- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06032897
Indvirkningen af individualiseret musiklytning for mennesker med demens på angst: en kvasi-eksperimentel undersøgelse
4. september 2023 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Effekten af personlig musik på ældre med kognitiv svækkelse og demens: en kvasi-eksperimentel undersøgelse.
Denne pilotundersøgelse var designet til at evaluere effekterne af individualiseret musiklytning (IML) implementeret på ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI) og PwD.
Denne kvasi-eksperimentelle undersøgelse brugte bekvemmelighedsprøvetagning, hvor toogtredive ældre personer blev rekrutteret fra fem lokalsamfundsbaserede demenscentre, der derefter blev tildelt eksperimentelle (EG, n = 16) eller kontrol- (CG, n = 16) grupper i henhold til selv- rapporter om vigtigheden af musik i deres liv og i henhold til deres personlige ønsker.
EG modtog otte behandlinger af IML (to gange om ugen, 20 minutter per gang), mens CG modtog de sædvanlige aktiviteter på plejecentrene i fire uger, når EG modtog IML.
Angstniveauerne i begge grupper blev undersøgt før og efter første gang IML og efter ottende gang IML.
Forskeren observerede positiv og negativ adfærd af EG før, under og efter hver IML pr. 20 minutter i hver gang IML.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50 år eller ældre;
- Mild kognitiv svækkelse eller demens.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke selv besvare spørgsmål;
- Har for vane at lytte til musik i den seneste uge.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Kontrolgruppen, der deltog i rutineaktiviteter
|
|
|
Eksperimentel: forsøgsgruppe
Høretelefonerne blev placeret på individer i forsøgsgruppen for at lytte til individualiseret musik i 20 minutter.
Den individualiserede musiklytning blev udført to gange om ugen i fire uger, i alt otte gange.
|
Høretelefonerne blev placeret på individer i forsøgsgruppen for at lytte til individualiseret musik i 20 minutter.
Individualiseret musiklytning (IML) blev udført to gange om ugen i fire uger, i alt otte gange.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst
Tidsramme: Første dag: før første gang individualiseret musiklytning; første dag: efter at have gennemført førstegangs individualiseret musiklytning på 20 minutter; den fjerde uge: efter sidste (ottende) gang Individuel musiklytning på 20 minutter.
|
Den kinesiske mandarinversion State-Trait Anxiety Inventory Y-formular.
Scoren for de 20 spørgsmål er opsummeret med en samlet score på mellem 20 og 80 point.
Jo højere den samlede score, desto højere angstniveau.
|
Første dag: før første gang individualiseret musiklytning; første dag: efter at have gennemført førstegangs individualiseret musiklytning på 20 minutter; den fjerde uge: efter sidste (ottende) gang Individuel musiklytning på 20 minutter.
|
|
Adfærdsmæssigt
Tidsramme: Fire uger: otte gange med individuel musiklytning. Før 20 minutter, i løbet af 20 minutter, efter 20 minutter af hver gang individuel musiklytning.
|
Tjeklisten for adfærdsobservationsformular for interventionstilstand.
Hvis de 15 adfærd fandt sted i hver periode (20 minutter), vil adfærdskolonnen blive talt som 1 point i denne tidsperiode, og hvis der ikke var nogen adfærd, ville den blive scoret som 0 point.
I denne undersøgelse blev 15 adfærd yderligere klassificeret i positiv og negativ adfærd (fire negative adfærd inkluderede øjenbevægelser, agitation/rastløshed, årvågenhed og søvn), og derefter blev scorerne for de to typer adfærd opsummeret og den samlede score repræsenteret adfærdstypens præstationer.
Højere score betyder mere typen.
|
Fire uger: otte gange med individuel musiklytning. Før 20 minutter, i løbet af 20 minutter, efter 20 minutter af hver gang individuel musiklytning.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pei-Chao Lin, Kaohsiung Medical University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. januar 2023
Studieafslutning (Faktiske)
3. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. september 2023
Først opslået (Faktiske)
13. september 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-SV(Ⅰ)-20220050
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Individuel musiklytning (IML)
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater
-
Arizona State UniversityRekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilierForenede Stater