- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06032897
Effekten av individualiserat musiklyssnande för personer med demens på ångest: en kvasi-experimentell studie
4 september 2023 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Effekten av personlig musik på äldre med kognitiv funktionsnedsättning och demens: en kvasi-experimentell studie.
Denna pilotstudie utformades för att utvärdera effekterna av individuellt lyssnande på musik (IML) implementerat på äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) och PwD.
Denna kvasi-experimentella studie använde bekvämlighetsprovtagning där trettiotvå äldre individer rekryterades från fem samhällsbaserade demensvårdscenter som sedan tilldelades experimentella (EG, n = 16) eller kontrollgrupper (CG, n = 16) enligt egen- rapporter om musikens betydelse i deras liv och enligt deras personliga önskemål.
EG fick åtta behandlingar av IML (två gånger i veckan, 20 minuter per gång), medan CG fick de vanliga aktiviteterna på vårdcentralerna under fyra veckor när EG fick IML.
De båda gruppernas ångestnivåer undersöktes före och efter första gången IML och efter åttonde gången IML.
Forskaren observerade positiva och negativa beteenden hos EG före, under och efter varje IML per 20 minuter i varje gång IML.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 50 år eller äldre;
- Lätt kognitiv funktionsnedsättning eller demens.
Exklusions kriterier:
- Kan inte svara på frågor själva;
- Har för vana att lyssna på musik den senaste veckan.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Kontrollgruppen som deltog i rutinaktiviteter
|
|
|
Experimentell: experimentgrupp
Hörlurarna placerades på individer i experimentgruppen för att lyssna på individualiserad musik i 20 minuter.
Det individualiserade musiklyssnandet utfördes två gånger i veckan under fyra veckor, totalt åtta gånger.
|
Hörlurarna placerades på individer i experimentgruppen för att lyssna på individualiserad musik i 20 minuter.
Individualiserat musiklyssnande (IML) utfördes två gånger i veckan under fyra veckor, totalt åtta gånger.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ångest
Tidsram: Första dagen: före första gången individualiserat musiklyssning; första dagen: efter att ha slutfört första gången individualiserad musiklyssning på 20 minuter; fjärde veckan: efter sista (åttonde) gången Individuellt musiklyssning på 20 minuter.
|
Den kinesiska mandarinversionen State-Trait Anxiety Inventory Y-formulär.
Poängen för de 20 frågorna summeras med totalpoäng från 20 till 80 poäng.
Ju högre totalpoäng, desto högre ångestnivå.
|
Första dagen: före första gången individualiserat musiklyssning; första dagen: efter att ha slutfört första gången individualiserad musiklyssning på 20 minuter; fjärde veckan: efter sista (åttonde) gången Individuellt musiklyssning på 20 minuter.
|
|
Beteende
Tidsram: Fyra veckor: åtta gånger individuellt musiklyssnande. Före 20 minuter, under 20 minuter, efter 20 minuter av varje gång individuell musiklyssning.
|
Checklistan Beteendeobservationsformulär för interventionstillstånd.
Om de 15 beteendena inträffade i varje period (20 minuter), kommer beteendekolumnen att räknas som 1 poäng under denna tidsperiod, och om det inte fanns något beteende skulle det få 0 poäng.
I denna studie klassificerades 15 beteenden ytterligare i positiva och negativa beteenden (fyra negativa beteenden inkluderade ögonrörelser, agitation/rastlöshet, vakenhet och sömn), och sedan summerades poängen för de två typerna av beteenden och den totala poängen representerades beteendetypens prestationer.
Högre poäng betyder mer typen.
|
Fyra veckor: åtta gånger individuellt musiklyssnande. Före 20 minuter, under 20 minuter, efter 20 minuter av varje gång individuell musiklyssning.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Pei-Chao Lin, Kaohsiung Medical University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
5 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
3 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2023
Första postat (Faktisk)
13 september 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 september 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-SV(Ⅰ)-20220050
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .