- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06032897
Impact van geïndividualiseerd luisteren naar muziek voor mensen met dementie op angst: een quasi-experimenteel onderzoek
4 september 2023 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Het effect van gepersonaliseerde muziek op ouderen met cognitieve beperkingen en dementie: een quasi-experimenteel onderzoek.
Deze pilotstudie was bedoeld om de effecten van geïndividualiseerd luisteren naar muziek (IML) te evalueren, geïmplementeerd bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (MCI) en PwD.
Deze quasi-experimentele studie maakte gebruik van gemakssteekproeven waarbij tweeëndertig ouderen werden gerekruteerd uit vijf gemeenschapscentra voor dementiezorg en vervolgens werden toegewezen aan experimentele (EG, n = 16) of controlegroepen (CG, n = 16) volgens de zelfstudie. rapporten over het belang van muziek in hun leven en volgens hun persoonlijke wensen.
De EG kreeg acht behandelingen met IML (twee keer per week, 20 minuten per keer), terwijl de CG vier weken lang de gebruikelijke activiteiten van de zorgcentra kreeg als EG IML kreeg.
De angstniveaus van beide groepen werden onderzocht voor en na de eerste keer IML en na de achtste keer IML.
De onderzoeker observeerde positief en negatief gedrag van EG voor, tijdens en na elke IML per 20 minuten in elke IML.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50 jaar of ouder;
- Milde cognitieve stoornissen of dementie.
Uitsluitingscriteria:
- Kan vragen niet zelf beantwoorden;
- Heb de gewoonte om de afgelopen week naar muziek te luisteren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
De controlegroep die deelnam aan routinematige activiteiten
|
|
|
Experimenteel: experimentele groep
De oortelefoons werden op individuen in de experimentele groep geplaatst om gedurende 20 minuten naar geïndividualiseerde muziek te luisteren.
Het geïndividualiseerde luisteren naar muziek werd gedurende vier weken twee keer per week uitgevoerd, in totaal acht keer.
|
De oortelefoons werden op individuen in de experimentele groep geplaatst om gedurende 20 minuten naar geïndividualiseerde muziek te luisteren.
Het geïndividualiseerd luisteren naar muziek (IML) werd gedurende vier weken twee keer per week uitgevoerd, in totaal acht keer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanning
Tijdsspanne: Eerste dag: vóór de eerste keer geïndividualiseerd luisteren naar muziek; eerste dag: na het voltooien van de eerste keer geïndividualiseerd luisteren naar muziek van 20 minuten; de vierde week: na de laatste (achtste) keer Geïndividualiseerd luisteren naar muziek van 20 minuten.
|
De Chinese Mandarijnse versie State-Trait Anxiety Inventory Y-formulier.
De scores van de 20 vragen worden bij elkaar opgeteld, zodat de totale score varieert van 20 tot 80 punten.
Hoe hoger de totaalscore, hoe hoger het angstniveau.
|
Eerste dag: vóór de eerste keer geïndividualiseerd luisteren naar muziek; eerste dag: na het voltooien van de eerste keer geïndividualiseerd luisteren naar muziek van 20 minuten; de vierde week: na de laatste (achtste) keer Geïndividualiseerd luisteren naar muziek van 20 minuten.
|
|
Gedragsmatig
Tijdsspanne: Vier weken: acht keer geïndividualiseerd luisteren naar muziek. Vóór 20 minuten, gedurende 20 minuten, na 20 minuten telkens naar geïndividualiseerde muziek luisteren.
|
Het gedragsobservatieformulier voor interventieconditiechecklist.
Als de 15 gedragingen in elke periode (20 minuten) plaatsvonden, wordt de gedragskolom in deze periode als 1 punt geteld, en als er geen gedrag was, wordt deze als 0 punten gescoord.
In dit onderzoek werden 15 gedragingen verder geclassificeerd in positief en negatief gedrag (vier negatieve gedragingen omvatten oogbewegingen, agitatie/rusteloosheid, alertheid en slapen), en vervolgens werden de scores van de twee soorten gedrag opgeteld en werd de totale score weergegeven. de prestaties van het gedragstype.
Hogere scores betekenen meer type.
|
Vier weken: acht keer geïndividualiseerd luisteren naar muziek. Vóór 20 minuten, gedurende 20 minuten, na 20 minuten telkens naar geïndividualiseerde muziek luisteren.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pei-Chao Lin, Kaohsiung Medical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 september 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 september 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 september 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-SV(Ⅰ)-20220050
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .