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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06032897
치매 환자의 개별화된 음악 청취가 불안에 미치는 영향: 준실험 연구
2023년 9월 4일 업데이트: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
인지장애 및 치매노인에 대한 맞춤형 음악의 효과: 준실험적 연구.
이 파일럿 연구는 경도 인지 장애(MCI) 및 PwD가 있는 노인에게 시행된 개별화된 음악 청취(IML)의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
이 준실험 연구에서는 5개의 지역사회 기반 치매 관리 센터에서 32명의 노인을 모집한 다음 자가 조사에 따라 실험군(EG, n = 16) 또는 대조군(CG, n = 16) 그룹에 할당하는 편의 샘플링을 사용했습니다. 자신의 삶과 개인적 소망에 따라 음악이 갖는 중요성에 대해 보고합니다.
EG는 8번의 IML 치료(주 2회, 1회당 20분)를 받았고, CG는 EG가 IML을 받을 때 4주 동안 치료센터의 일반적인 활동을 받았습니다.
두 그룹의 불안 수준은 첫 번째 IML 전후와 여덟 번째 IML 이후에 조사되었습니다.
연구자는 각 IML에서 20분마다 각 IML 전, 도중, 후에 EG의 긍정적인 행동과 부정적인 행동을 관찰했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만
- Kaohsiung Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50세 이상;
- 경미한 인지 장애 또는 치매.
제외 기준:
- 질문에 스스로 대답할 수 없습니다.
- 지난 일주일 동안 음악을 듣는 습관을 가지세요.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
일상적인 활동에 참여한 통제그룹
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실험적: 실험그룹
실험군의 개인에게 이어폰을 착용하고 20분 동안 개인별 음악을 청취하였습니다.
개인별 음악감상은 주 2회, 4주 동안 총 8회 실시하였다.
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실험군의 개인에게 이어폰을 착용하고 20분 동안 개인별 음악을 청취하였습니다.
개별화된 음악 듣기(IML)는 4주 동안 주 2회, 총 8회 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안
기간: 첫째 날: 처음으로 개별화된 음악을 듣기 전; 첫째 날: 20분 동안 처음으로 개별화된 음악 청취를 마친 후; 넷째 주: 마지막(8)회 이후 20분간 개별 음악 감상.
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중국어 북경어 버전 State-Trait Anxiety Inventory Y 양식.
20개 질문의 점수는 20점에서 80점 사이의 총점으로 합산됩니다.
총점이 높을수록 불안정도가 높은 것을 의미한다.
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첫째 날: 처음으로 개별화된 음악을 듣기 전; 첫째 날: 20분 동안 처음으로 개별화된 음악 청취를 마친 후; 넷째 주: 마지막(8)회 이후 20분간 개별 음악 감상.
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행동
기간: 4주: 개별 음악 듣기 8회. 20분 전, 20분 중, 20분 후마다 개인별 음악 감상이 가능합니다.
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중재 상태 체크리스트에 대한 행동 관찰 양식.
각 시간(20분) 동안 15가지 행동이 발생했다면 해당 시간 동안 행동란은 1점으로 계산되며, 어떤 행동도 발생하지 않았다면 0점으로 처리됩니다.
본 연구에서는 15가지 행동을 긍정적인 행동과 부정적인 행동으로 더 분류하였고(4가지 부정적인 행동은 안구운동, 초조/안절부절, 각성, 수면), 두 가지 행동의 점수를 합산하여 총점으로 나타내었다. 행동 유형의 성능.
점수가 높을수록 유형이 더 많다는 의미입니다.
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4주: 개별 음악 듣기 8회. 20분 전, 20분 중, 20분 후마다 개인별 음악 감상이 가능합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pei-Chao Lin, Kaohsiung Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 25일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 5일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 9월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
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