- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06032897
Влияние индивидуального прослушивания музыки людьми с деменцией на тревожность: квазиэкспериментальное исследование
4 сентября 2023 г. обновлено: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Влияние персонализированной музыки на пожилых людей с когнитивными нарушениями и деменцией: квазиэкспериментальное исследование.
Это пилотное исследование было разработано для оценки влияния индивидуального прослушивания музыки (IML) на пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI) и инвалидами с ограниченными возможностями.
В этом квазиэкспериментальном исследовании использовалась удобная выборка, в которой тридцать два пожилых человека были набраны из пяти местных центров лечения деменции, а затем распределены в экспериментальные (ЭГ, n = 16) или контрольные (КГ, n = 16) группы в соответствии с самостоятельным опросом. отчеты о важности музыки в их жизни и согласно их личным желаниям.
ЭГ получила восемь процедур IML (два раза в неделю, по 20 минут каждый раз), в то время как КГ выполняла обычные действия центров по уходу в течение четырех недель, когда ЭГ получала IML.
Уровни тревоги в обеих группах исследовались до и после первой IML и после восьмой IML.
Исследователь наблюдал положительное и отрицательное поведение ЭГ до, во время и после каждого IML в течение 20 минут при каждом IML.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань
- Kaohsiung Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 50 лет и старше;
- Легкие когнитивные нарушения или деменция.
Критерий исключения:
- Не может самостоятельно отвечать на вопросы;
- Имейте привычку слушать музыку за последнюю неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Контрольная группа, участвовавшая в рутинной деятельности
|
|
|
Экспериментальный: экспериментальная группа
Наушники были помещены в экспериментальную группу для прослушивания индивидуальной музыки в течение 20 минут.
Индивидуальное прослушивание музыки проводилось два раза в неделю в течение четырех недель, всего восемь раз.
|
Наушники были помещены в экспериментальную группу для прослушивания индивидуальной музыки в течение 20 минут.
Индивидуальное прослушивание музыки (IML) проводилось два раза в неделю в течение четырех недель, всего восемь раз.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Беспокойство
Временное ограничение: Первый день: перед первым индивидуальным прослушиванием музыки; первый день: после завершения первого индивидуального прослушивания музыки продолжительностью 20 минут; четвертая неделя: после последнего (восьмого) раза. Индивидуализированное прослушивание музыки 20 минут.
|
Версия на китайском языке Опросник состояния и тревожности Y-форма.
Баллы по 20 вопросам суммируются, и общая сумма баллов составляет от 20 до 80 баллов.
Чем выше общий балл, тем выше уровень тревожности.
|
Первый день: перед первым индивидуальным прослушиванием музыки; первый день: после завершения первого индивидуального прослушивания музыки продолжительностью 20 минут; четвертая неделя: после последнего (восьмого) раза. Индивидуализированное прослушивание музыки 20 минут.
|
|
Поведенческий
Временное ограничение: Четыре недели: восемь раз индивидуального прослушивания музыки. До 20 минут, в течение 20 минут, через 20 минут каждый раз индивидуальное прослушивание музыки.
|
Форма поведенческого наблюдения для контрольного списка условий вмешательства.
Если в каждом периоде (20 минут) наблюдалось 15 проявлений поведения, столбец поведения будет засчитан как 1 балл за этот период времени, а если поведения не было, то ему будет присвоено 0 баллов.
В этом исследовании 15 видов поведения были далее классифицированы на позитивные и негативные (четыре негативных поведения включали движение глаз, возбуждение/беспокойство, бдительность и сон), а затем баллы двух типов поведения суммировались, и общий балл представлял собой характеристики типа поведения.
Более высокие баллы означают больше типа.
|
Четыре недели: восемь раз индивидуального прослушивания музыки. До 20 минут, в течение 20 минут, через 20 минут каждый раз индивидуальное прослушивание музыки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pei-Chao Lin, Kaohsiung Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 января 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 сентября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-SV(Ⅰ)-20220050
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .