inquietação, estado de alerta e sono) e, em seguida, as pontuações dos dois tipos de comportamentos foram somadas e a pontuação total representada os desempenhos do tipo de comportamento.
Pontuações mais altas significam mais do tipo.
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Quatro semanas: oito momentos de audição musical individualizada. Antes de 20 minutos, durante 20 minutos, após 20 minutos de cada vez que ouve música individualizada.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Pei-Chao Lin, Kaohsiung Medical University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Real)
5 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de setembro de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de setembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-SV(Ⅰ)-20220050
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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